Резюме на характеристиките на продукта - BECOZYME, инжекционен разтвор в ампула - База данни
Обобщение
ANSM - Актуализирано: 29.06.2017
BECOZYME, инжекционен разтвор в ампула
Тиамин хидрохлорид (витамин В1). 10,00 mg
Рибофлавин натриев фосфат (витамин В2). 5,47 mg
Никотинамид (витамин РР). 40,00 mg
Пиридоксин хидрохлорид (витамин В6). 4,00 mg
Декспантенол (витамин В5). 6,00 mg
За ампула от 2 ml
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Инжекционен разтвор в ампула
1 до 2 ампули на ден.
IM, IV или IV инфузия
В комбинация с леводопа (вж. Точка 4.5).
Не превишавайте препоръчаната доза.
Рискът от реакция на свръхчувствителност се увеличава при многократни инжекции I.M или I.V. Ето защо, когато е възможно, трябва да се предпочита перорално приложение.
Острото или хроничното предозиране увеличава риска от развитие на странични ефекти.
Препоръчителните дневни дози трябва да се вземат предвид при прилагането на тези витамини от други източници, включително обогатени храни, хранителни добавки и други съпътстващи лечения (вж. Точка 4.9).
Настоятелно се препоръчва медицинска консултация преди употребата на продукта за пациенти, получаващи витаминни добавки (самостоятелно или в комбинация), или под диета, под лечение или някаква друга медицинска помощ (вж. Точки 2, 4.3, 4.5 и 4.9).
Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на фазата на пускане на пазара на Becozyme, инжекционен разтвор в ампула.
Тези спонтанни съобщения са докладвани не е възможно да се оцени надеждно тяхната честота.
Стомашно-чревни и коремни болки, гадене, повръщане, запек и диария.
Алергични реакции, анафилактична реакция, анафилактичен шок
Реакции на свръхчувствителност, включително следните прояви: астма, умерени реакции, засягащи кожата, дихателните пътища, стомашно-чревния тракт и/или сърдечно-съдовата система. Симптомите могат да включват обриви, копривна треска, оток на лицето, сърбеж, хрипове, еритем, сърдечно-респираторен дистрес и тежки реакции, включително анафилактичен шок.
В случай на епизод от алергичен тип лечението трябва незабавно да се прекрати и да се консултира здравен специалист.
Нарушения на нервната система
Бъбречни и пикочни нарушения
Хроматурия: Може да се наблюдава леко оцветяване на урината. Този ефект няма клинична последица и се дължи на наличието на витамин В2 в това лекарство.
Проблеми, свързани с условията на администриране
Умерена реакция на мястото на инжектиране
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Докладването на подозирани нежелани реакции след разрешаване на лекарството е важно. Тя позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза/риск на лекарството. Здравните специалисти съобщават за всякакви подозирани нежелани ефекти чрез националната система за докладване: Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (ANSM) и мрежата от регионални центрове за фармакологична бдителност - Уебсайт: www.ansm.sante.fr.