Резюме на характеристиките на продукта - ЦЕФПОДОКСИМ ЗЕНТИВА ДЕЦА И КРЕМЕТА 40 mg 5 ml,
Обобщение
ANSM - Актуализирано на: 18.06.2018
Количество, съответстващо на цефподоксим. 40 mg
За 5 ml разтворена суспензия.
8,35 g гранули отговарят на 50 ml разтворена суспензия, т.е. 100 градуиращи дози.
16,7 g гранули отговарят на 100 ml разтворена суспензия, т.е. 200 градуиращи дози.
Помощни вещества с известен ефект: Лактоза, захароза, натрий, аспартам (източник на фенилаланин) (Е 951), калий, сорбитол.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Те са ограничени при деца до лечение на инфекции поради микроби, чувствителни към цефподоксим, и по-специално:
Остър отит на средното ухо,
Документиран стрептокок в гърлото бета-хемолитик,
Инфекции на долните дихателни пътища.
Трябва да се вземат предвид официалните препоръки относно подходящата употреба на антибактериални средства.
Предлагането на перорална суспензия се препоръчва при деца. В някои случаи използването на презентация под формата на таблетка може да се има предвид при показанията и валидираните педиатрични дози, ако детето може да погълне таблетката.
Средната доза е 8 mg/kg/ден, без да се превишава дозата за възрастни (200 mg/ден при ангина и 400 mg/ден при други показания), разделена на 2 дози с интервал от 12 часа.
Дозата на доза е посочена, в зависимост от теглото на детето, върху буталото на спринцовката за перорално приложение, градуирано в kg телесно тегло (деления от 5 до 25 kg). Следователно дозата на доза може да се прочете директно. По този начин посоченото тегло съответства на дозата за един прием. Следователно дозата, която трябва да се приложи за един прием, се получава чрез издърпване на буталото до степенуването, съответстващо на теглото на детето.
Необходими са две дози на ден.
Например степенуването на 12 kg съответства на дозата, която трябва да се прилага на доза за дете с тегло 12 kg, и това, два пъти на ден .
Продължителността на лечението на тонзилит е 5 дни.
Ако клирънсът на кратинина е> 40 ml/min/1,73 m 2, обърнете се към дозировката на нормално-бъбречния субект.
Ако креатининовият клирънс е 2, вижте таблицата по-долу:
Креатининов клирънс (ml/min/1,73 m 2)
една единична доза на всеки 24 часа
трябва да бъдат премахнати и изхвърлени. Гранулата, съдържаща се в бутилката, се суспендира чрез добавяне на вода по време на употреба до маркировката. Колбата трябва да се разклати, за да се хомогенизира така получената суспензия.
В случай на известна алергия към антибиотици от групата на цефалоспорините.
При деца с фенилкетонурици, като се има предвид наличието на аспартам във формулата (20 mg/5 ml).
Появата на някаква алергична проява изисква прекратяване на лечението.
Предписването на цефалоспорини изисква предварително изследване, като алергията към пеницилини се пресича с тази към цефалоспорини в 5 до 10% от случаите:
o Употребата на цефалоспорини трябва да бъде изключително внимателна при пациенти, чувствителни към пеницилин: необходимо е строг медицински контрол от първото приложение.
o Употребата на цефалоспорини трябва да бъде строго забранена при лица с анамнеза за непосредствена алергия към цефалоспорини. В случай на съмнение, присъствието на лекаря в близост до пациента е от съществено значение за първото приложение, за да се лекува възможната анафилактична катастрофа.
Реакциите на свръхчувствителност (анафилаксия), наблюдавани при тези два вида бета-лактами, могат да бъдат сериозни и понякога фатални.
Появата на епизод на диария може да бъде симптоматична, по изключение, за псевдомембранозен колит, чиято диагноза се основава на колоноскопия.
Този инцидент, рядък с цефалоспорини, налага незабавно прекратяване на лечението и започване на подходяща специфична антибиотична терапия (ванкомицин). В този случай трябва абсолютно да се избягва прилагането на продукти, насърчаващи застоя на фекалиите.
Поради наличието на лактоза, сорбитол и захароза, това лекарство е противопоказано в случаи на непоносимост към фруктоза, вродена галактоземия, синдром на глюкозно-галактозна малабсорбция или дефицит на лактаза или захараза - изомалтаза.
Както при другите бета-лактамни антибиотици, по време на лечението с цефподоксим може да се развие неутропения и по-рядко агранулоцитоза, особено ако лечението е продължително. В този случай трябва да се обмисли хематологично наблюдение.
Както и при други цефалоспорини, се съобщава за булозни изригвания (еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell). Ако възникне някакво увреждане на кожата и/или лигавиците, пациентите трябва да се свържат с лекаря си непосредствено преди да продължат лечението.