Revlimid® 2,5 mg-5 mg-7,5 mg-10 mg-15 mg-20 mg-25 mg твърди капсули - информационна услуга за пациента

Основна навигация

Сервизна навигация

Начална страница
Размер на шрифта A -AA +
Обратно представяне
Помогне
Контакт

Област на съдържанието

Revlimid® 2,5 mg/-5 mg/-7,5 mg/-10 mg/-15 mg/-20 mg/-25 mg твърди капсули

играйте
Прекъсване
Спри се
нем
недоволство
максимален обем

Леналидомид

Листовката се предлага и като:

Съдържание

играйте
Прекъсване
Спри се
нем
недоволство
максимален обем
играйте
играйте
играйте

Листовка: Информация за пациента

▼ Това лекарство подлежи на допълнително наблюдение. Това позволява бързо да се идентифицират новите знания за сигурността. Можете да помогнете, като съобщите за всички нежелани реакции, които имате. За информация относно докладването на нежелани реакции вижте края на точка 4.

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Запазете тази листовка. Може да искате да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го предавайте на други. Това може да навреди на други хора, дори ако те имат същите симптоми като вас.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Какво съдържа тази листовка

Какво представлява Revlimid и за какво се използва?
Какво трябва да знаете, преди да приемете Revlimid?
Как да приемате Revlimid?
Какви нежелани реакции са възможни?
Как да съхранявате Revlimid?
Съдържание на опаковката и друга информация

играйте
Прекъсване
Спри се
нем
недоволство
максимален обем
играйте
играйте
играйте

1. Какво представлява Revlimid и за какво се използва?

Какво е Revlimid?

Revlimid съдържа активното вещество "леналидомид". Това лекарство принадлежи към група лекарства, които влияят върху начина на работа на имунната система.

За какво се използва Revlimid?

Revlimid се използва при възрастни с:

Множествена миелома

Множественият миелом е вид рак, който засяга определени бели кръвни клетки, наречени плазмени клетки. Тези клетки се натрупват в костния мозък и се разделят неконтролируемо. Това може да увреди костите и бъбреците.

Обикновено няма лечение за множествена миелома. Признаците и симптомите обаче могат да бъдат значително намалени или дори да изчезнат за известно време. В този случай се говори за "ремисия".

Новодиагностициран множествен миелом - при пациенти, на които е извършена трансплантация на костен мозък

При това показание Revlimid се използва самостоятелно и след адекватно възстановяване от трансплантацията като поддържаща терапия.

Ново диагностициран множествен миелом - при пациенти, които не могат да имат трансплантация на костен мозък

Revlimid се приема с други лекарства, като напр а.:

с химиотерапевтичното лекарство бортезомиб

с противовъзпалителното лекарство "дексаметазон"

с "мелфалан", химиотерапевтичен агент, и

с „преднизон“, лекарство, което потиска имунната система.

В началото на лечението ще приемате тези други лекарства заедно с Revlimid, по-късно ще приемате само Revlimid.

Ако сте на 75 или повече години или ако бъбречната Ви функция е умерено или тежко нарушена, Вашият лекар ще Ви прегледа внимателно преди започване на лечението.

Множествен миелом - при пациенти, които преди са се лекували

Revlimid се приема в комбинация с противовъзпалителното лекарство „дексаметазон“.

Revlimid може да спре признаците и симптомите на множествения миелом да се влошават. Доказано е също, че Revlimid забавя връщането на мултиплен миелом след лечение.

Миелодиспластични синдроми (MDS)

MDS е група от различни заболявания на кръвта и костния мозък. Кръвните клетки се развиват необичайно и вече не могат да функционират правилно. Засегнатите пациенти могат да имат редица признаци и симптоми, включително нисък брой на червените кръвни клетки (анемия), нуждаещи се от кръвопреливане и изложени на повишен риск от инфекция.

Revlimid се използва самостоятелно за лечение на възрастни пациенти с диагноза MDS, ако са изпълнени всички изброени по-долу критерии:

Нуждаете се от редовно кръвопреливане за лечение на малък брой червени кръвни клетки („анемия, зависима от кръвопреливането“).

Имате аномалия в клетките на костния мозък, наречена "изолирана делеция 5q цитогенетична аномалия". Това означава, че тялото ви не може да направи достатъчно здрави кръвни клетки.

Други лечения, които сте получили, са неподходящи или недостатъчно ефективни.

Revlimid може да увеличи броя на здравите червени кръвни клетки, които се образуват в тялото, като намали броя на анормалните клетки:

Това може да намали броя на необходимите кръвопреливания или преливането може да не е необходимо.

Мантийно-клетъчен лимфом (MCL)

MCL е рак на част от имунната система (лимфоидна тъкан). Започва от определени бели кръвни клетки, наречени „В лимфоцити“ или В клетки. В MCL В-клетките растат неконтролирано и се натрупват в лимфната тъкан, костния мозък или кръвта.

Revlimid самостоятелно се използва за лечение на възрастни пациенти, които преди това са били лекувани с други лекарства.

Фоликуларен лимфом (FL)

FL е бавно растящ тумор на рак на В лимфоцитите. Тези клетки принадлежат към белите кръвни клетки, които са отговорни за борбата с инфекциите в организма. Когато имате FL, твърде много от тези В-лимфоцити могат да се натрупат в кръвта, костния мозък, лимфните възли и далака.

Revlimid се използва заедно с друго лекарство, наречено „ритуксимаб“ за лечение на възрастни пациенти с предварително лекуван фоликуларен лимфом.

Как действа Revlimid?

Revlimid действа, като въздейства на имунната система на организма и като атакува директно рака. Той работи по различни начини (начини):

Той спира развитието на раковите клетки.

Той спира кръвоносните съдове да растат при рак.

Той стимулира част от имунната система да атакува раковите клетки.

играйте
Прекъсване
Спри се
нем
недоволство
максимален обем
играйте
играйте
играйте

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Revlimid?

Преди да започнете лечение с Revlimid, трябва да прочетете листовките за всички лекарства, които да се използват в комбинация с Revlimid.

Не приемайте Revlimid,

ако сте бременна, подозирате, че сте бременна или планирате да забременеете, тъй като може да се очаква Revlimid да навреди на нероденото дете (вж. раздел 2 "Бременност, кърмене и контрацепция - информация за жени и мъже").

ако можете да забременеете, освен ако не предприемете всички необходими мерки, за да предотвратите забременяване (вижте раздел 2 „Бременност, кърмене и контрацепция - информация за жени и мъже“). Ако можете да забременеете, Вашият лекар ще запише и потвърди, че са предприети необходимите действия с всяка рецепта.

ако сте алергични към леналидомид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако подозирате, че може да сте алергични, попитайте Вашия лекар за съвет.

Ако някое от тези се отнася за Вас, не трябва да приемате Revlimid. Говорете с Вашия лекар, ако не сте сигурни.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Revlimid,

ако някога сте имали кръвен съсирек - имате повишен риск от образуване на съсиреци във вените и артериите по време на лечението.

ако имате признаци на инфекция като кашлица или треска.

ако имате проблеми с бъбреците - Вашият лекар може да коригира дозата Ви Revlimid в този случай.

ако сте прекарали инфаркт или ако сте имали кръвни съсиреци в миналото, ако пушите, имате високо кръвно налягане или висок холестерол.

ако получите алергична реакция като талидомид (друго лекарство, използвано за лечение на множествена миелома), докато приемате Имали сте обрив, сърбеж, подуване, замайване или затруднено дишане.

ако някога сте имали повече от един от следните симптоми едновременно: обрив, зачервяване на кожата, висока температура, грипоподобни симптоми, повишаване на чернодробните ензими, аномалии в кръвта (еозинофилия), увеличени лимфни възли. Това са признаци на тежка кожна реакция, наречена лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, или DRESS или синдром на свръхчувствителност към лекарства (вж. Също раздел 4, „Възможни нежелани реакции?“).

Ако някое от изброените се отнася за Вас, трябва да уведомите Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да започнете лечението.

Уведомете незабавно Вашия лекар или медицинска сестра, ако по време на или след лечението се случи някое от следните:

замъглено зрение, загуба на зрение или двойно виждане, затруднено говорене, слабост в едната ръка или крак, промени в походката или проблеми с равновесието, постоянно изтръпване, намалено усещане или загуба на усещане, загуба на памет или объркване. Това могат да бъдат симптоми на тежко и потенциално фатално мозъчно заболяване, наречено прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ). Ако сте имали тези симптоми преди лечение с Revlimid, уведомете Вашия лекар за всички промени в симптомите.

Задух, умора, замаяност, болка в гърдите, ускорен сърдечен ритъм или подуване на краката или глезените. Това може да са признаци на сериозно заболяване, известно като белодробна хипертония (вж. Точка 4).

Изследвания и контрол

Ще имате редовни кръвни изследвания преди и по време на лечението с Revlimid. Това е така, защото Revlimid може да причини намаляване на броя на кръвните клетки, които помагат в борбата с инфекцията (бели кръвни клетки) и намаляване на броя на тромбоцитите, които са отговорни за съсирването на кръвта.

Вашият лекар ще Ви помоли да си направите кръвен тест:

преди лечение,

седмично през първите 8 седмици от лечението,

след това поне веднъж месечно.

Може да бъдете изследвани за признаци на сърдечно-белодробен проблем преди и по време на лечението с леналидомид.

За пациенти с MDS, приемащи Revlimid

За пациенти с MCL, приемащи Revlimid

Вашият лекар ще Ви назначи кръвен тест:

преди лечение

всяка седмица през първите 8 седмици (2 цикъла) от лечението

след това на всеки 2 седмици в цикли 3 и 4 (за допълнителна информация вижте раздел 3 "Цикъл на лечение")

след това в началото на всеки цикъл и

поне веднъж месечно

За пациенти с FL, приемащи Revlimid

Вашият лекар ще Ви назначи кръвен тест:

преди лечение

през първите 3 седмици (1 цикъл) от лечението

след това на всеки 2 седмици на цикли 2 до 4 (за допълнителна информация вижте раздел 3 "Цикъл на лечение")

след това в началото на всеки цикъл и

поне веднъж месечно.

Вашият лекар може да провери дали имате голямо общо количество тумор в тялото си, включително в костния мозък. Това може да доведе до разрушаване на туморите и да доведе до необичайно високи нива на химикали в кръвта, което от своя страна може да доведе до бъбречна недостатъчност (състояние, наречено "синдром на лизис на тумора").

Вашият лекар може да Ви прегледа за промени в кожата, като червени петна или обриви.

В зависимост от резултатите от кръвните Ви изследвания и Вашето общо състояние, Вашият лекар може да коригира дозата на Revlimid или да спре лечението. Ако първо сте диагностицирани с болестта, Вашият лекар може да коригира лечението Ви, за да вземе предвид възрастта Ви и всички други медицински състояния, които вече имате.

Даряване на кръв

Не трябва да дарявате кръв по време на лечението и поне 7 дни след края на лечението.

Деца и младежи

Revlimid не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.

Възрастни хора и такива с бъбречни проблеми

При пациенти на възраст 75 години или повече или с умерено до тежко бъбречно заболяване, лекарят ще направи внимателен преглед преди започване на лечението.

Други лекарства и Revlimid

Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства. Това е така, защото Revlimid може да повлияе на начина на действие на някои други лекарства. От друга страна, други лекарства също могат да повлияят на начина на действие на Revlimid.

По-специално, кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате някое от следните лекарства:

Някои лекарства, използвани за предотвратяване на бременност, като напр Б. Орални контрацептиви, тъй като те могат да бъдат неефективни.

Някои лекарства, използвани за лечение на сърдечни проблеми, като Б. дигоксин.

Някои лекарства, използвани за разреждане на кръвта, като напр Б. Варфарин.

Бременност, кърмене и контрацепция - Информация за жени и мъже

бременност

За жени, приемащи Revlimid

Не приемайте Revlimid, ако сте бременна, тъй като може да се очаква да навреди на нероденото бебе.

Не трябва да забременявате, докато приемате Revlimid. Следователно трябва да използвате надеждна контрацепция, ако сте жена с детероден потенциал (вижте „Контрацепция“ по-долу).

Ако забременеете, докато се лекувате с Revlimid, трябва незабавно да спрете лечението и да уведомите Вашия лекар.

За мъже, приемащи Revlimid

Ако вашият партньор забременее, докато приемате Revlimid, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар. Препоръчително е партньорът ви също да отиде на лекар.

Вие също трябва да използвате надеждни методи за контрацепция (вижте "Контрацепция").

Кърмене

Не трябва да кърмите, докато приемате Revlimid, тъй като не е известно дали Revlimid се екскретира в кърмата.

контрацепция

За жени, приемащи Revlimid

Преди да започнете лечението, трябва да попитате Вашия лекар дали имате някакъв шанс да забременеете, дори ако смятате, че това е малко вероятно.

Ако имате шанс да забременеете,

Ще Ви бъдат дадени тестове за бременност под наблюдението на Вашия лекар (преди всяко лечение, поне на всеки 4 седмици по време на лечението и поне 4 седмици след края на лечението), освен в случаите на потвърдена стерилизация на фалопиевите тръби, при които фалопиевите тръби са прерязани и затворени повече маточни клетки не могат да попаднат в матката (стерилизация с тръба)

Трябва да използвате надеждни методи за контрацепция поне 4 седмици преди започване на лечението, по време на лечението и поне 4 седмици след приключване на лечението. Вашият лекар ще препоръча подходящи методи за контрацепция.

За мъже, приемащи Revlimid

Revlimid преминава в човешка сперма. Ако вашият партньор е бременна или може да забременее и не използва надеждна контрацепция, трябва да използвате презервативи по време на лечението и поне 7 дни след приключване на лечението, дори ако сте имали вазектомия.

Шофиране и работа с машини

Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате замаяни, уморени, сънливи или замаяни или ако забележите, че зрението ви е замъглено след приема на Revlimid.

Revlimid съдържа лактоза

Revlimid съдържа лактоза. Моля, приемайте това лекарство само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че страдате от непоносимост към определени захари.