Решение за изпълнение на Комисията (ЕС) 20171387 от 240717 на Комисията за разрешаване пускането на пазара на
(OJEU n ° L 194 от 26 юли 2017 г.)
Европейската комисия
Като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
Като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7, параграф 1 от него,
[1] ОВ L 43, 14.2.1997 г., стр. 1.
Съображения
като се има предвид следното:
(1) На 13 юни 2012 г. компанията DSM Food Specialties подаде искане до компетентните френски органи с оглед пускането на пазара на Съюза на ензимен препарат на основата на пролил-олигопептидаза, произведен с генетично модифициран щам Aspergillus niger като нов храна по смисъла на член 1, параграф 2, буква г) от Регламент (ЕО) № 258/97. Целевата популация е цялата възрастна популация.
(2) На 31 юли 2014 г. френският орган, отговорен за оценката на храните, публикува своя първоначален доклад за оценка, в който заключи, че ензимният препарат на базата на пролил-олигопептидаза, произведен с генетично модифициран щам Aspergillus niger, отговаря на критериите за нови храни, посочени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(3) На 11 ноември 2014 г. Комисията изпрати доклада за първоначална оценка на останалите държави-членки.
(4) Няколко държави-членки направиха мотивирани възражения в рамките на 60-дневния срок, предвиден в член 6, параграф 4, първа алинея от Регламент (ЕО) № 258/97.
(5) На 25 ноември 2015 г. Комисията се консултира с Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) и го помоли да извърши допълнителна оценка на ензимен препарат на основата на пролилигопептидаза, произведен с генетично модифициран щам Aspergillus niger като нова хранителна съставка в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97.
(6) На 13 декември 2016 г. Органът даде своето становище относно безопасността на пролил-олигопептидазата като нова хранителна съставка в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97, в който заключи, че ензимният препарат с пролил-олигопептидазна основа произведен с генетично модифициран щам Aspergillus niger, използван съгласно предложените употреби и дози е безопасен (2).
(7) Настоящото становище съдържа достатъчно елементи, за да се установи, че ензимният препарат на базата на пролил-олигопептидаза, произведен с генетично модифициран щам Aspergillus niger, използван в съответствие с предложените употреби и дози, отговаря на критериите, посочени в член 3 (1) ) от Регламент (ЕО) № 258/97.