Решение на Съвместната конфедерация; навън; Изстрел за промяна в директивата за лекарствата

16 март 2017 г.

На своето заседание от 16 март 2017 г. Федералният смесен комитет (G-BA) реши последно да измени насоките за предписване на терапевтични продукти при договорна медицинска помощ (насоки за терапевтични продукти/HeilM-RL) във версията от 20 януари 2011 г. на 16 март 2017 г. (BAnz AT 29.05.2017 B7), да се промени, както следва:

I. Политиката се изменя, както следва:

а) В § 2 в параграф 1 се добавя тирето "- хранителната терапия (§§ 42 до 45)".

б) В раздел 4, параграф 2, точка 2, след думата „Leitsymptomatik“ се вмъква наклонена черта и скобите около думите „функционални/структурни повреди“ се заличават.

в) § 7 се изменя, както следва:

а. В параграф 6 се добавя следният номер 5:

"5. при хранителна терапия:

- лекарството, посочено в каталога. "

б. В параграф 8, изречение 2, след думата „ключови симптоми“ се добавя изявлението „/ функционални/структурни повреди“.

° С. Параграф 10 е преработен, както следва:

„Максималният размер на рецептите за първоначални и следващи рецепти е посочен в каталога на терапевтичните продукти.“

г) В раздел 10, изречение 1 фразата „D до G“ се заменя с фразата „D до H“.

д) В § 13, параграф 2

а. в буква л) в изречение 2 думите "и за трудова терапия" са заменени с думите "за трудова терапия и за хранителна терапия".

б. в буква м) в изречение 2 след запетая след "ключови симптоми" думите "за хранителната терапия е функционалното/структурно увреждане", а в изречение 3 след думата "ключови симптоми" думите "респ. на функционални/структурни повреди ”.

е) В раздел 15 (1) са направени следните промени:

а. Думите "подиатри" се заменят с думите "подиатрия и в хранителната терапия"

б. Добавя се следното изречение 2:

"Спешното начало на лечението трябва да бъде отбелязано в рецептата."

ж) В раздел 16, параграф 3, точка 2, думите „и хранителна терапия“ се добавят след думата „терапия“.

з) След § 41 се добавя следният нов раздел:

(1) Хранителната терапия по смисъла на настоящите насоки е лекарство, което може да се предпише, което е насочено към хранително терапевтично лечение на редки вродени метаболитни заболявания или муковисцидоза (CF), ако е абсолютно необходимо като медицинска мярка (евентуално в комбинация с други мерки), в противен случай съществува риск от тежко умствено или физическо увреждане или смърт. Хранителната терапия съгласно изречение 1 е част от плана за медицинско лечение и включва по-специално съвети за избора и приготвянето на естествени храни и за специфичните за болестта диети, както и създаването и добавянето на хранителен план.

(2) Хранителната терапия е насочена към пациента или съответните болногледачи. Честотата и продължителността на хранителната терапия са ориентирани към симптомите и трябва да бъдат индивидуално адаптирани към евентуално бързо променящото се състояние на заболяването на пациента и метаболитната ситуация на пациента. Трябва да се вземат предвид специалните нужди на деца, юноши и бременни жени с редки вродени метаболитни заболявания и муковисцидоза. Хранителната терапия обикновено се предписва като индивидуална терапия, но е възможна и като групова терапия. Хранителната терапия се предписва в единици от 30 минути. При терапевтична необходимост могат да се извършват няколко единици на ден.

(3) Целите на хранителната терапия са съобразени с възрастта, физическо и психическо развитие, постигане на стабилно хранително състояние, предотвратяване на влошаване на последиците от заболяването или тяхното намаляване, избягване на усложнения, поддържане на постигнатия терапевтичен успех и подобрена продължителност на живота.

§ 43 Съдържание на хранителната терапия

Хранителната терапия на пациента или съответните болногледачи като лек, който може да се предпише, може да включва следните индивидуални мерки:

1. Хранителна анамнеза и координация на целите на терапията

2. Съвети относно специфичната за индикациите патофизиология

3. Съвети относно специфичния за индикациите избор на храна, като се вземат предвид хранителните съставки от диетична гледна точка

4. Съвети относно специфичните за индикациите принципи на хранене със специално съобразяване с използването на балансирани храни, чийто състав е подходящ за компенсиране на съответния метаболитен дефект

5. Съвети и подкрепа при практическото изпълнение на заместване на ензими, витамини, минерали, аминокиселини, мазнини или микроелементи

6. Инструкции за прилагане и прилагане на ентерално хранене (хранене с глътка или тръба) и парентерално хранене в домашната среда

7. Изчисляване и оценка на хранителните протоколи и разработване на съответни индивидуални препоръки

8. Инструкции за практическото прилагане на диетичните мерки в ежедневието и в специални житейски ситуации.

9. Информация за диетичните продукти и информация за хранителните съставки

10. Инструкции и съвети относно специфичните за индикацията техники за готвене и готвене и практически съвети за прилагане на индивидуалната диета

Раздел 44 Медицинска диагностика, сътрудничество и осигуряване на качеството

(1) Хранителната терапия се предписва от договорни лекари, специализирани в грижите за пациенти с редки наследствени метаболитни заболявания или муковисцидоза. По правило това е човекът, който основно извършва специфично за заболяването лечение.

(2) Преди първото предписване на хранителна терапия се изисква потвърдена диагноза на рядко вродено метаболитно заболяване по смисъла на раздел 42 (1) или муковисцидоза. След първоначалната диагноза резултатите от мерките трябва да бъдат проверени спрямо целевите спецификации и терапията да бъде коригирана в зависимост от хранителния статус и текущата метаболитна ситуация.

(3) За да се постигнат терапевтичните цели съгласно § 42, параграф 3, при назначаването на хранителна терапия поради редки вродени метаболитни заболявания и муковисцидоза трябва да се събере следната информация от лекаря по договор.

- Текущо състояние на съответните метаболитни параметри или хранителни параметри (напр. Тегло)

- Целеви стойности/коридори за съответните метаболитни параметри или хранителни параметри

Те трябва да се спазват от терапевта съгласно параграф 5 и параграф 6.

(4) Хранителната терапия може по изключение да се предписва в съгласие с предписващия лекар съгласно параграф 1 от договорни лекари, които не са специализирани в грижите за редки вродени метаболитни заболявания или муковисцидоза. Това може да се случи по-специално, ако пациентът или съответното референтно лице посети договорния лекар съгласно параграф 1 с единствената цел да предпише. Предпоставката за това е пациентът да е получил предходната рецепта в съответствие с параграф 1 и това да е било преди не повече от 12 месеца.

(5) Хранителната терапия за редки вродени метаболитни заболявания се осигурява от терапевти, които са квалифицирани за лечение и терапия на заболяването и които освен квалификациите, придобити в контекста на професионалното обучение, имат и терапевтичен опит в лечението на редки вродени метаболитни заболявания при най-малко 75 лекувани пациенти Доказателство за най-малко една година професионален опит и следните специални знания:

- Проблеми с храненето при кърмачета и малки деца/хранителни разстройства,

- Ентерално хранене/видове тръби/педиатрични продукти,

- Болести и диети при метаболитни нарушения:

○ Галактоземия и наследствена непоносимост към фруктоза,

- Диети с ниско съдържание на протеини при вродени метаболитни нарушения,

- Нарушения в разграждането на аминокиселините (основи и преглед),

- Нарушения в разграждането на метаболизма на фенилаланин (PKU),

- нарушения в разграждането на аминокиселини с разклонена верига (MSUD),

- нарушения в разграждането на метаболизма на лизин (глутарова ацидурия),

- Нарушения в разграждането на метаболизма на метионина (хомоцистинурия),

- Органоацидурия - нарушения в метаболизма на пропионат и метилмалонат,

- Дефинирани от въглехидратите диети при нарушения в метаболизма на въглехидратите,

- Дефинирани от мазнини диети при нарушения в метаболизма на мазнините,

- Нарушения в транспорта на екзогенни липиди (Я-окислителни смущения),

- нарушения в метаболизма на мазнините и енергията (PDH дефекти, MAD дефекти).

За всяка година след първата година от лечението пациентите се броят като лекувани пациенти по смисъла на предходното изречение. Терапията под ръководството на терапевт съгласно изречение 1 се приписва на необходимия обхват на терапевтичния опит. Специалните знания трябва да бъдат придобити в контекста на професионалната практика или чрез допълнителни квалификации.

(6) Хранителната терапия за муковисцидоза се осигурява от терапевти, които са квалифицирани за лечение и терапия на заболяването и които освен квалификациите, придобити в рамките на професионално обучение, имат терапевтичен опит в лечението на муковисцидоза при най-малко 50 пациенти в рамките на най-малко една година професионален опит докажете следните специални знания:

- Хранителната ситуация на пациенти с муковисцидоза, като се вземе предвид зависената от възрастта повишена енергийна нужда

- Изчисляване на енергийните нужди на пациенти с МВ

- Значение на мастноразтворимите витамини, минерали, микроелементи в диетата при CF.

- Храносмилателни ензими и ензимно заместване при CF

- Процедура за недохранване в ранна и малка възраст, при юноши и възрастни

- Особености при бременност и кърмене

- Хранителна терапия в проблемни ситуации, напр. тежка хронична задух, забавен пубертет, остеопения

- Специални характеристики на хранителната терапия при органни усложнения, напр.

- хранителна терапия след трансплантация на органи.

(7) На фона на сложността на редките вродени метаболитни заболявания или муковисцидоза е необходим непрекъснат обмен на информация и тясно професионално сътрудничество между лекуващия лекар и терапевта, за да се гарантира безопасността на пациентите и качеството на лечение извън Раздел 14. Чрез подходяща организация и инфраструктура терапевтът гарантира, че има сътрудничество с договорния лекар, отговорен за лечението на рядкото вродено метаболитно заболяване или муковисцидоза съгласно параграф 1. За това не се изисква договорно споразумение. Подробностите трябва да бъдат регламентирани в споразуменията съгласно § 125 SGB V.

§ 45 Оценка на въвеждането на хранителна терапия

Три години след влизането в сила на насоките, отговорният подкомитет на G-BA трябва да проучи въвеждането на хранителна терапия като лек за предписване при пациенти с редки наследствени метаболитни заболявания и муковисцидоза и да препоръча всички необходими промени в разпоредбите.

II. В каталога на лекарствените средства („Част втора - Приписване на средства за защита на показанията“), след раздел „III. Мерки за трудова терапия “, следващия нов раздел„ IV. Мерки за хранителна терапия ", добавен съгласно приложението: виж приложение 1 към BE

III. Изменението на насоката влиза в сила от 1 януари 2018 г.

Основните причини за това решение са публикувани на уебсайта на G-BA на адрес www.g-ba.de.

Берлин, 16 март 2017 г.

Федерален смесен комитет
съгласно § 91 SGB V

Забележка от KBV: Повече информация относно съобщението можете да намерите на уебсайта на Федералния смесен комитет.

Приложение 1: Втора част: Назначаване на лекарства за индикации (каталог на лекарства)

IV. Мерки за хранителна терапия

1 Редки вродени метаболитни заболявания

Списък на често използваните съкращения в каталога на терапевтичните продукти за хранителна терапия

Читателски коментари

За да можете да коментирате статии, новини или блогове, трябва да сте регистрирани. Ако вече сте регистрирани за бюлетина или пазара на труда, можете да се регистрирате тук директно.