Репаглинид Сандоз 2 mg таблетки - листовка
Общ
| Държава на регистрация | |
| Производител | Sandoz GmbH |
| категория | Стандартно лекарство |
| Дата на одобрение | 2010-03-24 |
| Пристрастяващо лекарство | Не |
| Психотропни | Не |
| Статус на подаване | Доставка чрез (публична) аптека |
| Състояние на рецептата | Еднодозови лекарствени продукти по лекарско предписание |
| Анатомична група | Храносмилателна система и метаболизъм |
| Терапевтична група | Антидиабетни лекарства |
| Фармакологична група | Антидиабетни лекарства, с изключение на инсулини |
| Химическа група | Други антидиабетни лекарства, с изключение на инсулини |
| Активна съставка | Репаглинид |
Цялата информация
Съдържание
Какво представлява и за какво се използва?
Repaglinide Sandoz е перорално антидиабетно лекарство, което съдържа репаглинид, който помага на панкреаса Ви да произвежда повече инсулин и по този начин понижава кръвната Ви захар (глюкоза).
Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин за регулиране на захарта в кръвта или при което тялото ви не реагира нормално на инсулин.
Репаглинид Сандоз се използва за лечение на диабет тип 2 при възрастни, в допълнение към диетата и упражненията. Лечението обикновено започва, когато само диета, упражнения и загуба на тегло не са адекватно контролирали (или понижили) кръвната захар.
Репаглинид Сандоз може също да се приема в комбинация с метформин, друго лекарство, използвано за лечение на диабет.
Доказано е, че репаглинид Сандоз понижава кръвната Ви захар, което може да помогне за предотвратяване на усложнения, причинени от Вашия диабет.
Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?
Не приемайте Репаглинид Сандоз
- ако сте алергични към репаглинид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
- ако имате диабет тип 1
- ако нивото на киселина в кръвта Ви е повишено (диабетна кетоацидоза)
- ако имате тежко чернодробно заболяване
- ако приемате гемфиброзил (лекарство, използвано за лечение на високи нива на мазнини в кръвта)
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Repaglinide Sandoz,
- ако имате чернодробно заболяване. Репаглинид Сандоз не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно заболяване. Не приемайте Repaglinide Sandoz, ако имате тежко чернодробно заболяване (вижте "Не приемайте Repaglinide Sandoz").
- ако имате бъбречно заболяване. Репаглинид Сандоз трябва да се приема с повишено внимание.
- ако ви предстои сериозна операция или наскоро сте претърпели сериозно заболяване или инфекция. Тогава диабетният контрол може да бъде загубен.
- ако сте под 18 или повече от 75 години, не се препоръчва Repaglinide Sandoz. Не е проучен при проучвания в тези възрастови групи.
Не приемайте това лекарство, ако сте на възраст под 18 години.
Ако получите ниска кръвна захар (хипогликемия)
Може да получите ниска кръвна захар (хипогликемия), ако кръвната Ви захар стане твърде ниска.
- ако сте приели твърде много Repaglinide Sandoz
- ако се упражнявате по-физически от обикновено
- ако приемате или използвате други лекарства или имате чернодробни или бъбречни проблеми (вижте други раздели в 2. "Какво трябва да знаете, преди да приемете Repaglinide Sandoz?")
Ако кръвната Ви захар е твърде ниска или получавате първите признаци на хипогликемия
Вземете таблетки с глюкоза или лека закуска или напитка с високо съдържание на захар и след това починете.
Когато симптомите на хипогликемия изчезнат или нивата на кръвната захар се нормализират, продължете терапията си с Repaglinide Sandoz.
Кажете на другите, че имате диабет и че ако изпаднете от хипогликемия, те трябва да ви обърнат настрана и веднага да се обадят на лекар. Те не трябва да ви дават нищо за ядене или пиене. Можеш да се задавиш от него.
- Ако не се лекува тежка хипогликемия, това може да доведе до мозъчно увреждане (временно или постоянно) или дори смърт.
- Ако имате хипогликемия, поради която изпадате в безсъзнание или имате много хипогликемия, говорете с Вашия лекар. Може да се наложи да коригирате дозата си Repaglinide Sandoz, вашата диета или вашата физическа активност.
Кръвната Ви захар може да стане твърде висока (хипергликемия). Това може да се случи
- ако сте приели твърде малко Репаглинид Сандоз
- ако имате инфекция или треска
- ако ядете повече от обикновено
- ако тренирате по-малко от обикновено
Други лекарства и Repaglinide Sandoz
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства.
Можете да приемате Repaglinide Sandoz с метформин, друго лекарство, използвано за лечение на захарен диабет, ако Вашият лекар Ви го е предписал.
Ако приемате гемфиброзил (използван за лечение на високи нива на мазнини в кръвта), не трябва да приемате Репаглинид Сандоз.
Реакцията на тялото ви към Repaglinide Sandoz може да се промени, ако приемате други лекарства, особено тези:
Алкохолът може да повлияе на понижаващите кръвната захар ефекти на Repaglinide Sandoz. Внимавайте за признаци на хипогликемия.
бременност и период на кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.
Репаглинид Сандоз трябва да се избягва, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Репаглинид Сандоз трябва да се избягва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Предупреждение: Това лекарство може да повлияе способността Ви да реагирате и да шофирате.
Вашият Способността за шофиране и работа с машини може да бъде нарушена, ако кръвната Ви захар е твърде ниска или твърде висока. Не забравяйте, че бихте могли да застрашите себе си и другите. Моля, попитайте Вашия лекар дали можете да шофирате, ако сте с Вас
- хипогликемия се появява често
- предупредителните признаци за хипогликемия са намалени или липсват
Как се използва?
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Вашият лекар ще определи дозата Ви.
Обичайната доза в началото на лечението е 0,5 mg преди всяко основно хранене. Приемайте таблетките с чаша вода непосредствено преди или до 30 минути преди всяко основно хранене.
Дозата може да бъде увеличена от Вашия лекар до 4 mg, които да се приемат непосредствено преди или до 30 минути преди всяко основно хранене. Максималната препоръчителна дневна доза е 16 mg.
Не трябва да приемате повече Repaglinide Sandoz, отколкото Ви е казал Вашият лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Repaglinide Sandoz
Ако приемете твърде много таблетки, кръвната Ви захар може да стане твърде ниска и това може да доведе до хипогликемия. За повече информация относно това какво е хипогликемия и как се лекува, вижте раздел 2. "Ако получите хипогликемия".
Ако сте пропуснали да приемете Repaglinide Sandoz
Ако забравите да вземете таблетка, вземете следващата доза, както обикновено. Не удвоявайте дозата.
Ако сте спрели приема на Repaglinide Sandoz
Имайте предвид, че ако спрете приема на Repaglinide Sandoz, желаният ефект няма да бъде постигнат. Вашият диабет може да се влоши. Ако трябва да промените лечението си, първо говорете с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Какви са възможните нежелани реакции?
Както всички лекарства, Repaglinide Sandoz може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Най-честата нежелана реакция е хипогликемия, която може да засегне до 1 на 10 души (вижте "Ако получите ниска кръвна захар (хипогликемия)" в раздел 2). Хипогликемията обикновено е лека/умерена, но може да се развие в хипогликемична загуба на съзнание или кома. Ако е така, незабавно е необходима медицинска помощ.
Алергиите са много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души). Симптоми като подуване, задух, сърцебиене, световъртеж и изпотяване могат да бъдат признаци на анафилактична реакция. Незабавно се свържете с лекар.
Чести (засягат 1 до 10 потребители на 100)
- стомашни болки
- диария
- остър коронарен синдром (но не е задължително да се причинява от лекарството)
- Повърнете
- Запек (запек)
- Зрителни нарушения
- тежко чернодробно заболяване, нарушена чернодробна функция, повишени нива на чернодробните ензими в кръвта
- Реакции на свръхчувствителност (напр. Обрив, сърбеж на кожата, зачервяване на кожата, подуване на кожата)
- Неразположение (гадене)
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка.
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване.
Федерална служба за безопасност в здравеопазването Traisengasse 5
Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Уебсайт: http://www.basg.gv.at/
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Как трябва да се съхранява?
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
съхранявайте наркотици на място, недостъпно за деца.
Срок на годност след първо отваряне на бутилката: 6 месеца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху контейнера, картонената кутия и блистерното фолио след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.
Още информация
Какво съдържа Repaglinide Sandoz
Активната съставка е репаглинид.
Всяка таблетка съдържа 2 mg репаглинид.
Другите съставки са:
Глицерол 85%, меглумин, царевично нишесте, калциев хидроген фосфат, хидроксипропил целулоза, полоксамер (тип 188), силициев диоксид, магнезиев стеарат, полакрилин калий, микрокристална целулоза, железен оксид червен (E172)
Как изглежда Repaglinide Sandoz и какво съдържа опаковката
Repaglinide Sandoz 2 mg таблетки са светлочервени, леко петнисти, кръгли таблетки с прорез.
Репаглинид Сандоз 2 mg се предлага в блистери от 30, 60, 90, 120 и 270 таблетки и в HDPE бутилки от 30, 60, 90 и 250 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Австрия
Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Любляна, Словения Lek S.A., 95-010 Stryków и 02-672 Варшава, Полша Sandoz S.R.L., 540472 Targu-Mures, Румъния
Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben и 70839 Gerlingen, Германия
Този лекарствен продукт е одобрен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Белгия: Repaglinide Sandoz 2 mg таблетки Германия: Repaglinide Sandoz 2 mg таблетки Франция: REPAGLINIDE SANDOZ 2 mg, comprimé Италия: REPAGLINIDE SANDOZ 2 mg compresse
Испания: Repaglinid Sandoz 2 mg Comprimidos EFG Швеция: Repaglinid Sandoz 2 mg tabletter
Тази листовка е преразгледана за последен път през април 2016 г.