Регулиране на добавките и претенциите в храненето на животните, къде се намираме във Франция La Revue De
Регламенти, уведомления, оценка, регистрация, файл с искане за разрешение и др. Когато говорим за добавки, по време на научноизследователска и развойна дейност, използване или конкурентно разузнаване трябва да се преразгледа валидирането на регулаторните изисквания. Това трябва да имате. Ето няколко напомнящи точки с Джералдин Чану, технически директор на Afca-Cial, Асоциацията на производителите на добавки и доставчици на добавки и функционални съставки за храна за животни.
Жералдин Чану, технически директор в Afca-Cial. (Кредит: Afca-Cial)
Преглед на фуражите за животни: Европейският регламент № 1831/2003 (1) относно добавките, предназначени за фуражи, все още ли е адаптиран към индустрията днес? ?
Джералдин Чану: Докато този регламент реагира добре на контекста, когато беше въведен, петнадесет години по-късно политическата, регулаторната и индустриалната среда се промениха значително. Европейската комисия също започна процес на "проверка за годност" (оценка, която може да доведе до преглед), който разглежда този въпрос: настроението на нашия сектор отразява, че наистина е време да се преразгледат няколко аспекта на регламента.
По дефиниция, съгласно този текст, добавките се използват за изпълнение на една или повече функции (вижте карето). В съответствие с функциите, за които са разрешени, те след това се разделят на пет основни категории (технологични, сензорни, хранителни, зоотехнически и кокцидиостатични/хистомоностатични добавки). Те самите са подразделени на функционални групи.
В своето досие за заявление за разрешение, преди всяко пускане на пазара, заявителят трябва да предложи класификация на добавката в категория и функционална група. За всички изброени функции обаче не е задължително да съществува категория или функционална група, като например положителния ефект върху хуманното отношение към животните. Освен това Регламент 1831/2003 не определя регулаторна рамка за претенции относно добавки и премикси, за разлика от член 13 от Регламент 767/2009 (2), който е доста парадоксален. Функционалността е сърцевината на разрешението и употребата на добавката, но има относителна регулаторна неяснота между функционалността и претенцията за тези продукти.
Също така може да се отбележи, че този регламент от 1831 г. е публикуван през 2003 г. в контекста на здравна криза и засилване на контролните мерки. В допълнение, индустриалният контекст остава в търсенето за подобряване на производството и добивите на добитък, което вече не е достатъчно, за да отговори на изискванията на настоящия пазар и политическия, обществен, институционален, селскостопански, индустриален контекст и т.н. Можем да цитираме например борбата с антимикробната резистентност и по-общо намаляването на употребата на лекарства чрез подобряване на естествената защита, хуманното отношение към животните или трайността и т.н., толкова много характеристики, които трудно се вписват в съществуващия процес на разрешаване.
Производителите са разработили ноу-хау, за да отговорят на тези предизвикателства, но регламентите вече не са адаптирани, те срещат големи пречки да разрешат разработените от тях решения и след като бъдат упълномощени, да могат да информират животновъдите относно реалната им функционалност. Проверката за пригодност на Регламент 1831/2003, процес, иницииран в момента от Комисията, със сигурност е възможност за ревизия на този регламент и за промяна на регулаторната рамка в тази посока. Всъщност регламентът донесе предимства по отношение на идентифицирането на продуктите на пазара, оценката на тяхната безопасност, разделянето между оценката на риска и управлението на риска. Но след петнадесет години е ясно, че днес това е спирачка за иновациите, изискванията му са станали твърде тежки и по-подходящи, например етикетирането, което вече не позволява добра информация за потребителя на компанията поради сложността и многообразието на информацията, необходима на етикета.
RAA: Бихте ли ни напомнили за задълженията по отношение на исканията за разрешаване на добавки ?
G. C.: Регламент 1831/2003 е публикуван на 18 октомври 2003 г. и е влязъл в сила на 7 ноември 2003 г. Той изисква всяка добавка, пусната на пазара, преработена или използвана, да бъде обект на разрешение съгласно разпоредбите на този регламент. Всяко заявление подлежи на оценка на риска и ефикасността от EFSA, Европейския орган за безопасност на храните (безопасност за целевото животно, потребители, потребители и околната среда и ефикасност при целевите видове, в съответствие с условията за употреба, предложени от заявителя), въз основа на техническо досие, представено от заявителя. Досието включва и раздел, дефиниращ точната идентичност на добавката и аналитичен компонент, оценен от EURL (EU Reference Laboratory) относно методите, предложени за проследяване на добавката като такава и в премикси и фуражи. Точните изисквания на тези различни аспекти на оценката са модулирани според категориите добавки чрез Регламент 429/2008 и различните насоки, публикувани от Efsa. В края на тази оценка Комисията и държавите-членки вземат решение за издаването на разрешението и неговите граници.
За добавките, предварително разрешени съгласно директиви 70/524 (3) и 82/471 (4), операторите разполагаха с една година след датата на влизане в сила на регламента, така че до 7 ноември 2004 г. да уведомят Комисията за използването на такива или такава добавка и изпращане на елементи към EFSA: име и адрес, обозначение на добавката с категория и функционална група, производствен метод, метод на употреба и анализ. Това беше нещо като опис на използваните продукти. Най-много една година след уведомяването EFSA трябваше да информира Европейската комисия, че е получила и проверила елементите и допълнението е вписано в регистъра (приложение I, виж следващия въпрос) с изтичане на срока на разрешението.
За добавки, разрешени без срок, искането за разрешение трябва да бъде подадено в рамките на седем години от влизането в сила на регламента (т.е. не по-късно от 7 ноември 2010 г.) и не по-късно от една година преди датата на влизане в сила. '' изтичане на разрешението за добавки, за които разрешението във времето е ограничено.