Разберете всичко за случая L; vothyrox - Мари Клер
Добавете към любими изображения на KrizzDaPaul/Getty
The Левотирокс е лекарство, което съдържа хормон принадлежащи към семейството на хормоните на щитовидната жлеза. Използва се главно като заместителна терапия за заместване на естествен тироксин, когато той вече не се секретира в достатъчно количество от щитовидната жлеза.
Той се предписва по-специално в случай нахипотиреоидизъм илиотстраняване на щитовидната жлеза в резултат на рак. Също така помага да се забави секрецията на TSH, хормон, който стимулира щитовидната жлеза. Последният играе важна роля в няколко процеса, като храносмилането, плодовитостта и регулирането на тялото.
Във Франция 3 милиона души, 80% от които са жени, приемат това лечение според данни на Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (ANSM).
Раждането на Левотирокс
Създаден от лабораторията Merck, една от петте най-големи фармацевтични компании в света, Levothyrox навлиза на пазара на лекарства през 1999 г., след получаване на патент от компанията. Последното му осигурява ексклузивни продажби в продължение на 20 години.
През март 2012 г. ANSM отбеляза, че дозата на активното вещество в Levothyrox обикновено варира в различните кутии и че един от помощните вещества, използвани в състава на таблетките, лактоза, може да причини непоносимост. Поради това тя моли лабораторията на Merck да промени формулата на лекарството.. След това лактозата се замества с манитол, широко използван подсладител без забележими ефекти в малки дози (въпреки че може да бъде слабително във високи дози) и добавя лимонена киселина за стабилизиране на лекарството. Дизайнът на кутиите (цвят и блистер) също е модифициран, за да информира здравните специалисти и пациентите за тази промяна.
Проучването за биоеквивалентност между старата и новата лекарствена формула, проведено през септември 2016 от ANSM, утвърждава маркетинга на новата лекарствена формула. Според нея двете активни съставки произвеждат еднакви ефекти, когато се прилагат в една и съща концентрация.
Нова формула, която е противоречива
В март 2017, Следователно лабораторията Merck за първи път пуска на пазара новата си формула на Левотирокс с цел да замени старата. Но много бързо пациентите започват да забелязват появата наСтранични ефекти. Последните се оплакват от умора, мускулни крампи, главоболие, световъртеж или дори косопад.
The 24 юни 2017 г., пациент, опериран от рак на щитовидната жлеза, решава да стартира петиция на сайта MesOpinions.com и събира над 300 000 подписа. "Когато знаете, че е много трудно да се стабилизира TSH, е недопустимо да сте сменили това лекарство", каза тя възмутено. Свидетелствата на пациенти, оплакващи се от вредни ефекти, продължават да се умножават.
В Август ANSM реагира и публикува на своя сайт поредица от въпроси и отговори за новата формула на Levothyrox, предназначена за пациенти и здравни специалисти. Освен това им предоставя безплатен номер (0 800 97 16 53, достъпен от понеделник до петък от 9:00 до 19:00) за всяко искане за допълнителна информация. По отношение на страничните ефекти, тя признава, че "понякога е необходима корекция на дозата с новата формула, но балансът, след като бъде постигнат, ще бъде запазен".
Изправени пред нарастващия брой случаи на нежелани реакции, пациентите искат да променят лечението си и им се предписва Левотироксин под формата на капки за пиене. След това фармацевтите виждат взрив на рецепти за L-тироксин, който представлява само 1% до 2% от продажбите преди промяната във формулата на Levothyrox. Въпреки това е много сложно за сърба, лабораторията, която прави пероралния разтвор, да увеличи бързо производството. Следователно, за да се избегне рискът от изчерпване на запасите, ANSM изисква 31 август да запазят „приоритетно“ тези продукти за деца и пациенти с проблеми с преглъщането и които нямат алтернатива.
В отворено писмо от 4 септември, адресирана до Агнес Бузин, тогава министър на здравеопазването, актрисата и автор Ани Дюпери изброява всички нейни странични ефекти и призовава за връщане към старата формула на лечение.
The 11 септември, министърът на здравеопазването потвърждава на микрофона на RTL отчитането на повече от 9000 случая на неблагоприятни ефекти върху платформата signalalement-sante.gouv.fr, която дори регистрира пик от 1200 декларации на 23 август, срещу 20 при 50 на ден в нормално време.
Пациентите отиват в съда
Изправени пред многобройните жалби, съдилищата започнаха предварително разследване на 15 септември 2017 г. и го поверява на обществения здравен център на Марсилия трибунал de grande, чиято юрисдикция се простира до Лион, където се намира френската централа на лабораторията Merck. Същия ден министърът на здравеопазването съобщава на France Inter временното връщане на старата формула на лечение, но също и пристигането на алтернативни лекарства.