Ранната химиотерапия удължава оцеляването
При метастатичен рак на простатата, употребата на доцетаксел носи ясна полза за оцеляване, ако това лекарство се дава рано в допълнение към хормоналната терапия, според американско проучване.
Дори ако метастазите са се образували при рак на простатата, туморът обикновено е все още чувствителен към хормони, т.е.чувствителен към хормонална терапия. Според валидните в момента германски насоки стандартното лечение тогава се състои в предимно медикаментозно отнемане на мъжките полови хормони (андрогени), в това, което е известно като терапия за лишаване от андроген (ADT). От друга страна, химиотерапията с лекарства като доцетаксел обикновено се използва само когато туморът вече не реагира на хормонална терапия, т.е.
Предварителните резултати от проучване по тази тема (т.нар. CHAARTED проучване) бяха представени на последния годишен конгрес на Американското общество за клинична онкология (ASCO) в Чикаго. Той изследва дали пациентите с метастатичен рак на простатата, който все още е чувствителен към хормони, живеят по-дълго, ако получават доцетаксел в допълнение към хормоналната терапия (Sweeney et al., 1):
Приложение към изследването
От 2006 до 2012 г. в проучването са включени общо 790 мъже с метастатичен рак на простатата. Разрешено е възможно предварително лечение, включително хормонална терапия под формата на андрогенно отнемане (ADT) за максимум 2 години, но не и преди химиотерапия с доцетаксел. Първоначално бяха допуснати само мъже с обширни метастази (висока туморна тежест: метастази извън скелета и/или поне 4 метастази в костта, от които поне 1 извън таза и гръбначния стълб). По-късно бяха включени и мъже с ниско туморно натоварване (без метастази извън скелета, по-малко от 4 в костта или 4 или повече в костта, но само в таза и в гръбначния стълб).
Мъжете са разпределени на случаен принцип в група за лечение: Те получават или само един ADT или един ADT плюс химиотерапия с до 6 цикъла на доцетаксел на всеки 3 седмици. Всички те се изследваха редовно и ако болестта прогресира, се лекуваха с обичайните методи (вероятно с химиотерапия с доцетаксел).
Резултати от изследването
По време на периода на проследяване от средно 29 месеца, 136 от 393 мъже в групата само с андрогенна депривация (ADT) са починали, но само 101 от 397 в групата с допълнителна химиотерапия (повече от четири пети от тях от рак на простатата). От това може да се изчисли средно време на оцеляване от 44 месеца и 57,6 месеца, т.е. явно предимство за групата на доцетаксел от повече от година. На 17 месеца това предимство беше още по-голямо, ако се вземат предвид само тези с високо туморно натоварване (средно 32,2 срещу 49,2 месеца при допълнителна химиотерапия). Все още не може да се определи степента, в която мъжете с ниско туморно натоварване също се възползват, тъй като проследяването им все още е твърде кратко.
Допълнителни ясни предимства на допълнителното лечение с доцетаксел са по-висок дял от пациентите с ниска стойност на PSA след 1 година, увеличаване на времето, докато туморът стане устойчив на кастрация (вж. CRPC), и увеличаване на времето до клинично откриваема прогресия на тумора Болест. Недостатъкът е, че доцетаксел има тежки странични ефекти при повече от всеки четвърти пациент.
Заключение на авторите
Комбинацията от стандартен ADT и 6 цикъла на доцетаксел значително увеличава преживяемостта на мъжете с хормон-чувствителен рак на простатата в сравнение с ADT самостоятелно. Допълнителното лечение с доцетаксел е опция за мъже с метастатичен рак на простатата, които започват ADT и за които по принцип може да се използва доцетаксел. Предимството с голямо натоварване на тумора е ясно и оправдава възможните странични ефекти. Необходимо е по-продължително проследяване при пациенти с ниско туморно бреме.
Изказване на немски уролози
Онкологичната работна група (AKO) на Германското общество по урология eV (DGU) и Урологичната онкологична работна група (AUO) на Германското общество по рака (DKG) са оценили резултатите от това проучване и тези от подобно проучване, публикувано през 2013 г., и са публикували съвместно изявление (Miller et al.). В него те дават (предварителната) препоръка, че комбинирана химиотерапия и хормонална терапия могат да се предлагат на пациенти с хормон-чувствителен, метастатичен рак на простатата с високо туморно бреме. Те също така посочват, че доцетаксел не е одобрен за такива пациенти. Следователно употребата по принцип представлява това, което е известно като употреба извън етикета, така че предварително разходите трябва да бъдат получени от отговорната здравноосигурителна компания. След публикуването на окончателните резултати от това проучване ще се извърши преоценка.
Съпоставимост на двете изследвания
За сравнение на двете проучвания, представените тук CHAARTED и GETUG-AFU 15, споменати в предишния раздел, вижте раздел. тук в списанието в полза на ранната химиотерапия.