Ранитидинът е забранен за продажба
Националната агенция по лекарствата обявява блокиране на продажбата на лекарства на основата на ранитидин в аптеките, докато Европейската комисия вземе решение по случая с това вещество, след като бъдат открити примеси от нитрозамин, които имат канцерогенен потенциал, съобщава ANMDMR.
NAMMD: Ранитидин, забранен за продажба в аптеките. Съдържа вещества с канцерогенен потенциал
Според доклад на Агенцията по лекарствата примесите на нитрозамин принадлежат към категорията вещества с канцерогенен потенциал при хората.
„След спирането от Европейската дирекция за лекарствени продукти (EDQM) на сертификати за съответствие с Европейската фармакопея (CEP) за активното вещество Ранитидин хидрохлорид поради откриване на примеси от нитрозамин (NDMA), Националната агенция по лекарствата и устройствата Medicale din Romania (ANMDMR) разпореди като предпазна мярка блокирането на аптечните продажби на лекарства на основата на ранитидин, както орални, така и инжекционни фармацевтични форми, докато Европейската комисия издаде решение за лекарствени продукти, съдържащи ранитидин, засегнати от това несъответствие с качеството ", според цитирания източник.
ПОСЛЕДНИ НОВИНИ
Кои са 10-те пациенти, загинали при пожара в Пиатра Неамц. ПЪЛЕН СПИСЪК
Протоколите за пожар са само на хартия! Липсата на симулации в болниците се заплаща с живот, казва Кармен Маргинян, анестезиолог
Картината на трагедия, която би могла да бъде избегната. Поредицата от събития, които се проведоха в секцията ATI в Пиатра Неамц
„НИЩО Е ЧАСОВА БОМБА“ - Кармен Маргинян, анестезиолог, обяснява опасностите в румънските болници
В тази връзка Агенцията по лекарствата е разпоредила на всички притежатели на разрешения за употреба на тези лекарствени продукти да предават на партиди, произведени, в рамките на техния срок на годност, както в собствения си склад, така и разпространени във фармацевтичната мрежа (складове и аптеки), както и произведени партиди. и не пуснати за продажба.
Те трябва също да представят на NAMMD списъка на дистрибуторите, на които са били разпространени ранитидиновите серии лекарства, и доказателство за информацията им относно блокиращото действие за продажба.
Освен това от титулярите на разрешения за употреба също се изисква да предоставят информация за количествата, съхранявани в техния склад на активното вещество Ранитидин хидрохлорид, произведено от производители, чийто CEP е спрян.
"В този контекст NAMMD информира здравните специалисти за наличието на алтернативни лечения на пазара и препоръчва на пациентите да се консултират с лекаря си в това отношение", казва цитираният източник.
За най-важните новини за деня, излъчени в реално време и представени на еднакво разстояние, ХАЙ, нашата страница във Facebook!
Следвайте Mediafax в Instagram, за да видите впечатляващи изображения и истории от цял свят!