Ранитидин, забранен за продажба в аптеките в Румъния Libertatea
От Михай Никулеску, вторник, 21 януари 2020 г., 10:02. Последна актуализация във вторник, 21 януари 2020 г., 12:06
Съдържащите ранитидин стомашни лекарства са забранени за продажба в румънските аптеки след решение на Националната агенция по лекарствата. Нашето решение последва решение на европейската структура за контрол на качеството на лекарствените продукти, която прекрати сертификатите за съответствие за лекарствени продукти, съдържащи това вещество. Експертите твърдят, че ранитидинът съдържа вещество с канцерогенен ефект.
„Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия на Румъния (ANMDMR) разпореди като предпазна мярка блокирането за продажба в аптеката на лекарства на основата на ранитидин, както фармацевтични форми за перорално приложение, така и инжекционен разтвор, в очакване на издаването от Европейската комисия на решение за лекарствени продукти, съдържащи ранитидин, засегнати от това несъответствие с качеството “, се казва в изявление на Агенцията.
Симона Негреș, първичен фармацевт, член на фармацевтичния колеж говори в предаването Adriana Nedelea LA FIX за забраната на ранитидин.
„Търговските наименования на продуктите трябва да бъдат изброени на уебсайта на NMA, NMA също ще трябва да разпореди изтеглянето на продуктите, не трябва да се предписва ранитидин и освобождаването от аптеката“.
Анка Крупариу, говорител на Националната агенция по лекарствата, обясни причината за забраната на ранитидин.
„В момента лекарствата на основата на ранитидин са блокирани в аптеките в Румъния. В производствения процес се появиха примеси на нитрозамин, които представляват потенциален канцерогенен риск ", каза Анка Крупариу.
В тази връзка, NAMMD на разпространителите на наркотици и
аптеки ситуацията с продукти, съдържащи ранитидин, намерена
на склад, но и за продажба.
Ранитидинът е забранен в Обединеното кралство, САЩ и няколко страни по света от есента на миналата година, когато стартира Zantac, търговското наименование на ранитидин. Причината беше същата, наличието на NDMA (N-нитрозодиметиламин) вещество с канцерогенен потенциал, открито през юни в състава на лекарството от американска лаборатория.