Рандомизирано, плацебо контролирано, двойно-сляпо, многоцентрово проучване, оценяващо ефикасността

Вашият имейл е изпратен

Фаза: III

Вид на теста: Академична/институционална

Конкретна тема: Юноши - млади възрастни, редки ракови заболявания

Състояние на теста: Отворете

Основна цел

За оценка на ефикасността на регорафениб при поддържаща терапия в сравнение с плацебо.
Оценете степента на преживяемост без рецидив (съгласно RECIST v1.1).

Вторични цели

Оценете времето до неуспех на лечението.
Оценете общото оцеляване.
Оценете качеството на живот (въпросник EORTC QLQ-C30).
Определете профила на толеранс (NCI-CTC AE версия 5).
Оценете съответствието на изпитваното лечение.

Резюме/Схема на изследването

Това е рандомизирано, двойно-сляпо, многоцентрово проучване с паралелна група.
Пациентите са рандомизирани в 2 лечебни групи:

---