QUESTRAN 4 G, перорален прах в саше

QUESTRAN 4 g, перорален прах в саше

Холестирамин, изразен като безводен продукт. 4000 g

Помощно вещество с известен ефект: аспартам (източник на фенилаланин) (Е 951).

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

o когато адаптираната и усърдна диета се окаже недостатъчна,

o когато нивата на холестерола след диетата остават високи и/или има свързани рискови фактори.

Продължаването на диетата винаги е от съществено значение.

В многоцентрово контролирано проучване, проведено за период от 7 години при мъже с хиперхолестеролемия тип II (холестерол над 2,65 g/l) и без клинични признаци на коронарна болест на сърцето, е наблюдавано в сравнение с плацебо, намаляване на коронарните събития, фатално или не, без намаляване на общата смъртност.

Непълен интра- и екстрахепатален холестазен сърбеж.

Средно: 1 саше 3 пъти на ден. За предпочитане приложението трябва да се извършва по време на хранене. Това обаче може да бъде променено, за да се избегне намеса в усвояването на други лекарства (вж. Точка 4.4).

В някои случаи тази доза може да бъде надвишена, ако приемливостта на лечението е задоволителна. Ако дозата трябва да се увеличи, това трябва да се прави постепенно с периодично определяне на нивата на липидите/липопротеините.

Дози от повече от 24 g холестирамин на ден могат да попречат на нормалното усвояване на мазнините.

В комбинация с диетата това лечение представлява симптоматично лечение, което трябва да бъде много продължително. Ефективността му при холестеролемия трябва да се наблюдава често през първите няколко месеца и след това периодично след това.

Тенденцията към понижаване на холестеролемията трябва да се прояви през първия месец от лечението. Триглицеридемията трябва да се оценява периодично, за да се открият значими промени.

Специалитетът не трябва да се приема чист (в суха форма).

Изсипете праха върху повърхността на водата в половин чаша вода; евентуално в плодов сок (особено портокалов сок) или мляко. Оставете да престои 1 до 2 минути, след това разбъркайте, за да се получи хомогенна суспензия.

Може да се приготвя и всяка вечер за следващия ден и да се съхранява в хладилник.

Чернодробна недостатъчност и по-специално пълна обструкция на жлъчните пътища,

Свръхчувствителност към някой от компонентите,

В случай на фенилкетонурия, поради наличието на аспартам.

QUESTRAN съдържа ласпартам, източник на фенилаланин, който може да причини вредни ефекти при хора с фенилкетонурия.

Това лекарство обикновено не се препоръчва в следните случаи:

В комбинация с жлъчни киселини (вж. Точка 4.5),

В случай на хроничен запек (вж. Точка 4.8).

Преди започване на лечение с QUESTRAN трябва да се изследват и лекуват други патологии, които могат да увеличат холестеролемията (като хипотиреоидизъм, захарен диабет, нефротични синдроми, диспротеинемия, обструктивни патологии на жлъчните пътища).

Специални предупреждения

При деца, тъй като не е доказана дългосрочната безопасност и не са известни специфичните ефекти върху развитието на растящ организъм, употребата трябва да се обмисля само при наличие на тежки липидни нарушения, чувствителни към лечението.

За да сведете до минимум страничните ефекти от страна на стомашно-чревния тракт, най-добре е да започнете лечението при деца с едно саше на ден, след което постепенно увеличавайте дозата на всеки 5-7 дни, докато се постигне желаният резултат.

За възрастните хора се препоръчва започване на лечение с ниски дози.

По своя начин на действие, холестираминът пречи на нормалното усвояване на мазнините (за дози над 24 g/ден).

Абсорбцията на мастноразтворими витамини (A, D, K, E) може да бъде повлияна в случай на продължително лечение с високи дози, в някои случаи трябва да се има предвид витаминна добавка.

Хроничната употреба на холестирамин може да бъде свързана с повишена склонност към кървене поради тромбоцитопения, свързана с дефицит на витамин А и К, обикновено бързо коригирана чрез парентерално приложение на витамин К. Рецидивите могат да бъдат предотвратени чрез орално приложение на витамин К.

- Намаляване на фолатемията е докладвано по изключение по време на продължително приложение. В този случай е оправдан допълнителен прием на фолиева киселина.

Холестираминът е хлорид йонообменна смола, продължителното му приложение във високи дози може по изключение да причини хиперхлоремична ацидоза при деца или при бъбречна недостатъчност. Вземете това предвид при предписване при тези рискови субекти.