PUREGON 100 IU, Pulb

проспект

указания:
Puregon е показан за лечение на женско безплодие при следните клинични обстоятелства. Ановулация (включително поликистозна болест на яйчниците) при жени, които не са се повлияли от лечение с кломифен цитрат. Контролирана хиперстимулация на яйчниците за индуциране на развитието на множество фоликули в медицински асистирани репродуктивни програми (ин витро оплождане/ембриотрансфер (IVF/ET), интрафалопиев трансфер на гамети (GIFT) и интрацитоплазмени инжекции на сперматозоиди (ICSI).

мястото инжектиране

противопоказания:
Тумори на яйчника, гърдата, хипофизата, матката, хипоталамуса; бременност или кърмене; недиагностицирано вагинално кървене; свръхчувствителност към някои от компонентите, съставляващи Puregon; първична недостатъчност на яйчниците; кисти на яйчниците или увеличени яйчници, несвързани с поликистоза; малформации на половите органи, несъвместими с бременността; маточни миомни тумори, несъвместими с бременността.

Странични ефекти:
Нежелана хиперстимулация на яйчниците се наблюдава при 5% от пациентите, лекувани с Puregon. Характерните симптоми на това състояние са описани по-горе в глава "Предупреждения и предпазни мерки". Клинично приложение на Puregon чрез инжектиране i.m. или s.c. може да доведе до някои реакции на мястото на инжектиране: контузия, зачервяване, болка, сърбеж с умерена интензивност. Генерализирани реакции не са описани. По време на терапията с Puregon не са наблюдавани антитела срещу бета-фолитропин или активирани протеини гостоприемници. Съобщава се за леко повишен риск от многоплодна бременност и извънматочна бременност. В някои редки случаи са описани артериотромботични процеси с терапия с гонадотропин, така че е възможен и Puregon.

Състав:
Puregon се състои от сух замразен прах и разтворител за разтваряне. Прахът за инжекции съдържа активната съставка - фоликулостимулиращ хормон (FSH) (предложен INN бета фолитропин). Флакон Puregon съдържа 50 iuu, 75 iuu, 100 iuu, 150 iuu Активността на FSH съответства на 5; 7,5; 10; 15 g протеин (специфична in vivo биоактивност приблизително равна на 10 000 IU mg протеин FSH1). Формата, в която се намира Puregon е: цялото лиофилизирано парче за концентрация 75 i.u. и лиофилизирани сфери или лиосфери за концентрация 50 iuu, 10 iuu, 150 iuu.

Действие:
След интрамускулно или подкожно приложение на Puregon, максималната концентрация на FSH се достига за 12 часа. Поради продължително освобождаване от мястото на инжектиране и полуживот от почти 40 часа (вариращи от 12 до 70 часа) нивата на FSH остават повишени за 24-48 часа. Поради относително дълъг полуживот, многократното прилагане на същата доза ще доведе до плазмени концентрации на FSH, които са приблизително 1,5-2,5 пъти по-високи от тези след терапевтичните концентрации на FSH. Няма значителни фармакокинетични разлики между интрамускулното и подкожното инжектиране на Puregon. И двете администрации имат абсолютна бионаличност приблизително 77%. Биохимично рекомбинантният FSH е подобен на човешкия FSH в урината и следва същия път на разпределение, метаболизъм и екскреция.

Бъдете информирани за развитието на епидемията от коронавирус в Румъния! Защитете себе си и защитете другите, като следвате мерките за превенция, препоръчани от властите.