Псориазис - нов терапевтичен вариант

Главна информация

Псориазисът е хронично, имунологично медиирано заболяване, което се състои от свръхпродукция на клетки (кератиноцити), които се образуват на повърхността на кожата псориазис плаки, червени плаки, покрити с люспести люспи, които могат да сърбят (да причинят сърбеж) или да кървят. Псориазисът засяга между 2 и 3% от населението на Европа. Заболяването има няколко форми на проява, но най-често срещаната форма е плакатен псориазис (наричан още псориазис вулгарис), който представлява 80% от случаите.

пациентите псориазис

Бъдете информирани за развитието на епидемията от коронавирус в Румъния! Защитете себе си и защитете другите, като следвате мерките за превенция, препоръчани от властите.

Съдържание на статията

етиопатогенеза

Псориазисът на плаките е хронично, имунологично медиирано, възпалително кожно заболяване с неизвестна етиология. Псориазисните плаки се характеризират с инфилтрация на Т-клетки, които произвеждат възпалителни цитокини. Цитокините, интерлевкин 12 (IL-12) и интерлевкин 23 (IL-23), играят важна роля в диференциацията и активирането на Т-клетките, което предполага, че цитокините могат да се считат за специфични терапевтични цели при псориазис.

симптоми

Псориазисните плаки са части от удебелена, зачервена, възпалена кожа, покрита с бяло-сребърни люспи. Плаките могат да бъдат сърбящи и болезнени и могат да се появят във всяка област на тялото. В 10-30% от случаите пациентите с псориазис могат да развият псориатичен артрит, чиито симптоми се състоят от болки в ставите, скованост и подуване на ставите и меките тъкани около ставите.

Видове псориазис

Има различни видове псориазис, които включват:
• Псориазис на плака: най-често срещаната форма, характеризираща се с червени лезии в основата и покрита със сребърни люспи.
• Подагричен псориазис: наричан още "капково", характеризиращ се с малки, червени, индивидуализирани лезии, по-малко удебелени или люспести от псориазисните плаки.
• Пустуларен псориазис: характеризира се с бели пустули, заобиколени от зачервена кожа.
• Обърнат псориазис: характеризира се с гладки, лакирани плаки, които засягат гънките на гениталната област, гърдите или подмишниците.
• Еритродермичен псориазис: е дълбоко възпалителен и често засяга по-голямата част от телесната повърхност. Проявява се с появата на големи участъци от еритематозни, възпалени, трескави, подути, сърбящи (сърбящи) и болезнени, от които кожата се лющи.


Клиничните форми на псориазис варират по тежест от лека до тежка:
• Нежните форми засягат по-малко от 3% от телесната повърхност.
• Умерените форми засягат 3–10% от телесната повърхност.
• Тежките форми засягат повече от 10% от телесната повърхност.

Около 20-30% от пациентите с псориазис развиват тежка клинична форма на заболяването.

Въздействието на болестта върху качеството на живот на пациентите

В Европа 77% от пациентите с псориазис вярват, че болестта засяга значително ежедневието им, като най-важните поведенчески промени, наложени от болестта, са свързани с избора на облекло, пране и спортни дейности.

Псориазисът може значително да повлияе на качеството на живот на човек, защото:
• Сърбежът и болката могат да повлияят на основните функции: ходене, сън;
• Плочите на ръцете и краката могат да затруднят интегрирането на съответните пациенти в практиката на определени занаяти, практикуването на спорт, участието в различни общи дейности;
• Постоянната медицинска помощ може да струва скъпо и да повлияе на вашия работен или училищен график;
• Засегнатите хора могат да имат лош образ на себе си, поради неприятния външен вид на лезиите;
• Проявите и симптомите на заболяването, психическото страдание поради хроничен характер и променен външен вид могат да доведат до депресия и социална изолация.

Смъртността при пациенти, хоспитализирани за лечение на псориазис, може да се увеличи с увеличаване на употребата на алкохол и тютюн. Съобщава се и за суицидни тенденции при пациенти с псориазис.

Физическите и психически промени, причинени от псориазис, могат да бъдат подобни на някои хора със страданията, причинени от други хронични заболявания като рак, сърдечни заболявания, диабет и високо кръвно налягане.

съпътстващи заболявания

Псориазисът също е свързан с няколко съпътстващи заболявания:
- затлъстяване;
- сърдечно-съдови заболявания - сърдечни заболявания и хипертония;
- лимфом;
- диабет тип II.

Резултатите от ретроспективно проучване на 3951 пациенти с тежък псориазис показват, че те имат по-висока смъртност от пациентите без псориазис.

Псориазис - причини, симптоми, лечение

малария

Първите признаци на менопауза върху кожата: съвети и средства за защита

Лечение

По принцип лекарите лекуват заболяването според тежестта, клиничната форма и отговора на пациента към първоначалното лечение.

Традиционното лечение, използвано при лек псориазис, включва локално лечение (напр. Мехлеми и кремове, съдържащи кортикостероиди, катран или производни на витамин D).

Други традиционни лечения включват:
- фототерапия (ултравиолетово лъчение);
- системно лечение (метотрексат или циклоспорин).

Системното и биологичното лечение са показани за пациенти, които не са се повлияли от друг вид лечение.

Трудности при лечението на пациенти

Пациентите с псориазис се борят не само с физическите и емоционални затруднения на заболяването, но и с недостатъчните методи на лечение, с които разполагат в момента. Следователно пациентите често се чувстват недоволни или разочаровани от лечението, което получават, лечение, което често е неудобно, отнема много време и осигурява само временно облекчаване на симптомите.

• Проучване на EUROPSO показа, че 50% от анкетираните смятат, че лечението на псориазис отнема много време.
• Системни лекарства като метотрексат или циклоспорин се дават ежедневно или седмично, а честотата на настоящите лекарства варира от два пъти седмично до месечно.

устекинумаб

Устекинумаб е човешко моноклонално антитяло с нов механизъм на действие, който е насочен към p40 субединицата на цитокините интерлевкин-12 (IL12) и интерлевкин-23 (IL-23), естествени протеини, важни за регулирането на имунната система на организма.

• Псориазисът е системно, хронично и възпалително заболяване, характеризиращо се с люспести петна по кожата и ноктите, инвалидизиращи съпътстващи заболявания и психични проблеми като тревожност и депресия
→ 2-3% от европейското население има псориазис, а 20–30% от тези пациенти имат тежка форма на заболяването;
→ Псориазисът може да има отрицателно въздействие върху физическото, психическото и емоционалното благосъстояние на пациентите, проявите на заболяването могат да доведат до разочарование, разстройство, безпомощност и лош образ на себе си;
→ Въздействието на болестта върху психиката на пациентите е сравнено с въздействието на хронични заболявания като сърдечни заболявания, диабет, високо кръвно налягане и рак.

• Конвенционалните лечения, използвани при псориазис, често са неефективни и могат да бъдат трудни за следване и отнемащи време.
- В голямо проучване сред 17 990 пациенти в Европа, половината от анкетираните казват, че най-досадният аспект на лечението на псориазис с конвенционални локални и системни лекарства е консумацията на време, последвана от неефективно лечение, разходи и странични ефекти.

• Устекинумаб е добре поносимо лечение
→ Не е свързано с основни проблеми с безопасността на лечението;
→ Безопасност и поносимост, подобни на плацебо лечението през първите 12 седмици;
→ Профил на безопасност, подобен на Etanercept, но с по-малко реакции на мястото на инжектиране;
→ При клинични проучвания пациенти с латентна туберкулоза, които в момента са били лекувани с изониазид, не са развили туберкулоза.

• Устекинумаб за лечение на плакатен псориазис - умерени до тежки форми в момента се регулира от ЕАОС (Европейска агенция по лекарствата)
→ Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата препоръча одобрението на Устекинумаб на 20 ноември 2008 г. за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис при възрастни, които не са отговорили или са противопоказани непоносимост към други системни лечения, включително циклоспорин, метотрексат и PUVA (псорален, комбиниран с ултравиолетова светлина А). Одобрението се проведе в Европа (ЕС) през януари 2009 г., а в Румъния продуктът е одобрен за продажба от декември 2009 г.
→ Освен в държавите-членки на ЕС, употребата на Устекинумаб за лечение на псориазис при умерени до тежки форми е одобрена и в Съединените щати. Устекинумаб също се регулира и очаква одобрение в много други страни.

• Ustekinumab има лесен график на приложение, с малък брой администрации годишно

Устекинумаб се прилага, както следва:
→ Устекинумаб е предназначен за подкожно инжектиране. По възможност участъци от кожата, покрити с псориазис, трябва да се избягват като място за инжектиране. Пациентите трябва да бъдат инструктирани да инжектират пълното си количество Устекинумаб, както е посочено в листовката. След адекватно обучение в техниката на подкожно инжектиране, пациентът може да си инжектира самостоятелно Ustekinumab, ако лекарят прецени, че това действие е подходящо. Въпреки това, лекарят трябва да осигури правилното наблюдение на пациентите.
→ Препоръчителната доза за Устекинумаб е начална доза от 45 mg, приложена подкожно, последвана от доза от 45 mg 4 седмици по-късно и след това на всеки 12 седмици.
→ За пациенти с тегло> 100 kg, началната доза е 90 mg, приложена подкожно, последвана от доза от 90 mg 4 седмици по-късно и след това на всеки 12 седмици. Също така при тези пациенти доза от 45 mg е ефективна. Доказано е обаче, че дозата от 90 mg е по-ефективна.

Устекинумаб не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 години поради липса на данни за безопасност и ефикасност.

Устекинумаб е проучен в най-голямата програма за клинични изпитвания фаза III, разработена до момента при псориазис. В проучването са включени 2899 пациенти с умерен до тежък псориазис на плаките. Проучването ACCEPT (Active Comparator (CNTO1275/Enbrel) Проба за псориазис) е първото публикувано проучване, сравняващо два препоръчани биологични продукта за лечение на плакатен псориазис, умерен до тежък.

Резултатите от проучването, сравняващо ефикасността и поносимостта на Ustekinumab с Etanercept при лечението на умерен до тежък псориазис на плаки, показват, че ефективността на лечението на 12 седмица с Ustekinumab води до значително по-висок клиничен отговор в сравнение с Etanercept. Резултатите от изследването, публикувано през януари в The New England Journal of Medicine, също показват, че лечението с Ustekinumab също е било ефективно при пациенти, лекувани преди това с Etanercept, но без резултат.

„Това проучване предоставя важна информация за сравнителната ефективност на два биологични агента, използвани за лечение на тежък и умерен псориазис“, казва един от водещите изследователи на изследването, проф. Крис Грифитс от Университета в Манчестър, Великобритания. Наблюдавахме, че висок процент от пациентите са имали по-чиста кожа след лечение с Ustekinumab, в сравнителната фаза с Etanercept с 12-седмична оценка, поддържаща ефикасност и във фазата на преминаване на неотзивчиви пациенти към Etanercept с лечение с Ustekinumab. Тези добри резултати се запазват с течение на времето при пациенти, които не са получили благоприятни резултати с Etanercept.

От включените в проучването 903 пациенти, съответно 68% и 74%, са пациенти, които са получавали подкожни инжекции на Устекинумаб (съответно 45 mg и 90 mg) на седмици 0 и 4 и са имали подобрение на PASI от поне 75 процента от стойността на изходно ниво (PASI е индексът на зоната и тежестта на псориазиса). Тези проценти са значително по-високи от 57%, постигнати при лечение на пациенти с максималната препоръчителна доза Etanercept.

Клиничният отговор е по-бърз при пациенти, лекувани с Устекинумаб; е имало по-голям брой пациенти, които са достигнали PASI 75 (подобрение на PASI с поне 75% от изходното ниво) до седмица 8 в сравнение с пациентите, получавали Etanercept.