Първо лечение на синдром на раздразнените черва
На 20 септември 2012 г. Европейската агенция по лекарствата (EMA) разреши първото специфично лекарство за синдром на раздразнените черва (IBS). Възможността да се направи равносметка на това състояние, което би засегнало 20% от западното население.
От Шарлот Турменте
Публикувано на 15 октомври 2012 г., актуализирано на 23 март 2016 г.
Коремна болка, подуване на корема, необичаен транзит (диария, запек или редуване на двете) са основните симптоми на този синдром, който значително влияе върху качеството на живот на пациентите. За да се потвърди диагнозата, симптомите трябва да са налице поне една година и да влошават качеството на живот поне всеки четвърти ден.
The синдром на раздразнените черва, наричан още синдром на раздразнените черва (IBS), би се дължи на свръхчувствителност на вътрешностите, нарушения в храносмилателните двигателни умения и би се влошил от психологически фактори.
Първо специфично лекарство
Досега нямаше конкретно лекарство. Това се прави с линаклотид, който Комитетът по лекарствени продукти за хуманна употреба на EMA е разрешил в Европейския съюз.
През 2011 г. в New England Journal of Medicine вече бяха публикувани две проучвания. Те положително оцениха ефикасността на линаклотид при хроничен запек и коремна болка. През 2012 г. две други проучвания фаза 3 измерват въздействието на дневна доза от 290 µg/ден на таблетка. Първият се разпространява в продължение на дванадесет седмици, последван от четири седмици почивка и включва 800 пациенти. Вторият е с продължителност двадесет и шест седмици и включва 804 пациенти.
Използвани са няколко критерия за оценка, включително този на Администрацията по храните и лекарствата: подобряване на повече от 30% при болки в корема и спонтанна и пълна дефекация на седмица поне за поне половината от проучването. След това тези характеристики определят пациент, отговарящ на отговора.
По този начин опитите откриха една трета от реагиращите на линаклотид. Те показват превъзходството на молекулата в сравнение с плацебо, както за подобряване на болката и запека, така и за облекчаване на подуване и дискомфорт. Но EMA квалифицира тези резултати, като препоръчва редовна оценка на пациентите и прекратяване на лечението при липса на ефект след четири седмици.