PROZAC, капсули - актуализирана листовка

проспект

индикации
Депресия: прозак е показан за лечение на депресия, депресия, свързана със или без тревожност, особено когато не е необходимо седация. Булимия: Прозак е показан за намаляване на преяждането. Обсесивно-компулсивно разстройство: Prozac е показан за лечение на обсесивно-компулсивно разстройство при пациенти с обсесивно-компулсивно разстройство (OCD), както е определено в DSM-IV. Предменструално дисфорично разстройство: Prozac е показан за лечение на предменструално дисфорично разстройство (PMDD).

капсули

Дози и начин на приложение
Депресия, свързана със или без тревожност при възрастни и възрастни хора: препоръчителната доза е 20 mg/ден. Булимия при възрастни и възрастни хора: препоръчителната начална доза е 60 mg/ден. Обсесивно-компулсивно разстройство: препоръчителната начална доза е 20 до 60 mg/ден. предменструално дисфорично разстройство: препоръчителната начална доза е 20 mg/ден. Продължителността на първоначалното лечение трябва да бъде ограничена до 6 месеца, след което пациентите трябва да бъдат преразгледани, като се вземе предвид ползата от продължаване на лечението. Всички показания: Препоръчителната доза може да бъде увеличена или намалена. Дози, по-високи от 80 mg/ден, не са били системно оценявани. Употреба при деца: Безопасността и ефикасността на флуоксетин при деца не са установени. Едновременно приложение с храна: Флуоксетин може да се приема със или без храна. Съпътстващи заболявания или лечения: при пациенти с чернодробни заболявания, свързани заболявания или такива, които приемат повече от едно лекарство, трябва да се има предвид възможността за по-ниски или необичайни дози.

Терапевтично действие
Фармакодинамични свойства: Флуоксетин е селективен инхибитор на обратното поемане на серотонин. Счита се, че антидепресантното действие на флуоксетин е свързано с инхибирането на обратното поемане на невроналния серотонин на ниво snc.
Фармакокинетични свойства: след единични перорални дози пиковите плазмени концентрации на флуоксетин настъпват след 6-8 часа. изглежда, че храната не влияе върху системната бионаличност на флуоксетин. Флуоксетин се метаболизира до голяма степен в черния дроб до норфлуоксетин и други метаболити. Основният път на елиминиране е чрез чернодробния метаболизъм, под формата на неактивни метаболити, които след това се екскретират през бъбреците. Флуоксетин е широко разпространен в тялото и се свързва до голяма степен с плазмените протеини. Елиминационният полуживот на флуоксетин е 4-6 дни, а този на неговите активни метаболити е 4-16 дни (и двата периода могат да се удължат при пациенти с дефицит на P450IID6). Това може да доведе до значително натрупване на активни съединения при хронично приложение. Стабилни плазмени концентрации се достигат само след седмици лечение. чернодробно увреждане може да повлияе на елиминирането на флуоксетин. При пациенти с тежко бъбречно увреждане може да се получи натрупване на флуоксетин или неговите метаболити.

Състав
Флуоксетин хидрохлорид е перорален антидепресант; не е химически свързан с трициклични, тетрациклични или други антидепресанти. Той има емпиричната формула C17H18F3NOHCl. Има молекулно тегло 345,79. флуоксетин хидрохлорид е бяло до почти бяло кристално твърдо вещество с разтворимост във вода 14 mg/ml. В допълнение към активното вещество капсулите съдържат следните компоненти: F D и C Blue No.1, желатин, железен оксид, силикон, нишесте, титанов диоксид и други неактивни съставки.
Представяне: Prozac 20 mg: капсули, съдържащи флуоксетин хидрохлорид, еквивалентни на 20 mg (64,7 микромола) флуоксетин.

противопоказания
Свръхчувствителност: Флуоксетин е противопоказан при пациенти с известна свръхчувствителност към това лекарство. МАОИ: Флуоксетин не трябва да се използва в комбинация с инхибитор на моноаминооксидазата (МАОИ). Флуоксетин не трябва да се използва най-малко 14 дни след спиране на лечението с МАОИ. Между спирането на флуоксетин и започването на лечение с МАОИ трябва да минат поне 5 седмици. Ако флуоксетин е предписван хронично и/или във високи дози, трябва да се обмисли по-дълъг интервал. Съобщавани са тежки и фатални случаи на серотонинов синдром (които могат да бъдат подобни и могат да бъдат диагностицирани като невролептично злокачествено заболяване) при пациенти, лекувани с флуоксетин и близко времеви МАОИ.

Предозиране: признаци и симптоми: гаденето и повръщането се влошават при предозиране с флуоксетин. От въвеждането му в клиниката съобщенията за фатални случаи на предозиране на флуоксетин са изключително редки. Лечение: препоръчва се симптоматична и поддържаща терапия. При лечението на предозиране на флуоксетин прилагането на активен въглен заедно със сорбитол е също толкова или дори по-ефективно от повръщането или стомашната промивка. Индуцираните от флуоксетин гърчове, ако не се разрешат спонтанно, могат да реагират на диазепам.

Предклинични данни за безопасност: няма данни за канцерогенност, мутагенност или неблагоприятни ефекти върху плодовитостта на флуоксетин.

Бъдете информирани за развитието на епидемията от коронавирус в Румъния! Защитете себе си и защитете другите, като следвате мерките за превенция, препоръчани от властите.