Проучване с участници хапчета за отслабване дава надежда на хората с наднормено тегло

Проучване с 12 000 участници

хапчета

Колко ефективно е новото хапче за отслабване?

От Лариса Кох

28.08.2018, 21:31

Отслабване: Таблетка, която поддържа апетита под контрол, но не вреди на здравето ви, ще бъде решение. (Източник: vadimguzhva/Getty Images)

За много хора отслабването е една от най-трудните задачи там. Само поддържането на теглото е още по-трудно. Процентът на хората с наднормено тегло и затлъстяване непрекъснато се увеличава. Ефективно и сравнително нискорисково хапче за отслабване от САЩ също трябва да представлява интерес за европейския пазар.

Таблетката, която се намира под името Belviq Одобрено в САЩ от 2012 г., се казва, че дава възможност на хората с наднормено тегло с индекс на телесна маса (ИТМ) 30 и повече да ограничат апетита си. Дори пациенти с ИТМ от 27, които също имат високо кръвно налягане или диабет, могат да получат подтискащо апетита предписано от лекар в САЩ. Съдържа активната съставка Lorcaserin.

Обещанието: пет процента намаляване на телесното тегло за дванадесет седмици. Няколко проучвания показват, че активната съставка, която съдържа, действа. Lorcaserin кара тялото да се чувства сито, дори когато ядете по-малко. Той също така увеличава ефекта на собствения невротрансмитер на тялото серотонин. Следователно хапчето не е новост, тъй като активният принцип се използва и при предишни препарати.

Значително по-малко странични ефекти от предишните хапчета за отслабване

Новото обаче е, че страничните ефекти очевидно са много по-малко сериозни. Хапчетата за отслабване със свързан механизъм на действие доведоха до значителни сърдечно-съдови проблеми. Пациентите са претърпели увреждане на сърдечните клапи. Няколко хапчета за отслабване (фенфлурамин и дексфенфлурамин) трябваше да бъдат изтеглени от американския пазар през последните години поради повишен риск от развитие на промени в сърдечната клапа.

Belviq също беше под специално наблюдение, когато беше одобрен в Съединените щати. FDA (Администрацията по храните и лекарствата) постановява, че трябва да се извършват дългосрочни проучвания на агентите върху потребителите, за да се оценят възможните ефекти върху сърдечно-съдовата система. Лекарството вече е преминало успешно предишните фази на изпитване. Това обаче по-рано беше със сравними средства; в широко приложение при пациенти обаче страничните ефекти върху сърцето станаха очевидни.

Lorcaserin не изглежда вреден за сърцето или кръвообращението

Голямо проучване с 12 000 участници, страдащи от наднормено тегло или затлъстяване, сега показа, че сравнително новото лекарство изглежда безвредно за сърдечно-съдовата система. Инфарктите и инсултите не се появяват като странични ефекти - поне не, ако се приемат за добри три години. Това е колко дълго лекарството се приема средно.

Известни нежелани реакции на Belviq са:

  • главоболие
  • виене на свят
  • изтощение
  • гадене
  • Суха уста
  • запек

Потискащият апетита действа, но не е чудотворно лекарство

Ефективността на лекарството е потвърдена в последното и най-голямо клинично проучване досега, което специално разглежда ефектите върху сърцето и кръвоносните съдове. В групата пациенти, приемали хапчета за отслабване, участниците, които първоначално тежат средно 102 килограма, са загубили средно 4,2 килограма след една година. За участниците с плацебо разликата беше 1,4 килограма.

След 40 месеца разликата е намаляла до 1,9 килограма, но все още е значителна и следователно има статистическа значимост. Почти 39% от тестваните са загубили пет или повече процента от теглото си. В контролната група, получила плацебо, 17 процента от участниците са постигнали това намаляване на теглото.

Belviq все още не се предлага в Европа

Лекарството Belviq все още не е одобрено в ЕС. През май 2013 г. швейцарската фармацевтична компания Arena Pharmaceuticals оттегли подаденото преди това заявление за одобрение на лекарството. Това се дължи на медицински опасения от компетентния комитет на Европейската агенция по лекарствата (EMA). Възраженията така или иначе вероятно биха довели до отхвърляне на одобрението.

В доклад за лекарството Belviq техническият комитет на ЕМА стига до заключението, че то трябва да бъде оценено отрицателно в цялостната оценка. Степента на намаляване на теглото е „скромна“. Освен това продължителността на ефекта е неизвестна. Сега е доказано, че тя работи за период от добри три години, с намаляващ ефект с течение на времето.

Загриженост на Европейската агенция по лекарствата (EMA)

В доклада за лекарството обаче EMA обяснява, че приемането на Belviq заедно с така наречените инхибитори на обратното поемане на серотонин (често съдържащи се в антидепресанти) се очаква да увеличи риска от серотонинов синдром. Тъй като Belviq увеличава ефекта на собствения серотонин в организма, а антидепресантите често правят и това. Синдромът на серотонин се задейства от засилен ефект на невротрансмитера. Ако ходът е тежък, болестта може да бъде фатална. В допълнение, лекарството показва повишена честота на различни видове тумори при експерименти с животни с плъхове. Следователно е под въпрос дали може да се очаква одобрение в ЕС.

Важно ЗАБЕЛЕЖКА: Информацията по никакъв начин не може да замести професионален съвет или лечение от обучени и признати лекари. Съдържанието на t-online не може и не трябва да се използва за самостоятелно поставяне на диагнози или започване на лечение.