Проучване на PHiTT - ARCHIMAID
ВНИМАНИЕ: за всяко клинично изпитване елементите, показани по-долу, не са изчерпателни, а протоколът, предоставен от спонсора, остава единственият документ за консултация за провеждане на клинично изпитване в център. За повече информация се свържете с референт на съответната територия.
Диаграма: Пациентите са разделени на 6 групи според тяхната патология (хепатобластом или хепатоцелуларен карцином) и нивото на риск.
Група А (хепатобластома с много нисък риск): извършва се резекционна операция, след което пациентите се разделят на 2 кохорти според хистологичния статус на тяхната патология.
1 - Кохорта А1: пациентите се проследяват без лечение.
2 - Кохорта А2: пациентите получават цисплатин IV на D1, повтаря се на всеки 3 седмици в продължение на 2 курса при липса на прогресия на заболяването или токсичност.
Група В (хепатобластома с нисък риск): всички пациенти получават 2 курса цисплатин IV с интервал от 2 седмици, след което се разделят на 2 кохорти според хирургичния им статус.
1 - Кохорта В1: пациентите са рандомизирани в 2 рамена.
- Рамо B1a: пациентите получават цисплатин IV на всеки 2 седмици в продължение на 2 курса при липса на прогресия на заболяването или токсичност.
- Рамо B1b: пациентите получават цисплатин IV на всеки 2 седмици в продължение на 4 курса при липса на прогресия на заболяването или токсичност.
2 - Кохорта B2: всички пациенти получават цисплатин IV на всеки 2 седмици в продължение на 2 курса при липса на прогресия на заболяването или токсичност.
Хирургичният статус на пациентите се преоценява след тези 2 лечения: пациентите, чийто рак остава нерезектабилен, се лекуват в съответствие с местните препоръки, а пациентите, чийто хирургичен статус прогресира до резектабилен, получават 2 допълнителни курса на цисплатин IV с интервал от 2 седмици. прогресия на заболяването или токсичност.
Група Е (хепатоцелуларен карцином): всички пациенти се лекуват хирургично за отстраняване на раковата тъкан и са разделени на 2 кохорти според вида на тумора.