Проспект Овестин 0

Prospect Ovestin 0,5 mg x 15 яйцеклетки


ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Ovestin яйцеклетки

Овестин 0,5 mg яйцеклетка
естриол

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар
фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора.
Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка ще намерите:
1. Какво представлява Овестин 0,5 mg яйцеклетки и за какво се използва
2. Преди да използвате Ovestin 0,5 mg яйца
3. Как да използвате Ovestin 0,5 mg яйца
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Овестин 0,5 mg яйца
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЯЙЦИТЕ 0,5 MG И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Овестин 0,5 mg яйцеклетки принадлежи към група лекарства, наречени естрогени.
Овестин 0,5 mg яйцеклетка съдържа естриол. Естриолът е един от женските хормони или естрогени, произвеждани от тялото ви. След или по време на менопаузата синтезът на естроген в организма намалява. В
В резултат на това жените могат да получат разстройства като вагинално дразнене, повтарящи се инфекции на тракта
уринарна инконтиненция, уринарна инконтиненция или топлинни вълни. Ovestin 0,5 mg яйца могат да бъдат предписани за
лечение на горепосочените нарушения. Освен това Ovestin 0,5 mg яйцеклетки може да се използва и при други състояния.
В точка 6 „Допълнителна информация“ можете да намерите повече информация за Овестин 0,5 mg яйцеклетки и за какво се използва.

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ OVESTIN 0,5 MG ЯЙЦА

Не използвайте Овестин 0,5 mg яйцеклетки
• ако сте алергични (свръхчувствителни) към естриол или някоя от останалите съставки
Овестин 0,5 mg яйцеклетка
• ако имате или сте имали рак на гърдата или ако се подозира рак на гърдата
• ако имате или подозирате, че имате естроген-зависим тумор, като рак на гърдата
лигавицата на матката
• ако имате необичайно вагинално кървене, което не е оценено от Вашия лекар
• ако имате необичаен растеж на лигавицата на матката (ендометриална хиперплазия)
• ако имате или сте имали нарушение на кръвообращението, като кръвни съсиреци (във вените на краката или в белите дробове)

• ако имате нарушение на кръвосъсирването (тромбофилни нарушения, като например
протеин С, протеин S или антитромбин)
• ако имате или сте имали състояние, причинено от кръвни съсиреци в артериите, като ангина пекторис, инсулт или инфаркт
• ако имате или сте имали чернодробно заболяване и чернодробната Ви функция не се е нормализирала
• ако имате порфирия (наследствено или придобито нарушение в производството на кръвен пигмент)

Обърнете специално внимание при употребата на Ovestin 0,5 mg яйцеклетки

В допълнение към ползите, хормонозаместителната терапия (TSH) крие и някои рискове, които трябва да имате предвид, когато решите да започнете или продължите лечението с TSH.

Причини за прекратяване и медиация на яйца Овестин 0,5 mg:
• жълтеница (пожълтяване на кожата) или намаляване на чернодробната функция
• внезапно повишаване на кръвното налягане
• ако имате мигрена или силно главоболие за първи път
• бременност

Ефекти върху риска от рак

Всяка жена има нисък риск от рак на ендометриума (рак на лигавицата на матката), независимо дали има TSH или не. Епидемиологично проучване показа, че продължителното лечение с ниски дози таблетки естриол, но не сметана или яйца, може да увеличи риска от рак на ендометриума. Рискът нараства с продължителността на лечението и изчезва в рамките на една година след спиране на лечението. ракови заболявания
открити при жени, които са използвали естриол, са по-малко склонни към разширяване, отколкото при жени, които не са
те използваха естриол.
За да се предотврати ендометриалната стимулация, максималната доза не трябва да се превишава и не трябва да се използва повече от няколко седмици.

През първите месеци от употребата на TSH може да възникне интерменструално кървене или оцветяване. Но при кървене или оцветяване:
• продължете повече от първите няколко месеца,
• започва след проследяване на TSH за определен период от време,
• продължете дори след като сте спрели TSH
Посъветвайте се с Вашия лекар, за да определите дали тези признаци изискват допълнителна оценка.

Рак на гърдата
Жените, които са имали рак на гърдата или са имали рак на гърдата в миналото, не трябва да следват TSH. Употребата на комбиниран естроген или TSH естроген-гестаген за период от няколко години леко увеличава риска от рак на гърдата. Рискът се увеличава с продължителността на употребата на TSH и се нормализира в рамките на приблизително пет години след спирането на TSH. Жените, които използват комбиниран TSH, имат малко по-висок риск от развитие на рак на гърдата в сравнение с жените, които използват TSH само с естроген.
Не е известно дали Овестин 0,5 mg е свързан със същия по-висок риск от рак на гърдата като другите TSH. Ако обаче се притеснявате за риска от рак на гърдата, говорете с Вашия лекар за риска в сравнение с ползите от лечението.
Не забравяйте да проверявате редовно гърдите си за каквито и да било промени, като например поява на кости по кожата, промени в зърната или всякакви бучки, които може да видите или усетите.

Рак на яйчниците
Ракът на яйчниците (рак на яйчниците) е много рядък, но е сериозно състояние. Може да бъде трудно да се диагностицира, тъй като често няма очевидни признаци на заболяването. Ракът на яйчниците е много по-рядък в сравнение с рака на гърдата.
Продължителната употреба на TSH самостоятелно с естроген (поне 5 до 10 години) причинява леко повишаване на риска от рак на яйчниците. Някои проучвания предполагат, че продължителното приложение на комбиниран TSH може да предизвика подобен или малко по-нисък риск. Все още не е известно дали Овестин увеличава риска в същата степен.

При жени, които са използвали TSH повече от 5 години, ще бъде подчертан допълнителен случай от 2500
потребител.

Ефекти върху сърцето или кръвообращението

Заболяване на коронарната артерия
TSH не се препоръчва за жени, които имат сърдечни заболявания или наскоро са имали сърдечни заболявания. Ако някога сте имали сърдечно заболяване, говорете с Вашия лекар, за да видите дали трябва да следвате TSH. TSH няма да помогне за предотвратяване на сърдечни заболявания.
Жените, които използват естроген-прогестоген TSH, са по-податливи на сърдечни заболявания през първата година на лечение, отколкото тези, които не използват никакъв тип TSH. За други видове TSH рискът вероятно е подобен, въпреки че това все още не е сигурно. Тъй като рискът от сърдечни заболявания зависи много от възрастта, броят на допълнителните случаи на сърдечни заболявания поради употребата на TSH с естроген-прогестаген е много нисък при здрави жени в пременопауза, но ще нараства с възрастта.

Ако имате симптоми, които могат да показват, че имате сърдечно заболяване (като болка в гърдите, която се простира до ръката или шията), потърсете лекар възможно най-скоро. Спрете да следвате TSH, докато Вашият лекар не Ви каже.

Удар
Комбинираният естроген-прогестоген TSH и само естроген TSH увеличава риска от инсулт с до 1,5 пъти. Рискът, сравним с потребителите в сравнение с неползващите, не се променя с възрастта или периода, който е изминал от началото на менопаузата.
Тъй като обаче рискът от инсулт е тясно свързан с възрастта, общият общ индекс за инсулт при жени, които използват TSH, ще се увеличава с възрастта.
Ако разгледаме жени на 50-те години, които не използват TSH - средно за определен период от време
за 5 години се смята, че 8 от 1000 имат инсулт. За жени на възраст
50 години, използващи TSH, броят на допълнителните случаи ще бъде 3 на 1000 потребители, в едно
период от 5 години.
Ако имате симптоми, които могат да показват инсулт (като необяснимо мигренозно главоболие, със или без проблеми със зрението), потърсете лекар възможно най-скоро. Спрете да следвате TSH, докато Вашият лекар не Ви каже.

Кръвни съсиреци
TSH увеличава риска от образуване на кръвни съсиреци във вените (наричана още дълбока венозна тромбоза или DVT) с 1,3 до 3 пъти, особено през първата година от терапията. Не е известно дали Ovestin 0,5 mg яйцеклетки увеличава риска по същия начин.
Тези кръвни съсиреци не винаги са тежки, но ако човек отиде в белите дробове, това може да го причини
болка в гърдите, затруднено дишане, колапс или дори смърт. Това състояние се нарича белодробна емболия или PE.
DVT и PE са примери за състояние, наречено венозна тромбоемболия или VTE.
По-вероятно е да се появи кръвен съсирек:
• ако сте в напреднала възраст
• ако сте бременна или наскоро сте родили
• ако сте имали един или повече спонтанни аборти
• ако използвате естроген
• ако имате наднормено тегло
• ако преди това сте имали кръвен съсирек в крака, белия дроб или друг орган
• ако някой от близките ви членове на семейството е имал кръвни съсиреци
• ако сте имали нарушение на кръвосъсирването, което изисква лечение с лекарство като варфарин
• ако сте били обездвижени за дълго време поради тежка операция, нараняване или
болест
• ако имате рядко заболяване, наречено системен лупус еритематозус
• ако имате рак.

Ако някое от тези условия се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар
вижте дали трябва да използвате TSH.

Ако разгледаме 50-годишните жени, които не използват TSH - средно за период от 5 години се смята, че 4 от 1000 ще имат кръвен съсирек във вената. За жени на възраст над 50 години, които са използвали комбиниран естроген-прогестаген TSH повече от 5 години, броят на допълнителните случаи ще бъде 5 на 1000 потребители.

Ако имате симптоми, които могат да показват, че имате кръвни съсиреци (като болезнено подуване на крака, внезапна болка в гърдите и/или затруднено дишане), потърсете лекар възможно най-скоро. Спрете да следвате TSH, докато Вашият лекар не Ви каже.

Ако ви предстои операция, уверете се, че Вашият лекар знае за това. Може да се наложи спиране на TSH около 4 до 6 седмици преди операцията, за да се намали рискът от образуване на кръвен съсирек. Вашият лекар ще Ви каже кога можете да рестартирате TSH.

Други ефекти
TSH няма да предотврати загубата на памет. Рискът от загуба на паметта може да бъде малко по-висок при
жени, които започват да използват TSH след 65-годишна възраст.

Употреба на други лекарства
Други лекарства могат да повлияят ефекта на Ovestin 0,5 mg яйцеклетки или Ovestin 0,5 mg яйцеклетки
влияе върху други лекарства
Трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако приемате (или възнамерявате да използвате) други лекарства като:
• лекарства за епилепсия (като барбитурати, хидантоини и карбамазепин)
• лекарства за инфекции (като гризеофулвин, рифампицин)
• лекарства за вирусни инфекции (невирапин, ефавиренц, ритонавир, нелфинавир),
• билкови препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum Perforatum)
• едно от следните лекарства: кортикостероиди, сукцинилхолин, теофилин или тролеандомицин

Използване на Ovestin 0,5 mg яйца заедно с храна и напитки
Ovestin не се влияе от храна или напитки.

Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е
лекарство.
Не използвайте Овестин 0,5 mg яйцеклетки, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна. Ако кърмите, не използвайте Овестин, без първо да говорите с Вашия лекар.

Шофиране и работа с машини
Овестин няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с превозни средства
машини.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ OVESTIN 0,5 MG OVULES

При вагинален дискомфорт обичайната доза е 1 яйце дневно през първите седмици; впоследствие дозата постепенно се намалява, например до 1 яйце два пъти седмично. При други състояния може да се предпише различна доза.
Легнете в леглото и използвайте пръста си, за да избутате яйцето възможно най-дълбоко във влагалището. Добре е да правите това вечер преди лягане. Яйцеклетката на Овестин не е предназначена за въвеждане в ректума (анален тракт).
Ако имате впечатлението, че ефектът от яйцеклетката на Овестин е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар
Вашият.

Ако използвате повече яйца Ovestin 0,5 mg, отколкото трябва
Ако сте използвали повече яйца Ovestin 0,5 mg, отколкото трябва, говорете с лекар или фармацевт.
Ако някой е погълнал някои яйца, няма нужда да се притеснявате. Трябва обаче да се свържете с нас
лекар. Симптомите, които могат да се появят, са гадене и повръщане; при жени, вагинално кървене може да се появи след няколко дни.

Ако сте пропуснали да използвате Ovestin 0,5 mg яйца
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не си спомните пропуснатата доза в деня на следващата доза. Ако си спомняте пропуснатата доза в деня на следващата доза, не приемайте пропуснатата доза, а продължете със следващата доза нормално.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Ovestin 0,5 mg яйцеклетки може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава
Всички лица.
В зависимост от дозата и чувствителността на пациента, Ovestin 0,5 mg яйцеклетки понякога може да предизвика реакции
странични ефекти като:
• локално дразнене и сърбеж
• подуване и повишена чувствителност на гърдите

При повечето пациенти тези нежелани реакции ще изчезнат след първите няколко седмици от лечението. Уведомете Вашия лекар, ако се появи вагинално кървене или ако някакви нежелани реакции станат тежки или продължават.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ OVESTIN 0,5 MG OVULES

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се ​​съхранява при температури между 2 - 25 ° C, в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и
влага.
Не използвайте Овестин 0,5 mg яйцеклетки след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Активното вещество в яйцеклетката на Овестин е естриол, един от естествените естрогени (полови хормони
женски), произведени от тялото. Естрогените се произвеждат главно в яйчниците. Те са необходими за

нормално сексуално развитие на жените и за регулиране на менструалния цикъл през фертилната възраст. С напредване на възрастта на жените яйчниците постепенно произвеждат по-малко естроген. Периодът, в който се провежда
това (обикновено около 50-годишна възраст) се нарича менопауза. Ако яйчниците са хирургично отстранени (овариектомия) преди менопаузата, намаляването на производството на естроген настъпва много внезапно.
Липсата на естроген по време на менопаузата може да доведе до изтъняване и изсушаване на вагиналната стена.
В резултат на това половият акт може да стане болезнен и да се появят инфекции и вагинален сърбеж. Недостигът на естроген може да причини симптоми като уринарна инконтиненция и рецидивиращ цистит. Тези състояния често могат да бъдат облекчени чрез използване на лекарства, съдържащи естроген. Може да отнеме няколко дни или дори седмици, преди да забележите подобрение.

В допълнение към споменатите по-горе употреби, яйцеклетката Ovestin може да бъде предписана за:
• Подобряването на зарастването на рани при жени в постменопауза, претърпели вагинална операция, помага да се направи оценка на мазка от шийката на матката, взета от жени в постменопауза.

Какво съдържа Овестин 0,5 mg яйца
- Активното вещество е естриол.
- Другият компонент са полусинтетични твърди мазнини (witepsol S 58).

Как изглежда Ovestin 0,5 mg яйцеклетки и какво съдържа опаковката Ovestin е бяло яйце с форма на торпедо. Предлага се в кутии с 3 PVC/PE блистера с по 5 яйца.

Притежател на разрешение за употреба и производител
Н.В. Органон
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Холандия

Производителят
НИ ИНДУСТРИИ
Индустриална зона le Malcourlet 03800 Gannat
Франция

Този проспект е одобрен през април 2011 г.