Проспект Амлодипин 10mg x 20cpr
Проспект Амлодипин 10mg x 20cpr. VIM
АМЛОДИПИН ВИМ СПЕКТЪР 5 mg
Една таблетка съдържа 5 mg амлодипин като 6,42 mg амлодипин малеат и помощни вещества: микрокристална целулоза, калциев хидроген фосфат, натриев нишестен гликолат, натриев стеарил фумарат.
АМЛОДИПИН ВИМ СПЕКТЪР 10 mg
Една таблетка съдържа 10 mg амлодипин като 12,84 mg амлодипин малеат и помощни вещества: микрокристална целулоза, калциев хидроген фосфат, натриев нишестен гликолат, натриев стеарил фумарат.
Фармакотерапевтична група: блокери на калциевите канали с предимно съдови ефекти; дихидропиридинови производни.
Терапевтични показания
Есенциална хипертония.
Хронична стабилна ангина пекторис и вазоспастична ангина (Prinzmetal).
противопоказания
- Свръхчувствителност към амлодипин, към други производни на дихидропиридин или към някое от помощните вещества;
- Тежка хипотония;
- Сърдечна недостатъчност след остър миокарден инфаркт (през първите 28 дни);
- Запушване на изходния тракт на лявата камера (напр. Тежка аортна стеноза);
- Нестабилна ангина пекторис (с изключение на ангина на Prinzmetal).
Амлодипин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с намален сърдечен резерв.
взаимодействия
Безопасността на амлодипин е демонстрирана при едновременно приложение с: тиазидни диуретици, алфа-блокери, бета-блокери, инхибитори на конверсионните ензими, дългодействащи нитрати, сублингвален нитроглицерин, нестероидни противовъзпалителни лекарства, антибиотици или перорални антидиабетни средства.
Данните in vitro от проучвания с човешка плазма показват, че амлодипин не влияе върху свързването на плазмените протеини на тестваните лекарства (дигоксин, фенитоин, варфарин или индометацин).
Циметидин: Едновременното приложение на амлодипин и циметидин не повлиява фармакокинетиката на амлодипин. 2
Сок от грейпфрут: При 20 здрави доброволци приложението на 240 ml сок от грейпфрут едновременно с еднократна перорална доза от 10 mg амлодипин не повлиява значително фармакокинетиката на амлодипин.
Алуминий/магнезий (като антиациди): Едновременното приложение на антиациди с алуминий/магнезий едновременно с еднократна доза амлодипин не повлиява значително фармакокинетиката на амлодипин.
Силденафил: Еднократна доза от 100 mg силденафил при пациенти с есенциална хипертония не повлиява фармакокинетичните параметри на амлодипин. Ако амлодипин и силденафил се дават в комбинация, всяко от тези лекарства независимо води до понижаване на кръвното налягане.
Аторвастатин: Едновременното приложение на многократни дози от 10 mg амлодипин с 80 mg аторвастатин не води до значителни промени във фармакокинетичните параметри на тромбоцитите на аторвастатин.
Дигоксин: Едновременното приложение на амлодипин с дигоксин не повлиява плазмените концентрации на дигоксин или бъбречния клирънс на дигоксин при здрави доброволци.
Етанол (етилов алкохол): Еднократни или многократни дози от 10 mg амлодипин не повлияват значително фармакокинетиката на етанола.
Варфарин: Едновременното приложение на амлодипин с варфарин не променя индуцираното от варфарин протромбиново време.
Циклоспорин: Фармакокинетичните проучвания с циклоспорин показват, че амлодипин не повлиява значително фармакокинетиката на циклоспорин.
Взаимодействия между лекарствени и лабораторни тестове: Неизвестно.
Специални предупреждения
Както при всички блокери на калциевите канали, елиминационният полуживот на амлодипин се удължава при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане и не са установени конкретни препоръки за дозиране. Поради това амлодипин трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти.
Употреба при пациенти с бъбречно увреждане: амлодипин се метаболизира до голяма степен до неактивни метаболити, като 10% се екскретират непроменени в урината. Промените в плазмените концентрации на амлодипин не са свързани със степента на бъбречно увреждане. Не се изисква корекция на дозата. Амлодипин не може да се диализира.
Поради недостатъчен клиничен опит, амлодипин не трябва да се използва при деца.
Профилът на безопасност на амлодипин при бременни или кърмещи жени не е установен. Токсичността на амлодипин е доказана само в проучвания за репродукция на животни, за да удължи раждането и раждането при плъхове в дози 50 пъти по-високи от препоръчаните при хора. По този начин употребата по време на бременност се препоръчва само когато няма алтернатива и когато самото заболяване е с висок риск за майката и плода.
Не е известно дали амлодипин се екскретира в кърмата. Препоръчва се кърменето да се преустанови по време на лечението с амлодипин.
Способност за шофиране и работа с машини
Способността за реакция може да бъде нарушена при пациенти със световъртеж.
Дози и начин на приложение
Както при високо кръвно налягане, така и при ангина пекторис, първоначално препоръчителната доза е 5 mg амлодипин дневно в еднократна доза. Тази доза може да бъде увеличена до максимум 10 mg дневно (давана като еднократна доза), в зависимост от индивидуалния отговор на пациента.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст или при пациенти с бъбречно увреждане.
Не са установени режими на дозиране при пациенти с чернодробно увреждане, поради което амлодипин трябва да се предписва с повишено внимание при тези пациенти.
Странични ефекти
По принцип амлодипинът се понася добре. Съобщени са следните нежелани реакции:
Хематологични и лимфни нарушения: левкопения, тромбоцитопения
Имунологични нарушения: алергични реакции
Нарушения на метаболизма и храненето: хипергликемия
Психични разстройства: безсъние, разстройства на настроението
Нервни разстройства: сънливост, замаяност, главоболие, тремор, нарушения на вкуса, синкоп, хипестезия, парестезия, хипертония, периферна невропатия
Нарушения на очите: нарушения на зрението
Кохлео-вестибуларни нарушения: шум в ушите
Сърдечни нарушения: сърцебиене; миокарден инфаркт, аритмия (включително брадикардия, камерна тахикардия и предсърдно мъждене)
Съдови нарушения: внезапно зачервяване на лицето, хипотония, васкулит
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения: диспнея, ринит, кашлица
Стомашно-чревни нарушения: коремна болка, гадене, повръщане, диспепсия (включително гастрит), чревни транзитни нарушения, ксеростомия, панкреатит, гастрит, гингивална хиперплазия
Хепато-билиарни нарушения: хепатит, жълтеница, повишени нива на чернодробните ензими (особено корелирани с холестаза)
Нарушения на кожата и подкожната тъкан: алопеция, пурпура, обезцветяване, обилно изпотяване, сърбеж, обрив, ангиоедем, мултиформен еритем, уртикария
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: артралгия, миалгия, мускулни крампи, болки в гърба
Рино-пикочни нарушения: нарушения на уринирането, никтурия, повишена честота на уриниране
Нарушения на репродуктивната система и гърдите: полова импотентност, гинекомастия
Общи нарушения и състояния на мястото на приложение: оток, умора, ангина, астения, болка, общо неразположение, наддаване на тегло, загуба на тегло.
Наличните данни показват, че предозирането може да причини прекомерна периферна вазодилатация и евентуално рефлекторна тахикардия. Съобщава се за изразена и вероятно продължителна системна хипотония, до етапа на шок, с фатални последици.
Установено е, че приложението на активен въглен на здрави доброволци веднага или в рамките на първите 2 часа от приема на 10 mg амлодипин значително намалява абсорбцията на амлодипин. В някои случаи е необходима стомашна промивка. Клинично значимата хипотония поради предозиране на амлодипин изисква активна сърдечно-съдова помощ, включително често проследяване на сърдечната и дихателната функция, положението на Тренделенбург на пациента и проследяване на обема на кръвообращението и урината. Може да е полезно използването на вазоконстриктор за възстановяване на съдовия тонус и кръвното налягане - ако няма противопоказания за тяхното използване. Интравенозното приложение на калциев глюконат може да има предимството да антагонизира ефектите от блокадата на калциевите канали. Тъй като амлодипинът се свързва с плазмените протеини, е малко вероятно диализата да има ефект.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Кутия с 2 блистера OPA-Al-PVC/Al по 10 таблетки.
Притежателят на разрешението за употреба