Prospect Zaldiar (R) 325mg x 10cpr
Prospect Zaldiar (R) 37,5mg + 325mg x 10cpr. филм.
Моля, прочетете внимателно тази листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Моля, пазете тази листовка. Може да искате да го препрочетете друг път.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други. Това може да им навреди, дори ако страдат от същата болест като вас.
Тази листовка ви информира за:
1. Какво представлява Zaldiar и за какво се използва?
2. Какво да имате предвид преди да използвате Zaldiar?
3. Как да използвате Zaldiar?
4. Какви нежелани реакции могат да се появят?
5. Как да запазим Zaldiar?
Търговско наименование на лекарствения продукт
ZALDIAR® 37,5 mg/325 mg филмирани таблетки
Активни вещества: трамадол и парацетамол. Състав
Една филмирана таблетка съдържа: Трамадол хидрохлорид 37,5 mg Парацетамол 325 mg.
Сърцевина: целулоза на прах, предварително желатинизирано нишесте, натриев нишестен гликолат, царевично нишесте, магнезиев стеарат
Филм: Opadry Light Yellow YS-1-6382G (хипромелоза 2910, титанов диоксид (E 171), макрогол 400, жълт железен оксид (E 172), полисорбат 80), карнаубски восък
Естество и съдържание на контейнера:
Кутия с 1 PVC/PVDC/Al блистер от 10 филмирани таблетки.
Кутия с 2 блистера от PVC/PVDC/Al от 10 филмирани таблетки. Кутия с 3 блистера от PVC/PVDC/Al от 10 филмирани таблетки. Кутия от 5 PVC/PVDC/Al блистера от 10 филмирани таблетки. Кутия с 1 PP/Al блистер от 10 филмирани таблетки.
Кутия с 2 блистера PP/Al с 10 филмирани таблетки. Кутия с 3 PP/Al блистера от 10 филмирани таблетки.
Кутия с 5 PP/Al блистера от 10 филмирани таблетки. Кутия с 1 PP/PP блистер от 10 таблетки.
Кутия с 2 блистера PP/PP от 10 филмирани таблетки. Кутия с 3 блистера PP/PP от 10 филмирани таблетки. Кутия с 5 PP/PP блистера от 10 филмирани таблетки.
1. КАКВО Е РИЦАР И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
Zaldiar е комбинация от болкоуспокояващи, парацетамол и трамадол, които работят заедно за облекчаване на болката.
Притежателят на разрешението за употреба: Grunenthal GmbH
Ziegler Strasse 6, 52078 Аахен, Германия
Zaldiar е показан за лечение на умерена до силна болка.
Zaldiar трябва да се използва само при пациенти, които считат за необходимо да лекуват болката с комбинация от трамадол и парацетамол.
Zaldiar трябва да се използва само при възрастни и юноши над 12 години.
2. КАКВО ДА РАЗМИСЛИМ ПРЕДИ ИЗПОЛЗВАНЕ НА РИЦАР?
Не трябва да използвате Zaldiar:
- ако сте или сте били алергични към трамадол, парацетамол или някоя от останалите съставки на Zaldiar (първите признаци на алергична реакция могат да бъдат зачервяване на кожата, подуване на лицето, затруднено дишане),
- ако сте използвали хипнотици, аналгетици с централно действие или лекарства, които оказват влияние върху психиката,
- ако сте използвали или сте използвали лекарства през последните 2 седмици за лечение на депресия или болест на Паркинсон (наречени инхибитори на моноаминооксидазата),
- ако имате тежко чернодробно заболяване,
- ако имате епилепсия и припадъците Ви не се контролират адекватно терапевтично.
Трябва да се обърне специално внимание при употребата на Zaldiar:
- ако използвате други лекарства, които съдържат парацетамол или трамадол. За да избегнете превишаване на препоръчителната доза (максимум 8 таблетки Zaldiar на ден), трябва да избягвате едновременната употреба на други продукти, съдържащи парацетамол и/или трамадол, дори тези, които могат да се получат без рецепта, без да са указани от Вашия лекар.
- ако черният Ви дроб е засегнат - в случай на тежко чернодробно увреждане, Zaldiar не трябва да се използва.
- ако имате жлъчни нарушения,
- ако имате бъбречно заболяване - в случай на тежко бъбречно заболяване Zaldiar не се препоръчва,
- ако имате затруднено дишане (дихателна недостатъчност)
- ако приемате лечение за опиоидна зависимост,
- ако имате епилепсия или вече сте имали гърчове и по-специално, ако се лекувате с лекарства, които понижават прага на гърчове, особено лекарства, използвани за лечение на депресия (селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин-SSRIs, трициклични антидепресанти), антипсихотични лекарства ( засягащи психическия ви статус), аналгетици с централно действие (силни опиоидни аналгетици) или локални анестетици,
- повишено вътречерепно налягане, ако сте имали нараняване на главата малко преди или ако страдате от тежко главоболие, свързано с повръщане и/или затруднено дишане,
- ако мислите, че сте пристрастени към други болкоуспокояващи (опиоиди),
- ако използвате други болкоуспокояващи, които съдържат бупренорфин, мабулфин или пентазоцин,
- ако състоянието на съзнанието ви е повлияно от неизвестни причини. При някои пациенти предозирането на парацетамол може да повлияе на черния дроб.
Трамадол не се препоръчва по време на повърхностна интраоперативна анестезия.
Ако сте в някоя от гореспоменатите ситуации или сте били в миналото, моля, консултирайте се с Вашия лекар. Той ще коригира лечението ви според вашия случай.
Ако имате някакви въпроси относно някоя от горните ситуации, моля, свържете се с Вашия лекар. По отношение на вашата патологична история, Вашият лекар ще реши дали можете да използвате Zaldiar или не.
Използването на това лекарство за дълго време може да доведе до пристрастяване, например може да е трудно да го спрете или тялото ви да свикне с действието му, така че лекарството да загуби своята ефективност. За да се избегнат симптоми като възбуда, тревожност, нервност, нарушения на съня, безпокойство, тремор и стомашни и чревни прояви, лечението със Zaldiar трябва да се прекрати постепенно.
При деца под 12-годишна възраст лечението не се препоръчва.
Тъй като лекарството съдържа трамадол като активно вещество при пациенти на възраст над 75 години, интервалът от време между приема трябва да бъде поне 6 часа.
Тъй като Zaldiar съдържа трамадол като активно вещество, не трябва да използвате това лекарство по време на бременност. Ако забременеете по време на лечението със Zaldiar, моля, свържете се с Вашия лекар, преди да продължите да използвате това лекарство.
Тъй като Zaldiar съдържа трамадол, който може да се екскретира в кърмата като активно вещество, не трябва да използвате това лекарство по време на кърмене.
Като общо правило, винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате каквото и да е лекарство.
Способност за шофиране или работа с машини
Дори ако се използва съгласно инструкциите, Zaldiar може да предизвика замаяност и объркване при някои хора. Ето защо Zaldiar може да повлияе на реакциите Ви и да ограничи способността Ви за шофиране или работа с машини. Това споменаване е особено валидно в случай на едновременна консумация на етанол или употреба на други успокоителни. Ако смятате, че реакциите ви са засегнати, не трябва да шофирате кола или друго превозно средство, да не използвате машини или да работите без безопасен начин да се издържате.
Взаимодействия с други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако в момента приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Това лекарство съдържа парацетамол и трамадол като активни вещества. За да не превишите максималните дневни дози от тези вещества, трябва да уведомите Вашия лекар, ако използвате други лекарства, които съдържат парацетамол или трамадол.
Противопоказано е да се използва Zaldiar заедно с:
- някои лекарства, използвани за лечение на депресия или болест на Паркинсон (инхибитори на моноаминооксидазата), като ипрониазид, моклобемид и толоксатон. Признаци на непоносимост могат да бъдат диария, повишен сърдечен ритъм, изпотяване, тремор, некоординирани движения, объркване (серотонергичен синдром).
Не се препоръчва употребата на Zaldiar заедно с:
- етанол. Трябва да избягвате приема на етанол по време на лечение със Zaldiar или да използвате етанолсъдържащи лекарства, без да търсите съвет от Вашия лекар, тъй като те могат да Ви накарат да се почувствате объркани.
- карбамазепин [лекарство, използвано за лечение на епилепсия и някои видове болки като силна остра болка в лицето (невралгия на тригеминалния нерв)]. Ефективността на Zaldiar може да бъде засегната.
- някои лекарства (опиоиди), използвани за лечение на умерена до силна болка, като бупренорфин, набулфин и пентазоцин. Аналгетичният ефект може да бъде повторен и да се появят допълнителни странични ефекти.
В някои случаи, след разговор с Вашия лекар, Zaldiar може да се използва със следните лекарства:
- с някои лекарства, използвани за лечение на депресия като инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs) и трициклични антидепресанти, както и триптани (използвани за лечение на мигрена), тъй като в някои случаи се съобщава за серотонинергичен синдром при едновременно приложение на трамадол. при това съвместно приложение е необходимо внимание.
- с някои морфиноподобни лекарства (опиоиди), които се използват като аналгетици или като антитусивни средства. Те могат да затруднят дишането. Тези лекарства могат да усилят централната депресия (объркване). Това може да повлияе на реакциите, безопасността при шофиране и използването на оборудване.
- със седативи, като бензодиазепини.
- с хипнотици като барбитурати.
- с лекарства, използвани за лечение на тревожни разстройства (анксиолитици).
- с някои лекарства, които влияят върху психичния статус (невролептици).
- със седативи, използвани за лечение на депресия.
- с определени лекарства, които понижават кръвното налягане.
- с талидомид (лекарство, използвано за лечение на проказа).
- с лекарства, използвани за лечение на алергии, които ще Ви направят сънливи.
- с баклофен, лекарство, използвано за мускулна релаксация.
Тези лекарства могат да усилят централната депресия (объркване). Това може да повлияе на реакциите, безопасността при шофиране и използването на оборудване.
- Рискът от гърчове може да се увеличи, ако трамадол се използва в комбинация с лекарства, които понижават прага за предизвикване на гърчове, като бупропион, лекарство, използвано за улесняване на спирането на тютюнопушенето, лекарства, използвани за лечение на депресия (антидепресанти от групата на инхибиторите на обратното поемане на серотонин, антидепресанти). трициклични лекарства) и лекарства, използвани за лечение на психични заболявания (невролептици).
- с лекарства, които предотвратяват съсирването на кръвта (кумаринови производни), като фенпрокумон, варфарин (може да е необходимо съсирване на кръвта).
Абсорбцията на парацетамол може да се увеличи от метоклопрамид или домперидон
(лекарства, използвани за лечение на гадене).
Абсорбцията на парацетамол може да бъде намалена от холестирамин (лекарство, използвано за понижаване на холестерола в кръвта).
Вашият лекар ще Ви разкаже за лекарства, които могат да се използват едновременно със Zaldiar.
Моля, имайте предвид, че това може да е приложимо и ако наскоро сте използвали някакво лекарство.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ РИЦАР?
Винаги използвайте Zaldiar точно както Ви е казал Вашият лекар. Моля те
попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Как да използвате Zaldiar?
Поглъщайте таблетките цели с достатъчно течност. Те не трябва да се разделят или дъвчат.
Колко и колко често да използвате Zaldiar?
Освен ако Вашият лекар не Ви е казал друго, препоръчителната доза е: Възрастни и юноши над 12 години
- начална доза: 2 филмирани таблетки; ако е необходимо, други таблетки могат да се прилагат при
интервали от време от поне 6 часа. Не трябва обаче да използвате повече от 8 таблетки дневно (еквивалентно на дневна доза от 300 mg трамадол хидрохлорид и 2600 mg парацетамол).
Периодът на лечение трябва да бъде възможно най-кратък.
Не използвайте Zaldiar по-често от предписаното от Вашия лекар. Интервалът от време между администрациите трябва да бъде най-малко 6 часа.
Пациенти в напреднала възраст и пациенти с нарушена бъбречна и/или чернодробна функция
Ако сте на възраст над 75 години, имате проблеми с бъбреците или черния дроб, Вашият лекар може да Ви каже да ги приемате по-късно. Zaldiar не трябва да се използва в случай на тежко увреждане на чернодробната функция.
Моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако усетите ефекта
Залдиар е твърде силен или твърде слаб.
Ако сте използвали повече Zaldiar, отколкото трябва:
В такива случаи, моля, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт, дори ако се чувствате зле, тъй като има риск от увреждане на черния дроб по-късно.
Ако сте пропуснали да използвате Zaldiar:
Ако забравите да вземете една таблетка, вземете следващата таблетка, както е предписано. Не удвоявайте дозата, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ефекти, които могат да възникнат, ако спрете да използвате Zaldiar:
Ако използвате Zaldiar за дълго време, тялото ви може да е свикнало с него. Следователно, трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако възнамерявате да прекратите приложението. Ако внезапно спрете приема на Zaldiar, могат да се появят ефекти като възбуда, тревожност, нервност, нарушения на съня, тревожност (хиперкинезия), тремор, стомашни и чревни нарушения.
4. КАКВИ МОЖЕ ДА НАСТЪПЯТ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ?
Както всички лекарства, Zaldiar може да има нежелани реакции: Много чести при повече от 1 на 10 души
Чести при по-малко от 1 на 10 лекувани, но при повече от 1 на 100
Нечести при по-малко от 1 на 100 лекувани лица, но при повече от 1 на 1000
Редки при по-малко от 1 на 1 000 лекувани лица, но при повече от 1 на 10 000
Много чести: гадене, замаяност, сънливост
често срещани: повръщане, храносмилателни разстройства (запек, ускорен чревен транзит, диария), гастралгия, сърбеж, изпотяване, сухота в устата, главоболие, тремор, объркване, нарушения на съня, промени в настроението (тревожност, нервност, еуфория).
Нечести: сърдечни проблеми, повишен сърдечен ритъм или кръвно налягане, затруднения или болка при преминаване на вода, кожни реакции (напр. обрив), парестезии или скованост, шум в ушите, депресия, кошмари, халюцинации (вижте нещо, което всъщност не съществува), приплъзване, затруднено преглъщане, кръв в изпражненията, треперене, горещи вълни, болка в гърдите, задух, неволни мускулни контракции.
редки: конвулсии, нарушения на координацията на движението, пристрастяване, замъглено зрение.
Понякога се съобщава за случаи на повишени чернодробни ензими в плазмата или наличие на протеини в урината.
Следните нежелани реакции са наблюдавани по време на лечение с лекарства, съдържащи или парацетамол, или трамадол. Трябва обаче да уведомите Вашия лекар, ако забележите такива нежелани реакции по време на лечението със Zaldiar.
Следните нежелани реакции са наблюдавани при трамадол:
- чувство на слабост, когато станете от легнало положение или от седнало положение,
- редки: промени в апетита, двигателна слабост, намалена честота на дишане,
- промени в активността (стимулиране и инхибиране) и представянето (възприятие, вземане на решения),
- промени в настроението (обикновено еуфория, понякога депресия). Интензивността и видът на тези нежелани реакции варират при отделните хора (в зависимост от типа личност и продължителността на лечението).,
- влошаване на астмата,
- редки: алергични реакции като сърбеж, подуване на езика или устните, задух. В това В този случай незабавно прекратете лечението и незабавно се свържете с Вашия лекар.
- едновременна употреба с кумаринови производни (напр. фенпрокумон, варфарин):
промени в коагулацията на кръвта (удължаване на протромбиновото време).
Следните симптоми на синдром на прекратяване, подобни на тези на други опиоиди, могат да се появят: възбуда, тревожност, нервност, нарушения на съня, безпокойство, тремор, стомашни и чревни нарушения.
Следните нежелани реакции са наблюдавани при парацетамол:
- случаи на промени в кръвта, включително тромбоцитопения (намален брой на тромбоцитите) и агранулоцитоза (намален брой на белите кръвни клетки). Не е сигурно обаче, че те се дължат на приложението на парацетамол.
- алергични реакции, включително обрив.
- едновременна употреба с кумаринови производни (напр. варфарин): промени в кръвосъсирването (удължаване на протромбиновото време).
Ако получите някоя от изброените по-горе нежелани реакции, моля свържете се с Вашия лекар.
Ако забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ РИЦАР?
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Дръжте далеч от деца.