Prospect Talliton x 30compr
Prospect Talliton 12,5mg x 30compr.
1. ИМЕ НА ПРОДУКТА МЕДИКАМЕНТОС TALLITON® 6,25 mg
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една таблетка съдържа 6,25 mg карведилол.
Една таблетка съдържа 12,5 mg карведилол.
Една таблетка съдържа 25 mg карведилол.
Лечение на есенциална хипертония - може да се използва самостоятелно или в комбинация с други антихипертензивни лекарства (главно с хидрохлоротиазиди).
Лечение на стабилна хронична ангина пекторис.
Лечение на хронична сърдечна недостатъчност (клас NYHA II или III *, за предотвратяване прогресирането на заболяването в комбинация с диуретици, АСЕ инхибитори или дигоксин)
* NYHA (Нюйоркска сърдечна асоциация)
4.2 Дозировка и начин на приложение
Таблетките трябва да се приемат през устата с достатъчно количество течност. Препоръчва се прием на таблетки по време на хранене (за намаляване на риска от ортостатична хипотония).
Дозите трябва да се определят индивидуално. Лечението трябва да започне с малки дози, които ще се увеличават постепенно на всеки 7 до 14 дни, докато се постигне желаният клиничен ефект. След първата доза и след всяко повишаване на дозата се препоръчва да се измери кръвното налягане на пациента в ортостатизъм 1 час след дозата, за да се изключи възможната ортостатична хипотония.
Лечението с карведилол ще бъде прекратено постепенно за период от 1-2 седмици.
Ако лечението е спряно за повече от 2 седмици, възобновете с най-ниската доза.
Есенциална хипертония
Препоръчителната начална доза е 12,5 mg карведилол сутрин, след закуска или
6,25 mg карведилол, 2 пъти на ден (сутрин и вечер). След 7-14 дни лечение, вероятно дори след 2 дни, дозата ще бъде увеличена до 25 mg карведилол сутрин или 12,5 mg карведилол два пъти дневно. След 14 дни лечение, дозата може да се увеличи отново до 50 mg карведилол на ден.
Общата дневна доза при лечение на хипертония не трябва да надвишава 50 mg карведилол.
Стабилна хронична ангина пекторис
Препоръчителната доза в началото на лечението с Talliton е 12,5 mg карведилол два пъти дневно след хранене. След 7 до 14 дни лечение, дозата може да се увеличи до 25 mg карведилол два пъти дневно. Ако тази доза е неефективна, дозата може да бъде увеличена до 50 mg карведилол два пъти дневно след 14 дни, ако пациентът го понася добре. Общата дневна доза при лечение на хронична ангина пекторис не трябва да надвишава 50 mg карведилол два пъти дневно. При пациенти над 70-годишна възраст максималната доза не трябва да надвишава 25 mg карведилол два пъти дневно.
Хронична сърдечна недостатъчност
Дозите трябва да бъдат индивидуализирани. Пациентът трябва да бъде под строг медицински контрол през първите 2-3 часа след първоначалната доза и след всяко повишаване на дозата и трябва да се тества лекарствената поносимост. Ако се появи брадикардия (пулс под 55 удара/мин), дозата на Talliton трябва да се намали. Ако се появят симптоми на хипотония, първо трябва да се намали дозата на диуретик или АСЕ инхибитор и ако тези мерки са недостатъчни, дозата на Talliton също трябва да се намали. Талитон се препоръчва да се използва в допълнение към стандартното лечение, като диуретици, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ) и/или дигиталис. Може да се дава и на пациенти, които не понасят АСЕ инхибитори. Талитон може да се дава на пациенти само след като са установени дози диуретик, АСЕ инхибитор и дигиталис (ако се прилагат).
В началото на лечението с Talliton или след увеличаване на дозите може да има временно влошаване на сърдечната недостатъчност. В този случай дозата на диуретика трябва да се увеличи. Понякога е необходимо временно да се намали дозата на Talliton или дори да се спре лечението. Когато клиничното състояние се стабилизира, лечението с Talliton и/или повишаването на дозата може да бъде възобновено. Ако сърдечната недостатъчност прогресира до тежка форма (клас IV - NYHA), цялото лечение трябва да се преразгледа.
Препоръчителната начална доза е 3,125 mg карведилол два пъти дневно. Ако тази доза се понася добре, тя може да се увеличава постепенно (на всеки 2 седмици) до оптималната доза. Следващите дози са 6,25 mg карведилол два пъти дневно, след това 12,5 mg карведилол два пъти дневно и накрая 25 mg карведилол два пъти дневно. Пациентът трябва да използва най-високата доза, която понася добре. Максималната препоръчителна доза е 25 mg карведилол, два пъти дневно. При пациенти над 85 kg дозата може внимателно да се увеличи до 50 mg карведилол два пъти дневно.
-Хипертония: препоръчва се по-ниска начална доза, 12,5 mg, в една или две дневни дози. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена след период от две седмици до максимална дневна доза от 50 mg в две дози.
- Стабилна хронична ангина пекторис: При пациенти над 70-годишна възраст максималната доза не трябва да надвишава 25 mg карведилол два пъти дневно.
- Хронична сърдечна недостатъчност, свързана с тези състояния: обичайната доза е същата като при възрастни.
Бъбречно увреждане: обичайната доза не се влияе от наличието на бъбречно увреждане, тъй като основното елиминиране е с фекалиите. Фармакокинетичните проучвания при пациенти с бъбречно увреждане с различна интензивност показват, че бъбречната функция не влияе значително върху фармакокинетичния профил на карведилол. Следователно не се налага корекция на дозата при тези пациенти.
Свръхчувствителност към карведилол или към някое от помощните вещества.
Терапевтично неконтролирана сърдечна недостатъчност или тежка сърдечна недостатъчност (NYHA клас IV декомпенсирана сърдечна недостатъчност, изискваща инотропна интравенозна терапия). Тежко чернодробно увреждане.
Астма, хронична обструктивна белодробна болест, белодробна хипертония, белодробно сърце.
Тежка хипотония (систолично кръвно налягане