Prospect Simvastatin LPH 20mg x LBM Chain

Проспект Симвастатин LPH 20mg x 30compr.film LBM

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

1. Какво представлява SIMVASTATIN LPH и за какво се използва

2. Преди да използвате SIMVASTATIN LPH

3. Как да използвате SIMVASTATIN LPH

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате SIMVASTATIN LPH

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SIMVASTATIN LPH И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?

Симвастатин принадлежи към група лекарства, наречени статини. Използва се за намаляване на количеството мастни вещества в кръвта, наречени общ холестерол, "вреден холестерол" (LDL-C) и триглицериди.

Симвастатин се използва, когато диетата и физическата активност вече не са достатъчни за контрол на нивото на холестерола в кръвта.

Ако имате или сте изложени на висок риск от сърдечни заболявания, симвастатин може също да се използва с вашата диета за намаляване на риска от сърдечни заболявания и кръвоносни съдове и за намаляване на риска от смърт от тези заболявания. ако холестеролът ви в кръвта е нормален.

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ SIMVASTATIN LPH Не приемайте SIMVASTATIN LPH:

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към симвастатин, други статини или към някоя от останалите съставки на SIMVASTATIN LPH (вж. точка 6: „Допълнителна информация“);

- ако имате чернодробно заболяване или ако кръвните тестове показват, че черният Ви дроб вече не функционира нормално;

- ако страдате от порфирия;

- ако сте бременна или кърмите и ако желаете да забременеете (вижте точка 2: "Бременност и кърмене");

- ако сте на възраст под 18 години.

- ако го приемате едновременно (вж. точка 2: „Използване на други лекарства“):

· Някои лекарства за лечение на гъбични инфекции (итраконазол или кетоконазол);

· Някои лекарства за лечение на инфекции, причинени от бактерии (еритромицин, кларитромицин или телитромицин);

· Някои лекарства за лечение на ХИВ инфекции (протеазни инхибитори като индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир);

· Лекарство за лечение на депресия (нефазодон).

Обърнете специално внимание със SIMVASTATIN LPH

Ако имате висок холестерол в кръвта (хиперхолестеролемия), са необходими специални грижи, дори ако високият холестерол не влияе върху начина, по който се чувствате. Трябва да следвате диетичните препоръки, дадени от Вашия лекар, докато приемате това лекарство. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако имате необяснима мускулна болка, чувствителност или мускулна слабост (вж. Точка 4: „Възможни нежелани реакции“). Тази препоръка е направена, тъй като в редки случаи мускулните проблеми, дължащи се на симвастатин, могат да бъдат сериозни.

Поради риска от странични ефекти в черния дроб и мускулите, трябва да уведомите Вашия лекар:

- за всички медицински състояния, които сте имали или сте имали в миналото, включително алергии;

- ако консумирате големи количества етилов алкохол;

ако сте имали чернодробно заболяване;

- ако имате проблеми с бъбреците;

- ако имате дисфункция на щитовидната жлеза (щитовидната жлеза вече не функционира правилно);

- ако сте над 70 години;

- ако някога сте имали мускулни проблеми по време на лечение с други лекарства като понижаващи холестерола лекарства, наречени "статини" или "фибрати";

- ако вие или член на близко семейство имате наследствено мускулно състояние.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Симвастатин LPH, ако:

- имате тежка дихателна недостатъчност.

Вашият лекар може да Ви поиска кръвни изследвания преди започване на лечението, за да провери дали черният Ви дроб работи нормално, а също и след започване на лечението, за да провери колко добре понася черният Ви дроб.

Ако ще се оперирате, трябва да кажете на Вашия лекар или медицински специалист, че приемате симвастатин.

Употребата на това лекарство не се препоръчва за деца и юноши.

Употреба на други лекарства

Поради повишения риск от мускулни проблеми (вижте също точка 4: "Възможни нежелани реакции"), е много важно да уведомите Вашия лекар, ако приемате:

- циклоспорин, който се използва в случай на трансплантация на органи, псориазис или атопичен дерматит;

- даназол, синтетичен андроген, използван за лечение на ендометриоза;

- лекарства за гъбични инфекции като итраконазол или кетоконазол;

- други лекарства, които понижават нивата на холестерола в кръвта, като фибрати (например: гемфиброзил или безафибрат);

- антибиотици като еритромицин, кларитромицин или телитромицин, които лекуват бактериални инфекции;

- ХИВ протеазни инхибитори като индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир, които лекуват ХИВ инфекции;

- нафазодон, лекарство, което лекува депресия;

- амиодарон, лекарство, което лекува неравномерен сърдечен ритъм;

- верапамил или дилтиазем, който лекува нарушения на сърцето и кръвоносните съдове;

- високи дози никотинова киселина (≥ 1 g на ден), лекарство, което понижава холестерола в кръвта.

Също така е важно да уведомите Вашия лекар, ако приемате антикоагуланти (като варфарин, фенпрокумон или аценокумарол), използвани за предотвратяване на съсирването на кръвта, или ако приемате фенофибрат, друго лекарство, което понижава холестерола в кръвта.

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Използване на SIMVASTATIN LPH с храна и напитки:

Това лекарство може да се приема преди, по време или след вечеря (вж. Точка 3 по-долу: „Как да използвате Simvastatin LPH“).

Консумацията на сок от грейпфрут по време на лечението трябва да се избягва. Сокът от грейпфрут съдържа един или повече компоненти, които могат да повлияят на ефектите на симвастатин.

Не приемайте симвастатин по време на бременност.

Симвастатин не трябва да се използва, ако сте бременна, опитвате се да забременеете или мислите, че може да сте бременна. Ако забременеете по време на лечение със симвастатин, спрете да го приемате и се свържете с Вашия лекар възможно най-скоро; само Вашият лекар може да коригира Вашето лечение, в зависимост от Вашето състояние.

Кажете на Вашия лекар, ако искате да забременеете.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Не приемайте симвастатин, ако кърмите, тъй като не е известно дали лекарството преминава в кърмата.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Симвастатин не повлиява или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това, когато шофирате или работите с машини, имайте предвид, че в редки случаи се съобщава за замаяност.

Важна информация за някои от компонентите на SIMVASTATIN LPH

Симвастатин LPH съдържа въглехидрати, наречени лактоза и глюкоза монохидрат.

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ SIMVASTATIN LPH

Винаги приемайте Симвастатин LPH точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Диапазонът на дозите е между 5 и 80 mg дневно.

Вашият лекар може да коригира дозата Ви на интервали от поне 4 седмици до максимална дневна доза от 80 mg.

Дневната доза от 80 mg се препоръчва само за пациенти, които имат:

- много висока стойност на холестерола в кръвта (тежка хиперхолестеролемия);

- повишен риск от сърдечни заболявания.

Вашият лекар ще определи правилната доза в зависимост от Вашето състояние.

В някои случаи Вашият лекар може да предпише по-ниски дози, особено:

- ако приемате някое от лекарствата, споменати по-горе (вж. "Използване на други лекарства"),

- ако имате значителни бъбречни проблеми (тежка бъбречна недостатъчност).

Симвастатин LPH се прилага перорално. Ако Вашият лекар не е препоръчал друго, приемайте таблетките вечер с голяма чаша вода. Не дъвчете таблетките. Това лекарство може да се приема при наличие или отсъствие на храна.

За лечение на висок холестерол в кръвта, трябва да следвате препоръките за хранене, дадени от Вашия лекар за периода, в който приемате това лекарство.

Ако Вашият лекар е предписал симвастатин с хелатор на жлъчна киселина (лекарства, използвани за понижаване на холестерола), трябва да приемате Simvastatin LPH поне 2 или 4 часа след приема на хелатори на жлъчна киселина.

За да действа симвастатин, не забравяйте, че лекарството трябва да се използва редовно и толкова дълго, колкото е препоръчал Вашият лекар, дори ако е много дълго. За да се гарантира правилната употреба на това лекарство, Вашият лекар ще Ви помоли да правите редовно кръвни изследвания, за да проверите дали черният Ви дроб понася лечението.

Ако сте приели повече от необходимата доза Симвастатин LPH

Свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете Simvastatin LPH

Опитайте се да приемате това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар.

Ако обаче забравите да вземете доза, не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Продължете прилагането според обичайния график.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, симвастатин може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

В по-голямата си част нежеланите реакции са докладвани рядко (настъпват при 1 или повече от 1 на 10 000 и при по-малко от 1 на 1000 лекувани пациенти).

Следните нежелани реакции са докладвани рядко:

- Мускулни ефекти: мускулна болка, мускулна чувствителност, мускулна слабост, мускулни крампи (понякога свързани с повишени нива на мускулни ензими, което се открива чрез кръвни тестове при вземане на кръвна проба). В редки случаи мускулните проблеми могат да бъдат сериозни и да доведат до увреждане на бъбреците.

Рискът от мускулни увреждания е по-висок, когато се дават по-високи дози от това лекарство и е по-висок при пациенти, чиито бъбреци не функционират нормално.

Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако имате мускулна болка, мускулна чувствителност или необяснима мускулна слабост, тъй като в редки случаи мускулните заболявания могат да бъдат тежки.

- Ефекти върху кръвта: намаляване на броя на червените кръвни клетки.

- Стомашно-чревни ефекти: запек, коремна болка, метеоризъм, лошо храносмилане, диария, гадене, повръщане, възпаление на панкреаса (панкреатит).

- Чернодробни ефекти: хепатит, жълтеница, анормални чернодробни тестове.

- Ефекти върху кожата и косата: обрив, сърбеж, косопад.

- Неврологични ефекти: главоболие, скованост или парене, замаяност, умора, нервна дисфункция (нарушения) в крайниците (периферна невропатия).

Много рядко може да се появи чернодробна недостатъчност.

· Нарушения на съня, включително безсъние и кошмари,

· Нарушения на дишането, включително постоянна кашлица и/или задух или треска

Може да се появят алергични реакции. Признаците включват подуване на лицето, устните, езика и/или врата. Тези алергии могат да причинят затруднено дишане, възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитопения), увеличаване на броя на "еозинофилите", вид бели кръвни клетки (еозинофилия), болка или възпаление на ставите, сърбеж, свързан с копривна треска, редки случаи на синини (контузии), временно зачервяване (с горещо усещане), кожна реакция на излагане на слънце или UV лъчи, възпалително кожно заболяване (дерматомиозит), треска, задушаване и лошо общо състояние.

Ако смятате, че може да имате симптоми на алергична реакция, спрете лечението със симвастатин и потърсете спешна медицинска помощ.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ SIMVASTATIN LPH

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.

Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера (след Годен до:). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа SIMVASTATIN LPH

- Активното вещество е симвастатин. Всяка таблетка съдържа 10 mg, 20 mg, 40 mg или 80 mg симвастатин.

- Другите компоненти са:

Симвастатин LPH 10 mg филмирани таблетки

Покритие с филмирани таблетки: хипромелоза (E464), хидроксипропилцелулоза (E463), талк (E553), титанов диоксид (E 171), червен железен оксид (E 172), средноверижни триглицериди

Симвастатин LPH 20 mg филмирани таблетки

Съдържание на филмирани таблетки: лактоза монохидрат, предварително желатинизирано нишесте, микрокристална целулоза, безводен колоиден силициев диоксид, бутилхидроксианизол, магнезиев стеарат. Покритие с филмирани таблетки: хипромелоза (E464), хидроксипропилцелулоза (E463), талк (E553), титанов диоксид (E 171), червен железен оксид (E 172), жълт железен оксид (E 172), средноверижни триглицериди

Симвастатин LPH 40 mg филмирани таблетки

Съдържание на филмираните таблетки: лактоза монохидрат, предварително желатинизирано нишесте, микрокристална целулоза,

безводен колоиден силициев диоксид, бутилхидроксианизол, магнезиев стеарат.

Симвастатин LPH 80 mg филмирани таблетки

безводен колоиден силициев диоксид, бутилхидроксианизол, магнезиев стеарат.

Покритие с филмирани таблетки: хипромелоза (E464), хидроксипропилцелулоза (E463), талк (E553), титанов диоксид (E 171), червен железен оксид (E 172), жълт железен оксид (E 172), верижни триглицериди заобикаляща среда

Как изглежда SIMVASTATIN LPH и какво съдържа опаковката

Симвастатин LPH 10 mg се предлага под формата на кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки с диаметър 7 mm, розов цвят и се предлага в опаковки от 30 или 1500 филмирани таблетки.

Симвастатин LPH 20 mg се предлага под формата на кръгли двойноизпъкнали филмирани таблетки с диаметър 9 mm, кафяв цвят и се предлага в опаковки от 30 или 1000 филмирани таблетки.

Симвастатин LPH 40 mg се предлага под формата на кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки с диаметър 11 mm, розов цвят и се предлага в опаковки от 30 филмирани таблетки.

Simvastatin LPH 80 mg се предлага под формата на овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки, дълги 22 mm и широки 9 mm, кафяви и се предлагат в опаковки от 30 филмирани таблетки.

Притежателят на разрешението за употреба

Бул. Теодор Палади, бр. 44 Б, сектор 3, Букурещ, Румъния

Този проспект е одобрен през октомври 2011 г.