Prospect Scobutil 10 mg x 25 compr Catena
Prospect Scobutil 10 mg x 25 compr
Една таблетка съдържа 10 mg N-бутилскополамониев бромид и помощни вещества: лактоза монохидрат (200 меша), царевично нишесте, микрокристална целулоза тип 101, микрокристална целулоза тип 102, талк, магнезиев стеарат.
Фармакотерапевтична група: лекарства за лечение на стомашно-чревни разстройства, беладона алкалоиди, кватернерни амониеви съединения.
Стомашно-чревни, жлъчни и урогенитални спастични нарушения.
Остра и хронична диария - леки до умерени случаи.
- свръхчувствителност към бутилскополамин или към някое от помощните вещества на продукта;
- уретро-простатни нарушения с риск от задържане на урина.
При препоръчаните дози може да се наблюдава повишаване на вискозитета на бронхиалния секрет, което затруднява тяхното елиминиране.
Едновременното приложение с антиациди или адсорбиращи антидиарейни средства намалява абсорбцията на антихолинергични лекарства от храносмилателния тракт.
Антихолинергиците повишават стомашното рН, като по този начин намаляват абсорбцията на кетоконазол. Едновременното приложение с метоклопрамид може да антагонизира ефектите на метоклопрамид върху стомашната подвижност.
Комбинацията с опиоидни аналгетици увеличава риска от тежък запек, паралитичен илеус или задържане на урина.
Асоциацията с депресанти на централната нервна система увеличава риска от прекомерна седация. N-бутилскополамониевият бромид може да усили антихолинергичните ефекти на трицикличните антидепресанти, Н1 антихистамини, хинидин, дизопирамид и амантадин.
Връзката с β1 симпатомиметици може да влоши тахикардията.
N-бутилскополамониевият бромид антагонизира ефектите на пентагастрина и хистамина, променяйки резултатите от теста за определяне на стомашната секреция; препоръчително е да се спазва интервал от 24 часа между приложението на парасимпатолитици и извършването на тези тестове.
Препоръчва се повишено внимание в сърцето, особено при тези с тахиаритмии, застойна сърдечна недостатъчност, ангина пекторис и митрална стеноза, тъй като повишената сърдечна честота може да влоши тези състояния.
Внимание се препоръчва и при хипертиреоидизъм, чернодробна и бъбречна недостатъчност.
При пациенти с гастроезофагеална рефлуксна болест приложението на парасимпатолитични спазмолитици може да влоши състоянието чрез инхибиране на стомашната перисталтика и отпускане на сърцето.
При пациенти с глаукома с отворен ъгъл се препоръчва предпазливост и коригиране на антиглаукомното лечение (парасимпатолитичните спазмолитици могат да причинят леко повишаване на вътреочното налягане).
Препоръчва се да се използва с повишено внимание при пациенти над 40-годишна възраст поради риск от влошаване на възможна недиагностицирана глаукома.
Препоръчва се повишено внимание при пациенти с стомашно-чревни обструктивни нарушения или улцерозен колит, тъй като високите дози парасимпатолитици инхибират чревната перисталтика и могат да причинят паралитичен илеус или токсичен мегаколон.
Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, лактазен дефицит на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да използват този продукт.
Безопасността и ефикасността на бутилскополамин при деца не са установени.
Намаляване на дозата се изисква при пациенти в напреднала възраст.
Предклиничните проучвания при плъхове и зайци не показват ембриотоксични или тератогенни ефекти. Клиничният опит не е показал токсичност за майката или плода, когато се използва по време на бременност. Прилагането на N-бутилскополамониев бромид по време на бременност трябва да се извършва внимателно, след като се оцени съотношението полза/потенциален риск за плода за майката.
Безопасността на продукта по време на кърмене все още не е установена; препоръчително е да се избягва приложението на кърмещи жени.
Способност за шофиране или работа с машини
По принцип бутилскополаминът не влияе върху способността за шофиране или работа с машини. Пациентите обаче трябва да бъдат предупредени за възможността за нарушения на зрителното настаняване.
Дози и начин на приложение
Възрастни: обичайната доза е 1 до 2 таблетки скобутил 10 mg (10-20 mg N-бутилскополамониев бромид), прилагани перорално 3-5 пъти на ден.
Могат да се появят чести нежелани реакции на парасимпатолитиците: сухота в устата, запек, тахикардия, повишено вътреочно налягане, задържане на урина, зрителни нарушения; тези нежелани реакции обикновено са леки и преходни.
Съобщава се и за умствено объркване, особено при възрастни хора.
Редки реакции на свръхчувствителност, особено кожни реакции, са докладвани много рядко; изключителна диспнея.
Не са докладвани случаи на предозиране. В случай на предозиране могат да се появят парасимпатолитични симптоми: задържане на урина, сухота в устата, зачервяване на кожата, тахикардия, запек и преходни зрителни нарушения.
Лечението се състои от: стомашна промивка, приложение на активен въглен, магнезиев сулфат (15%) и парасимпатомиметици. При пациенти с глаукома пилокарпин трябва да се прилага локално. Ако е необходимо, i.m. или i.v. неостигмин в доза 0,5 -2,5 mg. В случай на задържане на урина може да се наложи изследване на уретро-пикочния мехур. Ако е необходимо, се въвежда лечение в подкрепа на жизнените функции.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка. Дръжте далеч от деца.
Кутия с Al/PVC блистер от 25 какомпреса.
SC Sicomed S.A., Букурещ, Румъния
Притежателят на разрешението за употреба
Б-дул Теодор Паладий бр. 50, сектор 3, Букурещ, Румъния