Prospect Prindex Plus 4 mg 1,25 mg x 30 компр
Prospect Prindex Plus 4 mg/1,25 mg x 30 компр.
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
· Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
· Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
· Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
· Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява Prindex Plus и за какво се използва
2. Преди да приемете Prindex Plus
3. Как да приемате Prindex Plus
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Prindex Plus
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PRINDEX PLUS И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Prindex Plus е комбинация от периндоприл и индапамид. Тези вещества принадлежат към групата антихипертензивни лекарства, които се използват при лечението на високо кръвно налягане.
Периндоприл принадлежи към клас лекарства, наречени инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори). Те действат чрез разширяване на кръвоносните съдове, което улеснява сърцето ви да изпомпва кръвта през тях.
Индапамид принадлежи към група лекарства, наречени диуретици. Те действат чрез увеличаване на количеството урина, произведено от бъбреците.
Всяко от двете отделни лекарства работи заедно, за да понижи кръвното Ви налягане и да го контролира.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ PRINDEX PLUS
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към периндоприл или индапамид или към някоя от останалите съставки на Prindex Plus
- ако сте алергични към друг инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим или диуретик (сулфонамид)
- Ако сте имали внезапно подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което е затруднило преглъщането или дишането в резултат на предишно лечение с АСЕ инхибитор. Това е състояние, наречено ангиоедем (оток на Квинке).
Ако вие или някой от членовете на семейството сте имали следните симптоми, моля, уведомете незабавно Вашия лекар:
- Ако имате сърдечни проблеми или ако приемате лекарства (вижте „Използване на други лекарства“)
- Ако сте бременна повече от три месеца. Добре е да избягвате Prindex Plus по време на бременност - вижте раздел "Бременност")
- Ако имате бъбречна недостатъчност или диализа
- Ако имате сериозно чернодробно заболяване или заболяване, наречено чернодробна енцефалопатия (което е мозъчна и нервна система, причинена от тежко чернодробно заболяване)
- Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате ниски или високи нива на калий в кръвта.
Обърнете специално внимание при Prindex Plus
Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Prindex Plus, ако:
- имате стеснение на двете артерии, които осигуряват кръвообращението в бъбреците (стеноза на бъбречната артерия) или имате само един функционален бъбрек
- Препоръчително е да намалите приема на сол в диетата си или да използвате заместители на солта, които съдържат калий.
- приемайте литиеви или калий-съхраняващи диуретици (напр. спиронолактон, триамтерен)
- Вземете лекарство, което е комбинация от калий-съхраняващ диуретик
- Ще имате операция под обща анестезия, тъй като може да се наложи спиране на лечението няколко дни преди това.
- имате атеросклероза (заболяване на артериите, при което кръвоносните съдове се удебеляват и стават сковани поради отлагания на холестерол)
- ще получите лечение, наречено LDL афереза (елиминиране на холестерола от кръвта с помощта на медицинско изделие)
- ще бъдете лекувани за намаляване на ефектите от алергични реакции (например при ужилвания от пчели или оси)
- ще имате медицински тест, който включва инжектиране на вещество (договорно вещество на основата на йод), което прави видими органи като бъбреците или стомаха.
- имате анемия (заболяване, при което червените кръвни клетки носят по-малко кислород и при което някои симптоми са умора, главоболие, замаяност)
- имате подагра (заболяване, при което кристалите на пикочната киселина причиняват подуване на ставите)
- страдате от колагеново заболяване, като системен лупус еритематозус или склеродермия
- трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или възнамерявам да забременеете). Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да не приемате Prindex Plus преди да забременеете или веднага след като разберете, че сте бременна и ще Ви предпише друго лекарство. Приндекс Плюс не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да се използва, ако сте бременна повече от три месеца, тъй като може да причини сериозни увреждания на вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Не трябва да приемате Prindex Plus, ако използвате:
- калий-съхраняващи диуретици (напр. спиронолактон, триамтерен, самостоятелно или в комбинация), калиеви соли
- алопуринол (лечение на подагра)
- прокаинамид (за лечение на неравномерен сърдечен ритъм)
- системни кортикостероиди (лекарства, използвани за лечение на тежка астма или ревматоиден артрит)
- други лекарства за лечение на високо кръвно налягане
- имуносупресивни лекарства за лечение на автоимунни заболявания или такива, дадени след трансплантация за предотвратяване на отхвърляне на трансплантация (напр. циклоспорин)
Лечението с Prindex Plus може да бъде повлияно от други лекарства. Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като може да са необходими специални грижи:
- астемизол и терфенадин (антихистамини, използвани за лечение на сенна хрема или алергии)
- бепридил (използван за лечение на ангина пекторис - чувство на дискомфорт в гърдите)
- инжекция с еритромицин, моксифлоксацин, спарфлоксацин (антибиотици)
- халофантрин (за лечение на някои видове малария)
- пентамид (за лечение на пневмония, която е сериозно белодробно заболяване)
- винкамин (използван за лечение на мозъчни заболявания при възрастни хора)
- баклофен (използва се за лечение на мускулни контракции, възникващи при заболявания като множествена склероза)
- лекарства за лечение на диабет като инсулин, метформин или перорални антидиабетни средства
- нестероидни противовъзпалителни лекарства (напр. ибупрофен), включително високи дози салицилати (напр. аспирин)
- лекарства за понижаване нивото на калий в кръвта, например амфотерицин В (инжекционен, за лечение на сериозни гъбични инфекции), глюкокортикоиди и минералокортикоиди (системно приложение) или слабителни стимуланти (напр. Senna)
- щадящи калий лекарства (амилорид, спиронолактон, триамтерен)
- тиазидни или бримкови диуретици
- лекарства за лечение на неравномерен сърдечен ритъм като хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, бретилиум, дофетилид, ибутилид и соталол
- лекарства за лечение на психични разстройства като депресия, тревожност, шизофрения (напр. трициклични антидепресанти, невролептици като хлорпромазин, циамезин, левопромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, амилсулприд, тиаприд, дроперидол, халоперидол, пимоза)
- цизаприд, дифениманил, мизоластин
- султоприд (използван за лечение на психотични разстройства)
- тетракозактид (използван при лечението на болестта на Crohn)
Използване на Prindex Plus с храна и напитки
Препоръчително е да приемате таблетки Prindex Plus сутрин на гладно. Поглъщайте таблетките с чаша вода.
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че може да сте бременна (или i ntenti onat i да остана
бременна). Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да не използвате Prindex Plus преди да забременеете или веднага след като разберете, че сте бременна и ще Ви препоръча да приемате друго лекарство вместо Prindex Plus. Prindex Plus не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да се използва по време на повече от три месеца от бременността, тъй като може да причини сериозно увреждане на вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.
Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или предстои да започнете да кърмите. Prindex Plus не се препоръчва за кърмещи майки и Вашият лекар трябва да избере друго лечение, ако искате да кърмите, особено ако е новородено или недоносено бебе.
Шофиране и работа с машини
Prindex Plus има незначителен или умерен ефект върху способността за шофиране и работа с машини. Това лекарство не повлиява будното състояние, но някои пациенти могат да получат реакции, свързани с ниско кръвно налягане. Тези реакции могат да причинят замайване или слабост. Ако имате тези прояви, способността Ви да шофирате или да работите с машини може да бъде засегната, затова е необходимо внимание.
Важна информация за някои от съставките на Prindex Plus
Приндекс Плюс съдържа малко количество лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (редки наследствени проблеми, непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция), попитайте Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ PRINDEX PLUS
Винаги приемайте Prindex Plus точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Дозата може да бъде увеличена в зависимост от Вашето състояние и другите лекарства, които приемате. Вземете Prindex Plus, като поглъщате само.
Обичайната доза е: Високо кръвно налягане
Препоръчва се таблетка Prindex Plus от 2 mg/0,625 mg да се приема сутрин, преди закуска. Ако кръвното Ви налягане не се контролира с тази доза, Вашият лекар може да увеличи дозата Ви до една таблетка Prindex Plus 4 mg/1,25 mg на ден.
При пациенти в напреднала възраст с високо кръвно налягане:
Препоръчително е да приемате 2 mg/0,625 mg Prindex Plus таблетка сутрин преди закуска.
Ако сте приели повече Prindex Plus, отколкото трябва
Ако сте приели твърде много Приндекс Плюс или ако някой друг е приел Вашето лекарство, незабавно говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Най-честият признак на предозиране е прекомерно спадане на кръвното налягане (хипотония), чиито симптоми могат да бъдат: замаяност, сънливост или гадене. В такива случаи може да е полезно да легнете в леглото с крака нагоре във въздуха.
Ако сте пропуснали да приемете Prindex Plus
Вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните, освен ако не е време за следващата доза. Вземете следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Prindex Plus
Ако спрете да приемате Prindex Plus, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро. Лекарствата за лечение на високо кръвно налягане обикновено трябва да се дават дългосрочно.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Prindex Plus може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Чести: засягат 1 до 10 пациенти на 100
· Коремна болка или дискомфорт
· Загуба на апетит
· Ниско ниво на калий в кръвта
Нечести: появява се при 1 до 10 пациенти на 1000
· Ниско кръвно налягане
· Замайване при изправяне
· Промени в настроението
· Реакция на свръхчувствителност (алергична реакция)
· Парестезии (изтръпване или убождане на ръцете или краката)
Редки: се среща при 1 до 10 пациенти на 10 000
· Високи нива на калций в кръвта
Много редки: появяват се при по-малко от 1 пациент на 10 000
· Тромбоцитопения: нисък брой тромбоцити. Симптомите могат да включват кървене или натъртване, което се случва по-лесно от нормалното
· Левкопения или агранулоцитоза: липса на бели кръвни клетки. Симптомите могат да включват често срещани инфекции като треска, тежки студени тръпки, възпалено гърло и язви в устата.
· Апластична анемия: рядък тип анемия, при която броят на червените, белите и тромбоцитните клетки в кръвта намалява
· Хемолитична анемия: заболяване, което възниква в резултат на разрушаването на червените кръвни клетки
· Анемия при пациенти, подложени на бъбречна трансплантация или хемодиализна процедура
· Панкреатит: възпаление на панкреаса в случай на чернодробна недостатъчност
· Чернодробна енцефалопатия: увреждане на мозъка и нервната система поради усложнения от чернодробно заболяване
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте правили някакви кръвни изследвания, кажете на Вашия лекар, че приемате Приндекс Плюс, тъй като може да забележите следното:
Ниски или високи концентрации на калий
Ниски концентрации на натрий
Повишени концентрации на пикочна киселина и глюкоза
Малко по-високи концентрации на урея и креатинин.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ PRINDEX PLUS
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Ако не се отвори, това лекарство не изисква специални условия за съхранение.След отваряне на ламинираната торба блистерът трябва да се съхранява в оригиналната опаковка при температури под 30 ° C. Останалите таблетки два месеца след отваряне на торбичката трябва да се изхвърлят.
Не използвайте Prindex Plus след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, блистера и торбата след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
- Активните вещества са периндоприл терт-бутиламин и индапамид
- Всяка таблетка съдържа 2 mg периндоприл терт-бутиламин, еквивалентно на периндоприл 1,669 mg и индапамид 0,625 mg.
- Всяка таблетка съдържа 4 mg периндоприл терт-бутиламин, еквивалентно на 3,338 mg периндоприл и
Другите компоненти са: Лактоза монохидрат
Хидрофобен колоиден силициев диоксид
Как изглежда Prindex Plus и какво съдържа опаковката
Prindex Plus 2 mg/0,625 mg таблетки
Бели таблетки с форма на таблетка, маркирани с „P“ и „I“ от двете страни на демаркационната линия от едната страна и демаркационна линия от другата страна.
Таблетката може да бъде разделена на две половини.
Prindex Plus 4 mg/1,25 mg таблетки
Таблетки с форма на пръчка, бели, със средна линия от двете страни, изписани с "PI"
на едно от лицата и равнини на другото лице.
Таблетките са опаковани в блистери от PVC/PVdC-алуминий в алуминиева защитна торбичка заедно с десикант, който предпазва таблетките от влага. Сушителят не трябва да се поглъща.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешение за търговия и производители
Притежателят на разрешението за употреба GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O. Hv? Zdova 1716/2b, 140 78 Прага 4, Чехия
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hv? Zdova 1716/2b, 140 78 Прага 4, Чехия
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования:
Обединено кралство Периндоприл Индапамид, таблетки
България Prindex Plus таблетки Чехия Gleperil Combi tablety Естония Prindex Plus
Литва Prindex Plus таблет? S
Румъния Prindex Plus таблетки
Словашка република Prindex Combi
Този проспект е одобрен през юни 2011 г.