Prospect Prazolex x 2 bl x 15 compr ARM Chain
Prospect Prazolex 0,5 mg x 2 bl x 15 compr ARM
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява Prazolex и за какво се използва
2. Преди да приемете Prazolex
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Prazolex
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PRAZOLEX И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Алпразолам, активното вещество в Prazolex, принадлежи към клас лекарства, наречени производни на бензодиазепин, анксиолитици.
Prazolex се използва при пациенти на възраст над 18 години за:
· Лечение на тревожни разстройства;
· Лечение на тревожност, свързана с депресия;
· Превенция и лечение на панически разстройства;
· Профилактика и лечение при делириум тременс и синдром на отнемане на алкохол.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ PRAZOLEX
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към алпразолам, други свързани лекарства (бензодиазепини) или към някоя от останалите съставки на Prazolex;
- ако имате тежки проблеми с дишането;
- ако страдате от проблеми с дишането по време на сън (синдром на сънна апнея);
- ако имате тежко чернодробно заболяване (тежка чернодробна недостатъчност);
- ако страдате от тежка мускулна слабост (миастения гравис).
Обърнете специално внимание при Prazolex
Преди да започнете лечение с Prazolex, уведомете Вашия лекар, ако сте в една от следните ситуации:
· Вие сте възрастен човек;
· Страдате от чернодробно или бъбречно заболяване;
· Имате дихателни нарушения;
· Страдате от очно заболяване, наречено закритоъгълна глаукома;
· Страдали сте в миналото от алкохолизъм или наркомания;
· Страдате от депресия или психоза (сериозни психични заболявания);
· Показвате склонност към самоубийство.
Зависими, симптоми на отнемане
Когато приемате каквито и да е лекарства от този тип, включително Празолекс, може да станете зависими от него. След като настъпи физическа зависимост, внезапното прекратяване на лечението или внезапното спадане на дозата може да бъдат придружени от симптоми на отнемане (вж. Точка „Ако спрете приема на Prazolex“).
Ако спрете лечението след дълъг период на употреба, може да се появи и феноменът "рикошет", проявен чрез засилване на безпокойството.
Ако приемате Prazolex многократно и продължително, навикът може да се развие. Уведомете Вашия лекар, ако забележите намаляване на ефекта на Prazolex.
При някои пациенти, особено в напреднала възраст, алпразолам може да причини парадоксални реакции (нежелани реакции към очаквания ефект) (вж. Точка 4 "Възможни нежелани реакции"). Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забележите тези симптоми. Вашият лекар ще Ви посъветва как да спрете лечението.
Когато приемате този вид лекарство, може да получите временна загуба на паметта
(амнезия) през първите часове след приложението.
Използване на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Ако използвате Prazolex с други лекарства, ефектите им могат да се повлияят взаимно. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
· Антипсихотици (използвани за лечение на психични заболявания);
· Хипнотично (използва се при лечение на безсъние);
· Антидепресанти, като нефазодон, флувоксамин, флуоксетин, сертралин;
· Опиоидни аналгетици (използвани за облекчаване на умерено-силна болка);
· Антиконвулсанти (използвани за лечение на епилепсия);
· Анестетици (лекарства, използвани за потискане на чувствителността на организма);
· Антихистамини със седативен ефект (използвани при лечението на алергии);
· Кетоконазол, итраконазол и други лекарства със сходна структура (използвани за лечение на гъбични инфекции);
· Циметидин (използван за лечение на стомашна язва);
· Пропоксифен (използван за облекчаване на болката);
· Дилтиазем (използва се за лечение на някои сърдечни заболявания);
· Макролидни антибиотици, като еритромицин или тролеандомицин (използвани за лечение на някои
· ХИВ протеазни инхибитори, като ритонавир (използван за лечение на ХИВ инфекции).
Използване на Prazolex с храна и напитки
Prazolex може да се приема независимо от времето на хранене.
Не пийте алкохол по време на лечението с Prazolex.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Prazolex не трябва да се използва по време на бременност. Ако забременеете по време на лечение с Prazolex, незабавно уведомете Вашия лекар.
Не трябва да кърмите по време на лечението с Prazolex.
Шофиране и работа с машини
Препоръчва се повишено внимание при шофиране и работа с машини, тъй като Prazolex може да причини сънливост и световъртеж. Ако забележите тези странични ефекти, не участвайте в такива дейности.
Важна информация за някои от съставките на Prazolex
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Винаги приемайте Prazolex точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Не приемайте повече таблетки от предписаното и не удължавайте продължителността на лечението повече, отколкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Препоръчителната начална доза е 0,75-1 mg алпразолам на ден, разделена на 3 приема. Препоръчителната дневна доза може да се увеличи при необходимост, за да не се надвишава дозата от 4 mg алпразолам на ден, разделена на няколко приема.
Тревожност, свързана с депресия
Препоръчителната начална доза е 1,5 mg алпразолам на ден, разделена на 3 приема. Поддържащата доза може да се увеличи при необходимост, за да не се надвишава дозата от 4,5 mg алпразолам на ден, разделена на няколко приема.
Препоръчителната начална доза е 0,5 mg алпразолам 3 пъти на ден. Поддържащата доза се коригира в зависимост от отговора на пациента. Увеличенията не трябва да надвишават 1 mg алпразолам на всеки 3-4 дни. Клиничните проучвания показват, че средната дневна доза е 5-6 mg. По изключение, малък брой пациенти се нуждаят от дози от 10 mg/ден.
Пациенти в напреднала възраст, пациенти с чернодробни или бъбречни проблеми и пациенти с отслабени тела
Обичайната доза за започване на лечението е 0,5-0,75 mg алпразолам на ден, разделена на 2-3 приема. Ако е необходимо, Вашият лекар може бавно да увеличи дневната Ви доза. В зависимост от ситуацията лекарят може да реши различни дози.
Деца под 18-годишна възраст
Prazolex не трябва да се използва при деца под 18-годишна възраст.
Следвайте Prazolex, докато Вашият лекар го предписва.
Лечението при тревожност трябва да бъде възможно най-кратко. По принцип общата продължителност на лечението не трябва да надвишава 8-12 седмици, включително периода на прогресивно намаляване на дозата. В някои случаи е необходимо лечението да се удължи, но решението трябва да се вземе само след преоценка на състоянието ви от специалиста.
Ако сте приели повече Prazolex, отколкото трябва
Симптомите на предозиране включват сънливост, объркване, задух, нарушения на походката и говора и безсъзнание.
Ако сте приели повече таблетки, отколкото са Ви предписали (или ако някой друг приема Вашето лекарство), незабавно потърсете медицинска помощ или незабавно се свържете с най-близкия лекар. Вземете листовката или останалите таблетки със себе си.
Ако сте пропуснали да приемете Prazolex
Ако забравите да вземете доза, вземете следващата доза веднага щом си спомните. Ако е време да вземете следващата доза, не се опитвайте да възстановите пропуснатата доза и продължете да приемате лекарството, както е предписано.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Prazolex
Приемайте Prazolex толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар. Не спирайте лечението и не намалявайте дозата, без първо да попитате Вашия лекар, тъй като е необходимо постепенно прекратяване на лечението с постепенно намаляване на
дози. В противен случай може да получите симптоми на отнемане. Това могат да бъдат главоболие, мускулни болки, екстремна тревожност, психическо напрежение, нервност, объркване и раздразнителност. В тежки случаи може да възникне дереализация (откъсване от реалността), обезличаване (самоотчуждение), нарушения на слуха, скованост и изтръпване (парестезии) в крайниците, преувеличена чувствителност към различни външни стимули (светлина, шум или физически контакт)., халюцинации и конвулсии.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Prazolex може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции обикновено се появяват в началото на лечението и най-често изчезват след продължаване или след намаляване на дозата.
Нежеланите реакции се класифицират, както следва: Много чести: засягат повече от 1 пациент на 10; Чести: засягат по-малко от 1 на 10 пациенти;
Нечести: засягат по-малко от 1 на 100 пациенти; Редки: засягат по-малко от 1 на 1000 пациенти;
Много редки: засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти;
Неизвестна честота: която не може да бъде оценена от наличните данни.
Свържете се незабавно с Вашия лекар и прекратете лечението, ако се появят следните реакции
· Алергични реакции (затруднено дишане, подуване на гърлото, устните или езика, копривна треска);
· Парадоксални реакции като безпокойство, възбуда, раздразнителност, нервност, безсъние, агресия, враждебност, заблуди (фалшиви убеждения), гняв, кошмари, халюцинации, психоза, неподходящо поведение и други поведенчески разстройства;
· Пожълтяване на кожата или бялото на очите;
Уведомете Вашия лекар, ако получите някоя от нежеланите реакции, изброени по-долу:
Най-често: сънливост, световъртеж
Нечести: замъглено зрение, главоболие, треперене, загуба на паметта (амнезия), нарушена концентрация, липса на координация на движенията.
Рядко се съобщава: тежко намаляване на тип кръвни клетки (агранулоцитоза), повишено кръвно налягане на хормона пролактин, нарушения на овулацията, загуба на апетит (анорексия), повишено вътреочно налягане, чернодробни проблеми, неволна загуба на кръв. урина, затруднено уриниране, сексуални нарушения, нередовна менструация, уголемяване на млечната жлеза при мъжете.
Рядко или в изключителни случаи се съобщава във връзка с приложението на алпразолам и: неволни контракции, нарушения на координацията на движението (атаксия), мускулна слабост, двигателни нарушения, епилепсия, речеви нарушения, параноя, самоотчуждение ( деперсонализация), халюцинации.
Също така се наблюдават: депресия, безсъние, нервност/безпокойство, объркване, повишен апетит, гадене, повръщане, диария, запек, сухота в устата, прекомерна секреция на слюнка, различни кожни реакции, умора, наддаване или загуба на тегло.
Други нежелани реакции: пристрастяване, симптоми на отнемане (вижте „Обърнете специално внимание при употребата на Prazolex“ и „Ако спрете приема на Prazolex“).
Трябва ли някоя от нежеланите реакции да стане сериозна? или ако забележите някакви странични ефекти? не е споменато? В тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ PRAZOLEX
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Prazolex след срока на годност, отбелязан върху опаковката след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Prazolex
- Активното вещество е алпразолам
Prazolex 0,25 mg: Всяка таблетка съдържа 0,25 mg алпразолам. Prazolex 0,5 mg: Всяка таблетка съдържа 0,5 mg алпразолам. Prazolex 1 mg: Всяка таблетка съдържа 1 mg алпразолам.
- Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, микрокристална целулоза, стеарат
калций, безводен колоиден силициев диоксид.
Как изглежда Prazolex и какво съдържа опаковката
Prazolex 0,25 mg се предлага под формата на бели или почти бели таблетки.
Prazolex 0,5 mg се предлага под формата на бели или почти бели таблетки, маркирани със средна разделителна бразда от едната страна и „05“ от другата страна. Таблетката може да бъде разделена на две равни части.
Кутии с 2 блистера от PVC/Al по 15 таблетки. Празолекс 0,5 mg
Кутии с 2 блистера от PVC/PVDC/Al по 15 таблетки. Празолекс 1 mg
Кутии с 2 блистера от PVC/Al по 15 таблетки.
Притежател на разрешение за употреба и производител
Gedeon Richter Romania S.A.
Ул. Куза Вода бр. 99-105, 540306 Търгу Муреш, Румъния.
Този проспект е одобрен през март 2013 г.