Prospect Pharmataz 30mg x Chain

Prospect Pharmataz 30mg x 30compr.film

лечение на големи депресивни епизоди

повишено внимание

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение

хематологични и лимфни нарушения

- редки: остра депресия на хематогенната функция на костния мозък (еозинофилия. гранулоцитопения. агранулоцитоза. апластична анемия и тромбоцитопения)

метаболитни и хранителни нарушения

- чести: повишен апетит и наддаване на тегло

- редки: мания. объркване. халюцинации. безпокойство. безсъние. кошмари/интензивни сънища

нарушения на нервната система

- чести: сънлив. обикновено присъства през първите седмици от лечението (намаляването на дозата не винаги води до по-лесна седация, но може да застраши появата на антидепресант). виене на свят главоболие

- редки: гърчове (гърчове). трусове. миоклонус. парестезия. синдром на неспокойните крака

- редки: хипотония (ортостатична/синкоп)

- нечести: гадене

- редки: повишени плазмени концентрации на трансаминази

нарушения на кожата и подкожната тъкан

нарушения на опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан

- чести: генерализиран или локализиран оток, придружаващ наддаване на тегло

свръхчувствителност към миртазапин или към някое от помощните вещества

едновременно приложение с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) или в рамките на 2 седмици след спиране на тези МАО

депресия на хематогенната функция на костния мозък. обикновено се проявява с гранулоцитопения или агранулоцитоза. е съобщено при пациенти, лекувани с миртазапин. Този ефект се наблюдава. обикновено. след 4-6 седмици лечение. но изчезва. обикновено. след спиране на лечението

обратима агранулоцитоза беше. също. докладвани в редки случаи при клинични проучвания с миртазапин. Лекуващият лекар трябва да внимава за висока температура. възпалено гърло. стоматит и други признаци и симптоми, които предполагат инфекция. Ако се проявят тези прояви. лечението трябва да се прекрати и да се направи пълна кръвна картина

лекарството трябва да се използва с повишено внимание и внимателно проследяване на пациенти с:

- епилепсия или органичен мозъчен синдром. въпреки че клиничният опит показва, че припадъците са редки по време на лечението с миртазапин

- чернодробна или бъбречна недостатъчност

- сърдечно заболяване. като шофьорски разстройства. ангина пекторис или скорошен миокарден инфаркт. изискващи стандартни предпазни мерки и предпазливост при едновременно приложение на други лекарства

както при другите антидепресанти. Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с:

- нарушения на уринирането. като тези, дължащи се на хиперплазия на простатата (въпреки че миртазапин има само слаб антихолинергичен ефект)

- остра глаукома с тесен ъгъл и повишено вътреочно налягане (по време на лечението с миртазапин. рискът от тези състояния е много нисък поради слабия антихолинергичен ефект на миртазапин)

- Диабет. При пациенти с диабет антидепресантите могат да повлияят контрола на кръвната захар. Може да се наложи корекция на дозата на инсулин и/или перорални антидиабетни средства и се препоръчва внимателно наблюдение.

лечението трябва да се прекрати, ако се появи жълтеница

както при другите антидепресанти. трябва да се има предвид следното:

- обостряне на психотичните симптоми може да настъпи при лечение с антидепресанти при пациенти с шизофрения или други психози; параноични мисли могат да бъдат. също. засилено

- в случай на лечение на депресивната фаза на биполярно разстройство. може да настъпи преход към маниакална фаза

- поради риск от самоубийство на пациента трябва да се предписва само ограничен брой филмирани таблетки. особено в началото на лечението

- въпреки че антидепресантите не предизвикват пристрастяване. рязкото прекратяване на продължителното лечение може да предизвика безпокойство. възбуда. гадене. главоболие и общо неразположение

- Пациентите в напреднала възраст често са по-чувствителни. особено когато антидепресантите имат странични ефекти

пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза. лактазна недостатъчност (Lapp) или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да използват това лекарство

тъй като безопасността и ефикасността на миртазапин не са изследвани при деца. не се препоръчва употребата му при тази група пациенти

Миртазапин не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо след внимателна клинична оценка на риска/ползата.

въпреки че проучванията върху животни показват, че миртазапин се екскретира само в малки количества с млякото. Употребата на миртазапин при кърмещи майки не се препоръчва. В този случай няма налични данни за хуманна употреба

- филмираните таблетки трябва да се поглъщат цели. без да се дъвчат. с достатъчно количество течност. независимо от времето на хранене

- възрастни: началната доза е 15-30 mg миртазапин. администриран. за предпочитане. вечерта. Поддържащата доза е. обикновено. между 15 mg и 45 mg миртазапин на ден

- възрастни хора: препоръчителната доза е същата като при възрастни. Промяна на дозата. особено увеличаването му. те трябва да се правят с повишено внимание и под строг медицински контрол

- деца и юноши (възрастови взаимодействия:

миртазапин не трябва да се използва в комбинация с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) или в рамките на 2 седмици след спиране на лечението с МАО инхибитори

миртазапин може да засили седативните свойства на бензодиазепините и други успокоителни. Комбинацията от тези лекарства с миртазапин трябва да се прави с повишено внимание

миртазапин може да увеличи депресиращия ефект върху алкохола върху ЦНС. Защото. пациентите трябва да бъдат посъветвани да не консумират напитки, съдържащи алкохол

ако едновременно с миртазапин се използват други серотонергични лекарства (напр. SSRI). съществува риск от взаимодействие, което може да се развие с появата на серотонинергичен синдром. Според постмаркетинговия опит. Изглежда серотонергичният синдром е много рядък при пациенти, лекувани с миртазапин самостоятелно или в комбинация със SSRI. Ако комбинацията се счита за клинично необходима. Корекциите на дозата трябва да се правят с повишено внимание и да се поддържа достатъчно проследяване за признаци на поява на серотонинергична свръхстимулация.

мъжът. не са наблюдавани клинично значими ефекти или промени във фармакокинетичния профил при миртазапин и литий

едновременно приложение на кетоконазол. предизвика повишаване на пиковите плазмени концентрации. Едновременно приложение на миртазапин с ХИВ протеазни инхибитори (човешки имунодефицитен вирус). азолови противогъбични средства. Еритромицин или нефазодон трябва да се приемат внимателно

когато карбамазепин или друг индуктор на чернодробния метаболизъм (като рифампицин или фенитоин) е свързан с лечението с миртазапин. може да се наложи увеличаване на дозата на миртазапин. Ако лечението с такова лекарство бъде прекратено. може да се наложи намаляване на дозата на миртазапин

когато циметидин се прилага едновременно. може да е необходимо да се намали дозата на миртазапин, когато се започне едновременно лечение с циметидин, или да се увеличи дозата след прекратяване на приема на циметидин

Миртазапин 30 mg дневно води до малко, но статистически значимо увеличение на INR при пациенти, лекувани с варфарин. Влошаването на такъв ефект на миртазапин не може да бъде изключено при използване на по-високи дози. Контролът на INR се препоръчва в случай на едновременно лечение с варфарин и миртазапин