Prospect Neolin x 20cpr
Prospect Neolin x 20cpr.
Прочетете тази листовка внимателно и изцяло, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Това лекарство се отпуска без рецепта. Необходимо е обаче да приемате NEOLIN внимателно, за да постигнете най-добри резултати.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Попитайте Вашия фармацевт, ако имате нужда от повече информация или съвет.
- Трябва да посетите Вашия лекар, ако симптомите Ви се влошат или не се подобрят след 5 дни.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява NEOLIN и за какво се използва
2. Преди да използвате NEOLIN
3. Как да използвате NEOLIN
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате NEOLIN
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА НЕОЛИН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
NEOLIN е показан за краткосрочно симптоматично лечение на болка с лека до умерена интензивност, с различни локализации: главоболие, мигрена, зъбобол, болка в мускулите или ставите или в случай на болезнена менструация и лечение на фебрилни състояния.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ NEOLIN Не използвайте NEOLIN
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към ацетилсалицилова киселина, парацетамол, кодеин или към някоя от останалите съставки на NEOLIN,
- при деца и юноши под 15-годишна възраст,
- ако имате тежки чернодробни проблеми,
- ако имате тежки бъбречни проблеми,
- ако имате активна гастродуоденална язва,
- ако имате стомашно-чревно кървене,
- ако имате кървене или други заболявания с риск от кървене,
- ако сте имали астма, индуцирана в миналото от приложението на салицилати или подобни вещества, особено нестероидни противовъзпалителни лекарства,
- ако имате астма, повишен трахеобронхиален секрет или тежки дихателни проблеми (поради наличието на кодеин),
- в случай на нараняване на главата и високо вътречерепно напрежение (например поради мозъчен кръвоизлив или мозъчни тумори),
- ако имате остра инфекциозна диария,
- ако страдате от паралитичен илеус (ситуация, при която мускулите на червата не позволяват на храната да се движи през тях, което води до запушване на червата),
- ако наскоро сте претърпели операция на черния дроб, жлъчния мехур или жлъчния канал (жлъчен канал),
- ако приемате лекарства за лечение на депресия, наречени MAOI (инхибитори на моноаминооксидазата - лекарства за лечение на депресия) или сте приемали такива лекарства през последните 2 седмици,
- в случай на остър алкохолизъм (поради наличието на кодеин),
- ако пациентът е в кома (не трябва да се дават опиоидни аналгетици, например кодеин),
- ако приемате метотрексат едновременно в дози над 15 mg седмично (поради наличието на ацетилсалицилова киселина),
- ако знаете, че имате недостиг на ензима глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа,
- в случай на бременност и кърмене.
Обърнете специално внимание с NEOLIN
Свързан с ацетилсалицилова киселина
Пациенти с астма и други алергични респираторни състояния, както и такива със свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни лекарства, могат да развият астматични пристъпи и други анафилактични алергични реакции.
Изисква се повишено внимание в случай на анамнеза за язва или стомашно-чревно кървене, леко до умерено бъбречно и чернодробно увреждане.
Подаграта не се препоръчва, тъй като високите терапевтични дози намаляват елиминирането на пикочната киселина.
Трябва да се внимава при пациенти, подложени на операция, дори и незначителна (например екстракция на зъби), тъй като ацетилсалициловата киселина има антитромбоцитен ефект, който продължава няколко дни, с риск от кървене.
Лекарството може да се използва в случай на некомпенсирана сърдечна недостатъчност само след внимателна оценка на съотношението потенциален риск/терапевтична полза.
Лекарствата, съдържащи ацетилсалицилова киселина, трябва да се използват при юноши с висока температура, варицела или вирусни нарушения (включително грип) само след внимателна оценка на съотношението потенциален риск/полза, поради възможността за синдром на Рейе, рядко, но тежко състояние.
Дозите трябва да се намалят или да се удължат интервалите на дозата в следните случаи:
- нарушения на чернодробната функция (напр. хронично чернодробно заболяване, продължителна консумация на алкохол). Пациентите със синдром на Gilbert могат да получат намален метаболизъм на парацетамол в определени ситуации. В такива случаи дозата трябва да се намали.
- нарушения на бъбречната функция при пациенти на диализа.
Когато е необходимо продължително лечение, трябва да се наблюдават чернодробните ензими.
При проучвания върху животни високите дози парацетамол водят до атрофия на тестисите и инхибиране на сперматогенезата. Следователно трябва да се има предвид целесъобразността на лечението с NEOLIN при мъже, подложени на лечение за ниска фертилност.
В случай на продължителна употреба на високи дози парацетамол, които не спазват препоръките, са докладвани случаи на главоболие, което не трябва да се лекува чрез увеличаване на дозата на лекарството. В тези случаи лечението трябва да бъде прекратено.
Кодеинът, даван във високи дози за дълго време, може да развие зависимост.
При пациенти с холецистектомия кодеинът може да причини остра коремна болка, жлъчна или панкреатична, обикновено свързана с биологични промени, което показва спазъм на сфинктера на Оди. Кодеинът може да предотврати елиминирането на трахеобронхиален секрет при пациенти с продуктивна кашлица. Трябва да се внимава при пациенти с ограничена дихателна функция, белодробен емфизем, белодробна фиброза, хронична обструктивна белодробна болест, бронхорея, тежка туберкулоза, гръдна травма (кодеинът потиска дишането и пречи на компенсаторните механизми, предизвикани от белодробен вентилационен дефицит). При астматиците може да влоши обструктивните явления (благоприятства бронхоспазма).
Поради съдържанието на кодеин се изискват предпазни мерки в следните случаи: възрастни хора или физическа слабост (риск от респираторна депресия), наранявания на главата (риск от респираторна депресия), вътречерепна хипертония (риск от влошаване на вътречерепна хипертония), адренокортикална недостатъчност, миастения остър корем (може да маскира клинични симптоми), хипотиреоидизъм (риск от респираторна депресия и депресия на централната нервна система), хипертрофия на простатата или стриктури на уретрата (задържане на урина), хроничен запек.
Употребата на кодеин не се препоръчва при пациенти с улцерозен колит (може да причини токсично разширение на дебелото черво). Трябва също да се избягва употребата при пациенти с панкреатит. Хиповолемия, хронична белодробна болест на сърцето, остър миокарден инфаркт, шок насърчават хипотонични злополуки. Рискът от гърчове може да се увеличи, когато кодеин се дава на пациенти с мозъчен оток и епилептици. Объркващите условия могат да се влошат.
При рязко прекратяване на лечението след продължителна употреба на високи дози болкоуспокояващи, които не спазват препоръките, могат да се появят главоболие, както и умора, мускулни болки, нервност и вегетативни признаци. Тези признаци изчезват няколко дни след прекъсването. Лечението се възобновява само по препоръка на лекаря.
Тъй като кодеинът се метаболизира в черния дроб и се елиминира чрез бъбреците, се препоръчва внимателно проследяване на пациенти с чернодробно и бъбречно увреждане; дозите се коригират според тежестта на недостатъчността.
Пациентите трябва да бъдат предупредени да не използват едновременно други лекарства на базата на парацетамол и кодеин.
Спортистите трябва да са наясно, че това лекарство съдържа активна съставка, която може да предизвика положителни допинг тестове.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Свързан с ацетилсалицилова киселина
Други нестероидни противовъзпалителни лекарства: повишен нефротоксичен и хеморагичен риск.
Ацетилсалициловата киселина може да увеличи риска от стомашно-чревно кървене при едновременно приложение с глюкокортикоиди или етилов алкохол.
Антикоагуланти: повишават риска от кървене.
Едновременното приложение на тромболитици или други антитромбоцитни лекарства, напр. Тиклопидин: повишен риск от кървене.
Едновременното приложение на дигоксин води до повишени плазмени концентрации на дигоксин поради намалена бъбречна екскреция.
Ацетилсалициловата киселина засилва ефектите на литий, трийодтиронин, сулфонилурейни продукти, антикоагуланти, барбитурати. Ефектите на следните лекарства се намаляват от ацетилсалициловата киселина: алдостеронови антагонисти и бримкови диуретици, антихипертензиви, интерферон алфа, урикозурици (дори при ниски дози ацетилсалициловата киселина намалява отделянето на пикочна киселина, може да предизвика подагра при пациенти със склонност към пикочна киселина).
Препоръчва се интервал от 1 до 3 часа между приложението на ацетилсалицилова киселина и тетрациклини (едновременното прилагане води до абсорбиране на комплекси).
Препоръчва се повишено внимание при едновременното приложение на ацетилсалицилова киселина с метотрексат в дози от 300 mg дневно) през последните три месеца от бременността може да удължи периода на бременността, преждевременно затваряне на артериалния канал и инхибиране на маточните контракции. Той също така насърчава кървенето както при майката, така и при плода. Прилагането на ацетилсалицилова киселина във високи дози (> 300 mg дневно) малко преди раждането може да причини вътречерепен кръвоизлив, особено при недоносени деца.
Парацетамол може да се прилага за кратко по време на бременност, в терапевтични дози, след оценка на съотношението между терапевтичната полза/потенциалния риск за плода за майката.
Предклиничните проучвания показват тератогенния ефект на кодеина, поради което лекарството е противопоказано по време на бременност.
Салицилатите и техните метаболити се екскретират в малки количества в кърмата.
Парацетамолът преминава през плацентата и се екскретира в кърмата в пропорция 1-2% от приложената доза.
Кодеинът се екскретира в кърмата; случаи на хипотония, апнея или респираторна депресия са докладвани при деца след поглъщане на много високи дози кодеин от майки.
Следователно приложението на това лекарство е противопоказано по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
NEOLIN оказва значително влияние върху способността за шофиране или работа с машини. Поради това е противопоказан при хора, които шофират или работят с машини.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ НЕОЛИН
Винаги използвайте NEOLIN таблетки, точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Лекарството се прилага само на възрастни и юноши над 15 години.
Възрастни и юноши над 15 години: препоръчителната доза е една таблетка NEOLIN, приета през устата, ако е необходимо; ако е необходимо, дозата може да се повтаря на интервали от 4-6 часа, без да надвишава 4 таблетки NEOLIN на ден.
Пациенти в напреднала възраст: половината от препоръчителната доза първоначално се прилага на възрастни, като вероятно се увеличава в зависимост от поносимостта и нуждите.
Бъбречно увреждане: при възрастни се препоръчва да се прилагат по-ниски дози от обичайните. Таблетките трябва да се поглъщат цели с достатъчно количество течност.
Лечението трябва да бъде краткотрайно (максимум 5 дни).
Ако използвате повече NEOLIN, отколкото трябва
Ако използвате повече NEOLIN, отколкото трябва, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или да отидете до най-близката болница за спешна помощ.
Ако сте пропуснали да използвате NEOLIN
Вземете дозата веднага щом си спомните. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, NEOLIN може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Свързан с ацетилсалицилова киселина
Стомашно-чревни нарушения: гадене, повръщане, усещане за парене в стомаха и хранопровода, коремна болка, тежко или окултно остро кървене в стомаха и стомашно-чревни язви (в случай на продължително перорално приложение).
Хематологични и лимфни нарушения: кървене от носа и венците, спонтанно кървене върху кожата, повишен риск от интраоперативно и следоперативно кървене, необичайно нисък брой кръвни тромбоцити (клетки, които подпомагат съсирването на кръвта) (тромбоцитопения).
Хепатобилиарни нарушения: хепатотоксичност; повишаване на серумните трансаминази и алкална фосфатаза.
Нарушения на имунната система: анафилактични, проявяващи се с обриви по кожата, особено копривна треска, възпаление и язва на кожата, подуване на лицето, ларинкса, ръцете, краката и проблеми с дишането, пристъпи на астма.
Нарушения на нервната система: високите дози причиняват главоболие, световъртеж, шум в ушите, сънливост или възбуда, объркване.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища: продължителното лечение може да причини интерстициален нефрит и папиларна некроза.
Могат да се появят реакции на свръхчувствителност (обрив, парестезия, сърбеж), тромбоцитопения (обикновено асимптоматична, рядко кървене или хематоми, черни и меки изпражнения, кръв в урината и изпражненията, червени петна по кожата), агранулоцитоза (рядко). фарингит и треска, неочаквано), дерматит, увреждане на черния дроб (конюнктивална или кожна жълтеница), бъбречна колика (внезапна силна болка в кръста), бъбречна недостатъчност (олиго-анурия).
При високи дози и продължително лечение парацетамолът може да причини нарушена бъбречна функция до хронична бъбречна недостатъчност (нефропатия, характерна за аналгетиците), особено при хора с предшестващо бъбречно увреждане.
По изключение са докладвани случаи на необичайно намаляване на броя на белите кръвни клетки (левкопения) и анормален дефицит на всички кръвни клетки (червени кръвни клетки, бели кръвни клетки и тромбоцити - панцитопения).
При терапевтични дози страничните ефекти на кодеина са умерени. Може да има: запек, гадене, повръщане, сънливост, субективно впечатление от въртене на тялото или околната среда, придружено от нарушения на равновесието (световъртеж), алергични кожни реакции, стесняване на дихателните пътища поради мускулен спазъм (бронхоспазъм), респираторна депресия. Рядко се появяват нарушения на съня, шум в ушите (шум в ушите), сухота в устата, затруднено дишане (диспнея).
При по-високи от терапевтичните дози съществува риск от зависимост, при синдром на отнемане при рязко прекратяване на лечението, както при възрастни, така и при новородени на зависими майки.
Високите дози могат да причинят еуфория, зрителни нарушения, спазми на чревните и жлъчните гладки мускули, хипотония, временна загуба на съзнание (синкоп), депресия на дишането, белодробен оток, повишен мускулен тонус на пикочния мехур.
Пациентът трябва да бъде инструктиран да прекрати приложението на лекарството при първите признаци на свръхчувствителност, кожни или чернодробни нежелани реакции и незабавно да потърси медицинска помощ.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ НЕОЛИН
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Не използвайте NEOLIN след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа NEOLIN
- Активните вещества са ацетилсалицилова киселина, парацетамол и кодеин. Всяка таблетка съдържа 300 mg ацетилсалицилова киселина, 250 mg парацетамол и 12 mg кодеин фосфат хемихидрат.
- Другите съставки са царевично нишесте, талк, стеаринова киселина, повидон К 30, предварително желатинизирано нишесте.
Как изглежда NEOLIN и какво съдържа опаковката
Neolin се предлага под формата на бели, лещовидни таблетки, щамповани от двете страни с "Neolin".
Кутия с 2 блистера от PVC/Al по 10 таблетки
Притежателят на разрешението за употреба
Сектор 2, Букурещ, Румъния
Ул. Бега не. 4, Търгу Муреш, Румъния
Този проспект е одобрен през април 2010 г.