Prospect Morphine inj 20mgml x 5f1ml Chain
Prospect Morphine inj 20mg/ml x 5f/1ml
Един ml инжекционен разтвор съдържа 20,00 mg безводен морфин хидрохлорид, съответстващ на 23,3530 mg морфин хидрохлорид трихидрат и помощни вещества: динатриев монокалциев едетат, солна киселина, вода за инжекции.
Фармакотерапевтична група: аналгетици, естествени опиеви алкалоиди, производни на морфина.
Лечение на остра болка:
- миокарден инфаркт (с повишено внимание): относителна индикация (хемодинамичните ефекти са благоприятни, но хипотензивните ефекти могат да бъдат вредни).
- фрактури на ребра, напрегнат пневмоторакс, белодробен инфаркт, аортна аневризма: случаи, при които са необходими аналгетично и антитусивно действие.
Лечение на хронична болка (особено неопластична).
Използва се особено при възрастни и изключително при деца (3-15 години), в случаи на крайна нужда.
Свръхчувствителност към морфин, към производни на морфин или към някое от помощните вещества.
Бронхиална астма, бронхиален застой с бронхит (антитусивният ефект и инхибирането на цилиарната подвижност затрудняват елиминирането на отхрачването).
Декомпенсирана дихателна недостатъчност (при липса на асистирано дишане). Тежка хепатоцелуларна недостатъчност (с енцефалопатия).
Остър корем, панкреатит, паралитичен илеус.
Язвено-хеморагичен ректоколит (може да причини токсично разширяване на дебелото черво). Субоклузия и запушване на червата.
Остра травма на главата с вътречерепна хипертония при липса на асистирано дишане. Терапевтично неконтролирана епилепсия.
Едновременно лечение с бупренорфин, налбуфин и пентазоцин. Хипотония поради хиповолемия, гръбначни наранявания или ендотоксинов шок. Бъбречна недостатъчност.
Хипертрофия на простатата. Деца под 3 години.
В контекста на лечението на болката, увеличаването на дозите, дори тези, които вече са се увеличили, най-често не разкрива процес на пристрастяване.
Състоянието на пациента трябва да се преоценява често за ранно откриване на пристрастяващо поведение. Това най-често показва реална нужда от аналгезия, която не бива да се бърка с пристрастяващо поведение.
Морфинът е лекарство, което може да предизвика пристрастяване, освен че се използва за лечение на болка, и за цели, различни от терапевтични: може да се наблюдава и физическа и психическа зависимост, така че толерантността (пристрастяването) може да се развие при многократно приложение. Историята на наркоманията не противопоказа лекарството, когато е абсолютно необходимо.
В зависимост от продължителността на лечението, приложената доза и развитието на болката, прекратяването на лечението с морфин трябва да се извършва постепенно, за да се избегне синдром на отнемане. Състои се от: тревожност, раздразнителност, безсъние, прозяване, студени тръпки, мидриаза, усещане за горещина, изпотяване, сълзене, ринорея, гадене, повръщане, анорексия, коремни спазми, диария, миалгия, артралгия. По време на лечението се препоръчва да се следи интензивността на болката, вниманието и дихателната функция. Сънливостта е признак на дихателна декомпенсация.
Спортистите трябва да са наясно, че морфинът може да доведе до положителни допинг тестове.
Агонисти - антагонисти от морфинов тип (бупренорфин, пентазоцин, налбуфин): връзката с морфин е противопоказана, тъй като намалява аналгетичния ефект чрез конкурентно блокиращи рецептори, с риск от синдром на отнемане.
Етилов алкохол: увеличава седативните ефекти на морфиновите аналгетици. Препоръчва се да се избягва консумацията на етилов алкохол или лекарства, съдържащи етилов алкохол.
Рифампицин: намалява плазмените концентрации на морфин, намалява ефикасността на морфина и неговия активен метаболит. Препоръчва се клинично наблюдение и евентуално коригиране на дозата на морфина по време на лечението с рифампицин и след прекратяване на лечението.
Тровафлоксацин: намалена бионаличност на тровафлоксацин, прилаган едновременно с морфин. Препоръчва се да се прилага морфин на разстояние тровафлоксацин (ако е възможно, след 2 часа).
Други депресанти на централната нервна система (морфинови производни - аналгетици и антитусивни средства - успокоителни антидепресанти, Н1 успокоителни антихистамини, барбитурати или други хипнотици, бензодиазепини, анксиолитици, различни от бензодиазепини, невролептици, клонидин и производни): увеличава депресанта и централния депресант.
Морфинът трябва да се използва с повишено внимание в следните ситуации:
- остър миокарден инфаркт (хемодинамичните ефекти са благоприятни, но хипотензивните ефекти могат да бъдат вредни).
- хиповолемия: морфинът може да причини циркулаторен колапс. Препоръчва се коригиране на хиповолемията преди лечение с морфин.
- бъбречна недостатъчност: бъбречното елиминиране на морфина под формата на активен метаболит изисква започване на лечение с ниска доза, коригирана по време на лечението. Дозите и честотата на приложение зависят от клиничното състояние на пациента.
- етиологично лечение: тъй като етиологията на болката се лекува едновременно, дозите на морфин трябва да се коригират според резултатите от приложеното лечение.
- дихателна недостатъчност: честотата на дишането трябва да се следи често. Сънливостта е алармен сигнал (дихателна декомпенсация). Ако други болкоуспокояващи са свързани с централно действие, рискът от внезапна дихателна недостатъчност се увеличава.
- чернодробно увреждане: препоръчва се повишено внимание при прилагане на морфин и клинично наблюдение.
- пациенти в напреднала възраст: тяхната особена чувствителност към аналгетични ефекти, но също така и към нежелани реакции от централен тип (объркване) или от храносмилателен характер, към които често се добавят промени в бъбречната функция, уретро-простатна патология (риск от задържане на урина), приложение едновременната употреба на антидепресанти, изисква повишено внимание и намаляване на дозата (особено понижаване на началната доза наполовина).
- запек: това трябва да се изследва и разграничи от оклузивен синдром, преди и по време на лечението с морфин.
- Интракраниална хипертония: употребата на морфин при хронични болезнени състояния трябва да се извършва с повишено внимание.
Като цяло децата лошо понасят морфина. Морфинът може да предизвика идиосинкратични реакции при някои деца в ниски дози, с парализа на дихателните центрове.
Предклинични проучвания при бременни жени показват, че употребата на морфин може да бъде свързана с малформативни ефекти.
При хората наличните данни не разкриват малформативен или фетотоксичен ефект на морфина. В края на бременността, при прием на високи дози дори при краткосрочно лечение, при новороденото може да възникне респираторна депресия. Налоксон може да се използва за лечение на възможна респираторна депресия при новороденото.
Хроничната употреба на морфин от майката през последните 3 месеца от бременността може да причини синдром на отнемане при новороденото, проявяващ се с раздразнителност, повръщане, гърчове и смърт. Следователно употребата на морфин по време на бременност не се препоръчва, освен при липса на терапевтична алтернатива и след оценка на съотношението терапевтична полза/потенциален фетален риск за майката.
Тъй като морфинът се екскретира в кърмата, кърменето не се препоръчва по време на лечението.
Способност за шофиране или работа с машини
Нарушената бдителност, особено в началото на лечението и в комбинация с други депресанти на централната нервна система, противопоказано шофиране или работа с машини по време на лечение с морфин.
Дози и начин на приложение
Отношението доза-ефикасност-толерантност е силно вариращо при отделните пациенти. Много е важно да се оценява често ефикасността и толерантността и прогресивно да се коригира дозата според нуждите на пациента. Максималната доза не трябва да се дава за контрол на нежеланите реакции.
Лечение на остра болка:
- възрастни: препоръчителната доза е 0,25 - 0,5 ml инжекционен разтвор (5 - 10 mg морфин) на всеки 4 до 6 часа, прилагани подкожно.
- деца: препоръчителната доза е 0,1 - 0,2 mg морфин/Kg на всеки 4 часа, като не надвишава 0,75 ml инжекционен разтвор (15 mg морфин на доза).
Лечение на хронична болка:
По отношение на теглото, дозите, давани на възрастни и деца, са еквивалентни. При пациенти, които не се нуждаят от предварително лечение с перорален морфин, препоръчителната начална доза е 0,5 mg морфин/kg/ден (обичайната доза за възрастни е 30 mg морфин на ден, дадена за 4-6 часа). При пациенти, които се нуждаят от предварително лечение с перорален морфин, началната дневна доза за инжекционен разтвор трябва да бъде половината от пероралната доза.
- честота на оценка (степен на облекчаване на болката, наличие на странични ефекти): не настоявайте за доза, за която е доказано, че е неефективна. Следователно пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван, особено в началото на лечението, докато болката вече не бъде овладяна.
- увеличете дозата: ако болката вече не се контролира, дневната доза морфин трябва да се увеличи с около 30-50%. По време на корекция на дозата не трябва да се достига максималната доза, за да се контролират нежеланите реакции.
При препоръчваните дози най-честите нежелани реакции са сънливост, гадене, повръщане, запек и световъртеж. При хронично приложение запекът не регресира спонтанно и изисква лечение. Вместо това сънливостта, гаденето и повръщането обикновено са преходни и тяхната упоритост изисква изследване на свързана причина.
- пристрастяването е основната нежелана реакция при употребата на опиоиди. Включва: психическа зависимост, толерантност, физическа зависимост (поява на абстинентен синдром), психотоксичност.
- объркване, седация, възбуда, кошмари, особено при възрастни хора, с възможни халюцинаторни явления.
- респираторна депресия до апнея.
- повишаване на вътречерепното налягане.
- дизурия и задържане на урина, главно поради аденом на простатата или стенози на уретрата.
- сърбеж и зачервяване на мястото на приложение.
- абстинентен синдром при рязко спиране на лекарството: гадене, тревожност, раздразнителност, безсъние, студени тръпки, мидриаза, топлина, хиперхидроза, сълзене, ринорея, гадене, повръщане, анорексия, коремни спазми, диария, миалгия, артралгия.
- тахикардия, хипотония, световъртеж, главоболие, склонност към липотимия.
- много рядко може да се появи левкопения, тромбоцитопения.
- респираторна депресия, поради намален дихателен обем, бронхоспазъм и намалена дихателна честота, могат да бъдат много тежки; дихателният ритъм може да стане неравномерен (ритъм на Чейн-Стокс); брадипнеята се влошава до степен на спиране на дишането. Сънливостта е ранен признак на респираторна депресия.
- хипотония, брадикардия и атриовентрикуларна депресия на проводимостта.
- депресия на терморегулаторния център, с тенденция към хипотермия.
- миоза, възбуда, объркване, халюцинации, заблуди, сърдечно-дихателен арест.
Спешното лечение се състои от подпомагане на дихателните и сърдечните функции. Специфичното лечение се състои в интравенозна инфузия на налоксон; Дозата налоксон се определя от тежестта на симптомите.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка. Дръжте далеч от деца.
Кутия от 5 безцветни стъклени ампули с инжекционен разтвор за разкъсване от 1 ml. Кутия от 10 безцветни стъклени ампули с инжекционен разтвор за разкъсване от 1 ml.
Притежател на разрешението за употреба
B-dul Theodor Pallady Nr. 50, сектор 3, Букурещ, Румъния