Prospect Lopedium Sandoz 2mg x 1blist
Prospect Lopedium Sandoz 2mg x 1blist. x 10cps.
° Стоити внимателно и изцяло тази листовка, защото тя съдържа важна за вас информация.
Това лекарство се отпуска без рецепта. Необходимо е обаче да използвате Lopedium внимателно, за да постигнете най-добри резултати.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Попитайте Вашия фармацевт, ако имате нужда от повече информация или съвет.
- Трябва да посетите Вашия лекар, ако симптомите Ви се влошат или не се подобрят след 2 дни.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка ще намерите:
1. Какво представлява Lopedium и за какво се използва
2. Преди да използвате Lopedium
3. Как да използвате Lopedium
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Lopedium
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЛОПЕДИУМЪТ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Лопедиумът принадлежи към групата: антипропулсиви.
Той повишава чревния тонус, предотвратява пропулсивната перисталтика и намалява честотата на изпражненията в случай на диария.
Lopedium се използва за лечение на симптомите на диария, ако лечението не е налично.
Дългосрочното приложение изисква медицинско наблюдение.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ЛОПЕДИУМ
нu използвайте Lopedium, ако
· Вие сте алергични (свръхчувствителни) към лоперамид хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на Lopedium
· Имате състояние, което забавя дейността на червата, например газове, запек или чревна непроходимост
· При деца под 8-годишна възраст (вж. Специални предпазни мерки за деца)
нтрябва да приемате Lopedium, ако
· Имате кървава диария, свързана с висока температура
· Имате остър епизод на улцерозен колит (язвено възпаление на дебелото черво)
· Имате бактериално възпаление, причинено от микроорганизми, които пресичат чревната стена (например Salmonella, Shigella и Campylobacter)
· Имате диария, която се появява по време или след приложението на антибиотици (псевдомембранозен колит, свързан с антибиотици)
rспециални предпазни мерки при деца
· Деца под 2-годишна възраст не трябва да се лекуват с лекарства, съдържащи лоперамид, като Lopedium.
· Lopedium капсули не трябва да се използват при деца на възраст до 8 години.
Aобърнете специално внимание на Lopedium
Ако имате СПИН и се лекувате с Lopedium за лечение на диария, то трябва да се спре при първите признаци на коремно раздуване. Има изолирани съобщения за появата на токсичен мегаколон при пациенти със СПИН. Те се представиха с инфекциозен колит, причинен от вирусни и бактериални патогени по време на приложението на лоперамид хидрохлорид.
Ако имате или някога сте имали чернодробно заболяване, Lopedium трябва да се използва с повишено внимание. В тези ситуации трябва да използвате лопедий само по препоръка на Вашия лекар. Пациентите с чернодробно увреждане трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на токсичност за ЦНС.
Лечението на диария с лопедий е само симптоматично. Ако е необходимо, когато основното състояние може да бъде идентифицирано, трябва да се започне специфично лечение.
Диарията може да причини тежки хидро-електролитни дисбаланси. Следователно, най-важната терапевтична мярка при диария е ребалансирането на хидрообемния обем. Това важи особено за децата.
Uтитоиzзона на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Моля, свържете се с Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства на редовни интервали или само от време на време.
- ритонавир (лекарство, използвано за лечение на ХИВ инфекция)
- итраконазол (лекарство за лечение на гъбични инфекции)
- хинидин (лекарство за лечение на аритмии)
- гемфиброзил (лекарство за лечение на високо кръвни мазнини)
Лекарствата, които потискат дейността на стомаха и червата (напр. Опиоиди, силни аналгетици), могат да увеличат ефекта на Lopedium.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Lopedium не трябва да се използва по време на бременност и кърмене, тъй като има ограничен опит с употребата му при бременни жени и тъй като активното вещество се екскретира в малки количества в кърмата.
° Сшофиране на превозни средства и използване на оборудване
По време на диария могат да се появят умора, световъртеж и сънливост. Поради това се препоръчва повишено внимание при шофиране и работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на Lopedium
Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ ЛОПЕДИУМ
Винаги използвайте Lopedium точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
ADult
Когато започват лечение за остра диария, възрастните трябва да използват 2 капсули Lopedium, съответстващи на 4 mg лоперамид хидрохлорид, и след това 1 капсула Lopedium, съответстващи на 2 mg лоперамид хидрохлорид, след всяко необразувано изпражнение.
Не трябва да се надвишава дневна доза от 8 капсули Lopedium, съответстваща на 16 mg лоперамид хидрохлорид.
В случай на хронична диария, възрастните трябва да използват 2 капсули Lopedium дневно, съответстващи на 4 mg лоперамид хидрохлорид.
При деца над 8-годишна възраст се използва 1 капсула Lopedium и след това 1 капсула Lopedium в началото на лечението на остра диария, съответстваща на 2 mg лоперамид хидрохлорид след всяко неформирано изпражнение.
Не превишавайте дневната доза от 4 капсули Lopedium, съответстваща на 8 mg лоперамид хидрохлорид.
В случай на хронична диария, дневно се прилага по 1 капсула Lopedium, съответстваща на 2 mg лоперамид хидрохлорид.
Режим и продължителност на приложение
Капсулите се прилагат без дъвчене, с достатъчно количество течност.
Ако не настъпи клинично подобрение в рамките на 48 часа след започване на лечението при остра диария, лечението с Lopedium трябва да бъде прекратено.
Lopedium не трябва да се използва повече от 4 седмици без медицинско наблюдение.
При деца с диария най-важната терапевтична мярка е хидро-електролитното ребалансиране.
дтук сте използвали повече Lopedium, отколкото трябва
Симптомите на предозиране са запек, невъзможност за елиминиране на урината, чревна обструкция и неврологична токсичност (конвулсии, апатия, сънливост, необичайни движения, нарушения на доброволните движения, депресия на дишането).
Опиоидният антагонист налоксон може да се използва като антидот. Тъй като лоперамид има по-голяма продължителност на действие от налоксон (1-3 часа), може да се посочи многократно приложение на налоксон. Следователно пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван в продължение на 48 часа, за да се наблюдава появата/рецидивите на симптомите на предозиране.
Провежда се стомашна промивка за отстраняване на остатъците от активното вещество от стомаха.
дтук сте забравили да използвате Lopedium
Ако забравите да вземете лекарството, вземете капсулата веднага щом си спомните. Ако пропуснатата доза е много близка до следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и се върнете към обичайната схема на лечение.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Lopedium може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Много чести, засягащи повече от 1 на 10 пациенти
Чести при по-малко от 1 на 10 пациенти
Нечести, засягащи по-малко от 1 на 100 пациенти
Редки, засягащи по-малко от 1 на 1000 пациенти Много редки, засягащи по-малко от 1 на 10000 пациенти Неизвестна честота, която не може да бъде оценена от наличните данни
дполучени от клинични изпитвания
Най-честите съобщени нежелани реакции са запек и световъртеж.
Следните нежелани реакции са наблюдавани в клинични изпитвания
- запек, сухота в устата, газове, коремни спазми, гадене, повръщане, коремна болка
Е.хопит след пускане на пазара (честотата на тези нежелани реакции е неизвестна и не може да бъде оценена от наличните данни)
- алергични реакции, а в някои случаи и анафилактичен шок/анафилактични реакции
- сънливост, умора, кома, нарушено съзнание
- чревна обструкция, подуване на корема, стесняване на дебелото черво (като усложнение на хронично възпалително чревно заболяване), храносмилателни разстройства
- преходен обрив, уртикария, сърбеж, подуване на кожата или лигавиците чрез натрупване на течност в тъканите, ангиоедем), кожни реакции с мехури като синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза, остро възпалително кожно заболяване или лигавици (полиморфен еритем)
- невъзможност за отделяне на урина.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ЛОПЕДИУМ
Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не се изискват специални условия за съхранение.
Не използвайте Lopedium след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Lopedium
- Активното вещество е лоперамид хидрохлорид. Всяка капсула съдържа хидрохлорид
- Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, талк, магнезиев стеарат, желатин, черен железен оксид (Е 172), титанов диоксид (Е 171), жълт железен оксид (Е 172), патентно синьо (Е 131 ).
° СТой показва Lopedium и съдържанието на опаковката
Lopedium се предлага под формата на твърди желатинови капсули №. 3, със сиво-непрозрачно тяло и тъмно-зелено-непрозрачна глава, съдържаща хомогенен бял или почти бял прах.
Кутия с блистер от PP/Al фолио от 6 капсули
Кутия с блистер от PP/Al фолио от 10 капсули
дтитулярът на разрешението за употреба и производителите
Притежателят на разрешението за употреба
Industriestrassse 25, D 83607 Holzkirchen, Германия
Fabricantii
Ото фон Герике Алее 1,
Този проспект е одобрен през октомври 2011 г.