Prospect Isicom 250mg 25mg x100 compr
Prospect Isicom 250mg + 25mg x100 compr.
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Какво съдържа Isicom 250 mg/25 mg?
Една таблетка съдържа следните активни вещества: леводопа 250 mg и карбидопа 25 mg (като карбидопа монохидрат). Други компоненти: микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, желатин, калциев стеарат, лимонена киселина монохидрат (Е 330), безводен колоиден силициев диоксид.
Какво представлява Isicom 250 mg/25 mg?
Isicom 250 mg/25 mg е антипаркинсоново лекарство.
За какво се използва Isicom 250 mg/25 mg?
Isicom 250 mg/25 mg се използва за лечение на болестта и синдрома на Паркинсон.
Забележка: Isicom 250 mg/25 mg не се препоръчва за лечение на медикаментозни екстрапирамидни реакции или хорея на Huntingdon.
Isicom 250 mg/25 mg не трябва да се използва в следните случаи:
- свръхчувствителност към леводопа, карбидопа или някое от помощните вещества;
- едновременно лечение с МАО инхибитори, с изключение на селективни МАО-В инхибитори (напр. селегилин хидрохлорид) (вж. Взаимодействия);
- кожни лезии с неизвестна, подозрителна или историческа причина за меланом, тъй като леводопа може да активира злокачествен меланом;
Специални предупреждения и предпазни мерки
Какви предпазни мерки трябва да се вземат при възрастни хора или при пациенти с определени патологични състояния?
Isicom 250 mg/25 mg трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежки сърдечно-съдови заболявания, белодробни заболявания, астма, бъбреци, черен дроб, хематопоетични, ендокринни или анамнеза
на психоза. Също така трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за гърчове, гастродуоденална язва или инфаркт на миокарда с аритмии.
Какви предпазни мерки трябва да се вземат, ако Isicom 250 mg/25 mg се дава на деца?
Безопасността и ефикасността на Isicom 250 mg/25 mg при пациенти под 18-годишна възраст не са установени.
Какви предпазни мерки трябва да се вземат при бременни или кърмещи жени?
По време на бременност и кърмене Isicom 250 mg/25 mg трябва да се използва само ако Вашият лекар счете за абсолютно необходимо.
Пациентите трябва да информират своя лекар, ако са бременни или планират да забременеят по време на лечението с Isicom 250 mg/25 mg.
Какво друго да се обмисли?
Лечението с леводопа трябва да бъде спряно поне 12 часа преди започване на терапията с леводопа
При пациенти с хронична глаукома с отворен ъгъл се препоръчва редовно измерване на вътреочното налягане.
При рязко прекратяване на антипаркинсоновото лечение се наблюдава набор от прояви, състоящи се от: повишена телесна температура, скованост на мускулите, психични разстройства и повишена серумна креатин фосфокиназа.
Levodopa се свързва със сънливост или внезапна сънливост, като в този случай се налага намаляване на дозата или прекратяване на лечението. Рядко се съобщава за заспиване по време на ежедневни дейности, много рядко, в някои случаи без знаци за осведоменост или предупреждение.
Какво да имате предвид, ако шофирате или работите с машини?
Пациентите, лекувани с леводопа, които са имали сънливост и внезапно предизвикване на сън, трябва да бъдат предупредени да не шофират или да работят с машини по време на лечение с Isicom 250 mg/25 mg.
Какви лекарства повлияват ефекта на Isicom 250 mg/25 mg?
Едновременното приложение на Isicom 250 mg/25 mg с неселективни МАО инхибитори и МАО-А е противопоказано. В случай на едновременно приложение на МАО-А инхибитори и в продължение на 2 седмици след прекратяването им, могат да се появят хипертонични атаки. Прилагането на тези инхибитори трябва да се прекрати най-малко 2 седмици преди началото на лечението с Isicom.
Едновременното приложение на други антипаркинсонови лекарства, като допаминови агонисти, антихолинергици, селективни МАО-В инхибитори може да увеличи ефикасността на Isicom 250 mg/25 mg, но потенциалните странични ефекти могат да се влошат. В този случай дозата на Isicom 250 mg/25 mg ще бъде коригирана от Вашия лекар.
В случай на едновременно приложение на трициклични антидепресанти, рядко могат да се появят хипертония и двигателни нарушения (дискинезии).
Следните лекарства могат да намалят ефективността на Isicom 250 mg/25 mg: невролептици, антидопаминергици, фенитоин, опиоиди, резерпин, папаверин.
Ефективността на леводопа в комбинация с карбидопа не се влияе от ниските дози витамин
Ефектът на кои лекарства може да бъде повлиян от Isicom 250 mg/25 mg?
Едновременното приложение на Isicom 250 mg/25 mg може да увеличи ефикасността на симпатомиметиците, което налага намаляване на дозата.
Ортостатична хипотония може да възникне при Isicom 250 mg/25 mg в комбинация с антихипертензивни лекарства. В този случай може да се наложи корекция на дозата на антихипертензивните лекарства.
Isicom 250 mg/25 mg трябва да се прекрати най-малко 8 часа преди анестезия с халотан или други вещества, които сенсибилизират сърцето към ефектите на симпатомиметичните амини, ако опиоидите не се използват едновременно.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Какви храни и напитки трябва да се избягват по време на лечението с Isicom 250 mg/25 mg?
Чревната абсорбция на Isicom 250 mg/25 mg може да бъде намалена при някои пациенти на високо протеинова диета.
Дози и начин на приложение
Колко и колко често трябва да се използва Isicom 250 mg/25 mg?
Оптималната дневна схема на лечение ще бъде установена от лекаря за всеки пациент, както по отношение на дозата, така и честотата на приложение, в зависимост от тежестта на заболяването и поносимостта.
Лечението трябва да започне с малки дози, които се увеличават прогресивно. Пациентите ще бъдат внимателно наблюдавани по време на периода на дозиране, особено за поява или влошаване на гадене или необичайни неволеви движения, включително дискинезия, хорея и дистония. Ако се появят странични ефекти, на първо място не увеличавайте дозите. Дозата може временно да бъде намалена; последващото увеличение ще бъде постигнато на по-дълги интервали от преди.
Isicom 250 mg/25 mg е предназначен за употреба при възрастни.
Пациенти, които не са лекувани с леводопа
Препоръчителната начална доза е 1/2 таблетка Isicom 250 mg/25 mg веднъж или два пъти дневно (125-250 mg леводопа на ден). Дозата може да се увеличи с 1/2 таблетка Isicom
250 mg/25 mg дневно или на интервали от 2 дни, ако е необходимо, докато се постигне ефективен отговор.
Терапевтичният отговор обикновено се наблюдава един ден, понякога дори след първата доза. Обикновено ефективните дози се достигат в рамките на една седмица.
Обикновено се препоръчва дневна доза от 3-4 таблетки Isicom 250 mg/25 mg (750 mg)-
1000 mg леводопа), като по-високата доза е показана само в много редки случаи. Максималната доза от 8 таблетки Isicom 250 mg/25 mg (2000 mg леводопа) на ден не трябва да се надвишава. Нежеланите реакции обикновено ограничават тези високи дози и може да се наложи комбинирана терапия (например с допаминов агонист).
Дневната доза може да се прилага частично, в зависимост от необходимостта и толерантността, на няколко дози, с променлив брой (обикновено 3-4 или 7).
Пациенти, лекувани с леводопа (без инхибитор на декарбоксилазата)
Лечението с леводопа трябва да бъде спряно поне 12 часа преди започване на терапията с леводопа
Isicom 250 mg/25 mg. Най-лесният начин да направите това е да администрирате Isicom 250
mg/25 mg като първа доза сутрин, след нощ без леводопа. Дозата на Isicom 250 mg/25 mg трябва да бъде приблизително 20% от дозата на леводопа от предходния ден.
Как и кога да приемате Isicom 250 mg/25 mg?
Isicom 250 mg/25 mg трябва да се приема с течност и малка закуска (напр. Бисквити), за предпочитане 30 минути преди или 90 минути след хранене.
Колко дълго трябва да продължите да приемате Isicom 250 mg/25 mg?
Продължителността на лечението ще бъде определена от Вашия лекар. Лечението трябва да се спира само по препоръка на лекаря. Внезапното прекратяване на лечението представлява риск от нежелани реакции.
Какво да направите, ако приемате твърде много таблетки?
В случай на случайно или умишлено предозиране трябва незабавно да потърсите медицинска помощ. Вземете тази листовка със себе си. Типични прояви в случай на предозиране са гадене, повръщане, ортостатична хипотония, тахикардия, възбуда, объркване, изпотяване, тревожност или психотични състояния с халюцинации. Няма специфичен антидот за интоксикация с леводопа/карбидопа.
Какво да правите, ако пропуснете доза?
Ако пропуснете доза, вземете я веднага щом си спомните, без да удвоявате дозата. Уведомете Вашия лекар за неправилно приложение.
Какви нежелани реакции може да предизвика Isicom 250 mg/25 mg?
Много чести (над 10%)
Нежеланите реакции, които се появяват много често, особено в напреднали стадии на заболяването, са тези, дължащи се на централното действие на допамина: дискинезия (двигателни нарушения), включително неволни хореиформени движения, дистонии (нарушения на мускулния тонус) и други неволеви движения, миоклонус, акинезия., внезапна невъзможност за движение (проява „изключване“), последвана от несистематизирано разстройство на движението (прояви „включване-изключване“).
Тези реакции се усилват в напреднали стадии на заболяването. Дискинезиите поради високи дози могат да бъдат намалени чрез тяхното намаляване. Разделянето на дневната доза на 6-7 дози може да бъде полезно в случай на прояви на "акинезия в края на дозата" и "включване-изключване". Трябва да се има предвид и комбинирана терапия с други антипаркинсонови лекарства (допаминови агонисти).
Други нежелани реакции, за които се съобщава, са психични и психологически разстройства, като вътрешно безпокойство, безпокойство от нарушения на съня, агресия, халюцинации, заблуди, депресия (със или без развитие на склонност към самоубийство) и хипоманиакални състояния.
Особено в началото на лечението има стомашно-чревни разстройства, като гадене, повръщане, диария, запек и анорексия.
Замайване, замъглено зрение, умора, световъртеж, метален вкус, нарушения на кръвообращението
(ортостатична хипотония), нарушения на сърдечния ритъм, сърцебиене, горещи вълни.
Нечести (по-малко от 1%)
Стомашно-чревно кървене, язва на дванадесетопръстника, хипертония?, Венозно възпаление, болка в гърдите, затруднено дишане, парестезии, спазми, треперене, склеродермални кожни промени, левкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, нехемолитична анемия.
Съобщава се за промени в стойностите на лабораторните параметри, като повишени стойности в чернодробните параметри, промени в пикочната киселина и уреята. Съобщени са и промени в хемоглобина и хематокрита, повишен брой на глюкозата в кръвта и броя на белите кръвни клетки и бактериурия и хематурия.
Следните нежелани реакции са съобщени при леводопа и са възможни и при Isicom 250 mg/25 mg: атаксия, скованост, повишен тремор на ръцете, мускулни спазми, мускулни крампи, тризъм (мускулна контракция), активиране на латентен синдром на Horner (очни симптоми)., объркване, кошмари, еуфория, сухота в устата, горчив вкус, изгаряния на езика, слюноотделяне, дисфагия, бруксизъм (навик за скърцане със зъби), хълцане, коремна болка, метеоризъм, наддаване на тегло, оток, зачервяване, прекомерно изпотяване, затворено оцветяване на изпотяване, обрив, загуба на коса, задържане на урина, неволно уриниране, тъмно оцветяване на урината, болезнен приапизъм, влияния върху половата функция (хиперсексуалност), диплопия, разширяване на зениците, гърчове, слабост, склонност към колапс, вода, хъркане, неправилно дишане, емоционална възбуда, в единични случаи злокачествен меланом (вж. раздел Противопоказания).
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Как да съхранявате Isicom 250 mg/25 mg?
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Да се съхранява под 30 ° C в оригиналната опаковка. Дръжте далеч от деца.
Кутия с 3 блистера PP/Al с по 10 таблетки. Кутия с 6 PP/Al блистера по 10 таблетки. Кутия с 10 PP/Al блистера от 10 таблетки.
Desitin Arzneimittel GmbH, Германия
Притежател на разрешението за употреба?