Prospect Gabaran 300mg x 5blist x 10caps Chain
Prospect Gabaran 300mg x 5blist x 10caps
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява Gabaran и за какво се използва
2. Преди да приемете Gabaran
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Gabaran
6. Допълнителна информация
1. Какво представлява Gabaran и за какво се използва
Gabaran принадлежи към група лекарства, използвани за лечение на епилепсия и периферна невропатична болка (дългосрочна болка, причинена от нервни разстройства).
Активното вещество в Gabaran е габапентин. Gabaran, капсули е показан за лечение на:
- различни форми на епилепсия (гърчове, които първоначално са ограничени до определени области на мозъка и които се простират или не до други части на мозъка). Вашият лекар ще предпише Gabaran, за да помогне за лечение на епилепсия, когато сегашното Ви лекарство вече не може напълно да контролира Вашето състояние. Трябва да приемате допълнително Gabaran в комбинация с настоящото лечение, ако нямате друга препоръка. Gabaran може също да се използва индивидуално при лечението на възрастни и деца над 12 години.
- периферна невропатична болка (дългосрочна болка, причинена от нервни разстройства). Редица различни заболявания могат да причинят болка от периферна невропатия (възникваща главно в краката и/или ръцете), като диабет или херпес зостер. Болезнените усещания могат да бъдат описани като горещина, парене, изтръпване, остра и внезапна болка, пробождане, боцкане, спазми, сърбеж, боцкане, изтръпване, изтръпване и др.
2. Преди да приемете Gabaran
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към габапентин или към някоя от останалите съставки на Gabaran към това лекарство (изброени в точка 6)
Обърнете специално внимание при Gabaran
Преди да приемете Gabaran, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
- ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да предпише различен график на дозиране
- ако имате хемодиализа (за отстраняване на остатъчни продукти поради бъбречна недостатъчност), уведомете Вашия лекар, ако имате мускулни болки и/или слабост.
- Ако имате постоянна болка в стомаха, гадене или повръщане, незабавно се свържете с Вашия лекар, тъй като това може да са симптоми на панкреатит (възпаление на панкреаса).
Съобщени са мисли за самонараняване или самоубийство при малък брой пациенти, лекувани с антиепилептични лекарства като габапентин. Ако възникнат подобни мисли, незабавно се свържете с Вашия лекар, независимо от времето.
Важна информация за потенциално сериозни реакции
Малък брой хора, приемащи Gabaran, са диагностицирани с алергична реакция или потенциално сериозна кожна реакция, което може да доведе до по-сериозни проблеми, ако не се лекува. Трябва да знаете тези симптоми, за да ги разпознаете, докато приемате Gabaran.
Моля, прочетете описанието на тези симптоми в раздел 4 на тази листовка под „Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако получите следните симптоми след приема на това лекарство, тъй като те може да са сериозни“.
Използване на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Медицински съдържащ морфин
Ако приемате някакво лекарство, което съдържа морфин, моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, тъй като морфинът може да увеличи ефекта на Gabaran.
Антиациди за лечение на лошо храносмилане
Ако Gabaran се прилага едновременно с антиациди, които съдържат алуминий и магнезий, абсорбцията на Gabaran в стомаха може да бъде намалена.
Поради това се препоръчва Gabaran да се приема поне два часа след прием на антиацид.
- не се очаква взаимодействие с други антиепилептични лекарства или орални контрацептиви.
- може да повлияе на някои лабораторни изследвания и в резултат на това, ако поискате тест за урина, кажете на Вашия лекар или болница какво лекарство приемате.
Използване на Gabaran с храна и напитки
Капсулите Gabaran могат да се приемат по всяко време на деня, без да е свързано с графика на хранене.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Gabaran не трябва да се приема по време на бременност, освен ако Вашият лекар не Ви каже друго. Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция.
Няма конкретни проучвания за употребата на габапентин при бременни жени, но се съобщава, че други антиепилептични лекарства, използвани при лечението на гърчове, повишават риска от увреждане на плода, особено когато се прилагат няколко антиконвулсанта едновременно. Следователно, когато е възможно и само по препоръка на Вашия лекар, трябва да приемате само едно антиконвулсивно лекарство по време на бременност.
Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забременеете, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност по време на лечението с Gabaran. Не спирайте да приемате това лекарство внезапно, тъй като това може да доведе до гърчове, които могат да имат сериозни последици за вас и вашето бебе.
Габапентин, активното вещество в състава на Gabaran, се екскретира в кърмата. Тъй като ефектите върху кърмачето не са известни, кърменето не се препоръчва по време на лечение с
Шофиране и работа с машини
Gabaran може да причини замаяност, сънливост и умора. Не трябва да шофирате, да използвате сложно оборудване или да се занимавате с потенциално опасни дейности, стига да не знаете как лекарството влияе върху способността ви да извършвате такива дейности.
Винаги приемайте Gabaran точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. обсъдете
с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Вашият лекар ще определи правилната доза за Вас.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Gabaran е твърде силен или твърде слаб, уведомете Вашия лекар или фармацевт възможно най-скоро.
Ако сте възрастен човек (над 65 години), трябва да приемете нормалната доза от
Gabaran, освен ако нямате проблеми с бъбреците.
Вашият лекар може да предпише различни схеми на лечение и/или различни дози, ако имате бъбречни проблеми.
Продължете лечението с Gabaran, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете.
Начин и начин на приложение
Gabaran се прилага перорално. Винаги поглъщайте цели капсули с достатъчно количество вода.
Обичайна доза при лечение на епилепсия:
Вземете предписания брой капсули. Вашият лекар ще увеличи дозата Ви постепенно. Началната доза обикновено е между 300 mg и 900 mg на ден. Впоследствие дозата може да се увеличи въз основа на препоръките, дадени от Вашия лекар, до максимум 3600 mg дневно и Вашият лекар ще Ви каже да приемате тази доза в 3 дози, т.е. една сутрин, една на обяд и една вечер.
Деца на възраст поне 6 години:
Дозата, която трябва да се даде на Вашето дете, ще се определи от Вашия лекар и се изчислява според теглото на детето. Лечението започва с малка начална доза, която постепенно се увеличава за около 3 дни. Обичайната доза за контрол на епилепсията е 25-35 mg/kg на ден. Обикновено се дава в 3 отделни дози, като капсулата (ите) се приема ежедневно, например сутрин, обед и вечер.
Gabaran не се препоръчва за деца под 6-годишна възраст.
Обичайна доза при лечение на болка при периферна невропатия:
Вземете броя на капсулите, предписани от Вашия лекар. Лекарят обикновено увеличава дозата постепенно. Началната доза обикновено е между 300 mg и 900 mg дневно. След това дозата може да бъде увеличена според препоръките на Вашия лекар до максимум 3600 mg на ден и Вашият лекар ще Ви каже да приемате тази доза в 3 дози, сутрин, обед и вечер.
Ако имате бъбречни проблеми или се лекувате за хемодиализа
Вашият лекар може да предпише различни схеми на лечение и/или различни дози, ако имате бъбречни проблеми или сте на хемодиализа.
Ако сте приели повече Gabaran, отколкото трябва
Дози, по-високи от препоръчаните, могат да причинят увеличаване на страничните ефекти, включително загуба на съзнание, замаяност, двойно виждане, замъглена реч, сънливост и диария. Уведомете незабавно Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница, ако сте приели по-висока доза Gabaran от предписаната от Вашия лекар. Вземете със себе си всички капсули, които не сте взели с опаковката, за да може болницата веднага да разбере какъв вид лекарство сте взели.
Ако сте пропуснали да приемете Gabaran
Ако забравите да вземете доза Gabaran, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не е време да приемете следващата доза.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Gabaran
Не спирайте приема на Gabaran, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Ако лечението Ви трябва да бъде спряно, това трябва да става постепенно в продължение на поне седмица. Ако внезапно спрете приема на Gabaran или преди Вашият лекар да Ви е казал, има повишен риск от гърчове.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако след приема на това лекарство се появят следните симптоми, тъй като те могат да бъдат сериозни:
- тежки кожни реакции, които изискват спешна медицинска помощ, подуване на устните и лицето, обрив и зачервяване на кожата и/или косопад (това може да са симптоми на тежка алергична реакция).
- Постоянна болка в стомаха, гадене или повръщане, тъй като това може да са симптоми на остър панкреатит (възпален панкреас).
- Gabaran може да причини сериозна или животозастрашаваща алергична реакция, която може да засегне кожата или други части на тялото, като черния дроб или кръвните клетки. Може да имате или не да имате обриви, когато имате такъв тип реакция. Това може да доведе до хоспитализация или прекратяване на лечението с Gabaran. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми:
· Подути лимфни възли, които не са подвижни
· Подуване на устните и езика
· Пожълтяване на кожата или бялото на очите
· Необичайни синини или кървене
· Силна умора или слабост
· Неочаквана мускулна болка
Тези симптоми може да са първите признаци на сериозна реакция. Трябва да бъдете прегледани от лекар, за да решите дали да продължите лечението с Gabaran.
Ако имате хемодиализа, кажете на Вашия лекар, ако имате мускулни болки и/или слабост.
Други нежелани реакции включват:
Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
- Сънливост, световъртеж, липса на координация
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
- Пневмония, респираторна инфекция, инфекция на пикочните пътища, възпаление на ушите или други инфекции
- Намаляване на броя на белите кръвни клетки
- Анорексия, повишен апетит
- Изблици на гняв към другите, объркване, промени в настроението, депресия, безпокойство, нервност, затруднено мислене
- Конвулсии, спазматични движения, затруднения в говора, загуба на паметта, тремор, затруднено заспиване, главоболие, чувствителност на кожата, отслабване на сетивата (нечувствителност), затруднения в координацията, неконтролирани движения на очите, повишени, ниски или липсващи рефлекси
- Замъглено зрение, двойно виждане
- Високо кръвно налягане, преходно зачервяване на лицето и шията или разширяване на кръвоносните съдове
- Затруднено дишане, бронхит, възпалено гърло, кашлица, сухота в носа
- Повръщане, гадене, проблеми със зъбите, възпаление на венците, диария, болки в стомаха, лошо храносмилане, запек, сухота в устата или гърлото, метеоризъм
- Подуване на лицето, натъртване, обрив, сърбеж, акне
- Болки в ставите, мускулни болки, болки в гърба, мускулни контракции
- Трудности при ерекция (импотентност)
- Подуване на ръцете и краката, затруднено ходене, слабост, болка, общо неразположение, грипоподобни симптоми
- Намален брой на белите кръвни клетки, наддаване на тегло
- Случайно нараняване, фрактури, натъртвания
Освен това често се съобщава за агресивно поведение и спазматични движения при клинични изпитвания при деца.
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):
- Алергична реакция като копривна треска
- Подуване, което може да обхване лицето, торса или крайниците
- Ненормалните резултати от кръвни тестове предполагат чернодробни проблеми.
След пускането на пазара са съобщени следните нежелани реакции:
- Намален брой на тромбоцитите (кръвосъсирващи клетки)
- Проблеми с необичайни движения като изкривявания, спазматични движения и скованост
- Група едновременни нежелани реакции, които могат да включват подуване на лимфните възли (малки изолирани отоци, растящи под кожата), треска, обрив и възпаление на черния дроб
- Пожълтяване на кожата и очите (жълтеница), възпаление на черния дроб
- Остра бъбречна недостатъчност, уринарна инконтиненция
- Прекомерно развитие на гръдната тъкан, уголемяване на гърдите
- Нежелани реакции поради рязко спиране на габапентин (тревожност, безсъние, гадене, болка, изпотяване), болка в гърдите
- Колебания в нивата на кръвната глюкоза при пациенти с диабет
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
5. Как да съхранявате Gabaran
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
- Активното вещество е габапентин. Всяка капсула съдържа 100 mg габапентин.
- Другите съставки са: съдържанието на капсулата - манитол, царевично нишесте, талк, магнезиев стеарат; обвивка на капсулата - титанов диоксид (Е 171), желатин, вода, натриев лаурил сулфат; TekPrintTMSW-9008 Черно печатарско мастило - шеллак, пропилей гликол, черен железен оксид (Е 172), калиев хидроксид.
- Активното вещество е габапентин. Всяка капсула съдържа 300 mg габапентин.
- Другите съставки са: съдържанието на капсулата - манитол, царевично нишесте, талк, магнезиев стеарат, обвивка на капсулата - жълт железен оксид (Е 172), титанов диоксид (Е 171), желатин, вода, натриев лаурил сулфат; TekPrintTMSW-9008 Черно печатарско мастило - шеллак, пропилей гликол, черен железен оксид (Е 172), калиев хидроксид.
- Активното вещество е габапентин. Всяка капсула съдържа 400 mg габапентин.
- Другите съставки са: съдържанието на капсулата - манитол, царевично нишесте, талк, магнезиев стеарат, обвивка на капсулата - червен железен оксид (Е 172), жълт железен оксид (Е 172), титанов диоксид (Е
171), желатин, вода, натриев лаурил сулфат; TekPrintTMSW-9008 Черно печатарско мастило - шеллак, пропилей гликол, черен железен оксид (Е 172), калиев хидроксид.
Как изглежда Gabaran и какво съдържа опаковката
Gabaran 100 mg твърди капсули са под формата на твърди желатинови капсули, размер 4, непрозрачни бели, с надпис "G100", съдържащи бял прах.
Gabaran 300 mg твърди капсули са под формата на твърди желатинови капсули, размер 0, непрозрачен крем, с надпис "G300", съдържащ бял прах.
Gabaran 400 mg твърди капсули са под формата на твърди желатинови капсули, размер "0 el", непрозрачен оранжев, с надпис "G400", съдържащ бял прах.
Капсулите Gabaran се предлагат в кутии, съдържащи 5 блистера по 10 капсули всяка.
Притежател на разрешение за употреба и производител
Сграда 4, парк Chiswick, 566 Chiswick High Road
Лондон W4 5YE, Великобритания
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Този проспект е одобрен през април 2013 г.