Prospect Duphaston 10mg x 20 Chain
Prospect Duphaston 10mg x 20 compr.film
дuphaston 10 mg филмирани таблетки.
° СтоитИзползвайте внимателно и старателно тази листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка ще намерите:
1. Какво представлява Duphaston и за какво се използва
2. Преди да използвате Duphaston
3. Как да използвате Duphaston
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Duphaston
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ДУФАСТОН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Duphaston съдържа активното вещество дидрогестерон, което принадлежи към групата лекарства, наречени
прогестини, получени от прегнандион.
Duphaston се използва в:
Заместваща хормонална терапия
За противодействие на ефектите на естрогена върху ендометриума при нехистеректомизирани жени, получаващи хормонозаместителна терапия (TSH) за симптоми на дефицит на естроген, включително естествени или хирургично индуцирани менопаузални разстройства.
Лечение на прогестагенен дефицит при:
- лечение на предстоящ аборт и обичайни аборти;
- лечение на безплодие поради лутеална недостатъчност;
- лечение на нередовни менструални цикли;
- лечение на вторична аменорея;
- лечение на функционална менометрорагия.
Дидрогестеронът е гестаген. В хормонозаместителната терапия (TSH) дидрогестеронът противодейства на ефекта на естрогена върху матката; Естрогените стимулират развитието на ендометриума (вътрешната тъкан на матката) и могат да увеличат риска от ендометриална хиперплазия (необичаен растеж на вътрешната тъкан на матката) и рак, ако се прилагат самостоятелно. Комбинацията от прогестоген като дидрогестерон значително намалява този риск при жени с матка
Дидрогестерон е показан във всички случаи на ендогенна секреция на прогестерон. Дидрогестеронът няма естрогенен, андрогенен (който причинява развитието на мъжки характер), термогенен (който произвежда топлина), анаболен (който причинява растеж на тъканите, например в мускулите) или кортикостероид.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ДУФАСТОН
низползвайте Duphaston
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към дидрогестерон или към някоя от останалите съставки на Duphaston,
- ако Вашият лекар подозира, че имате или развивате тумори, чието развитие може да бъде стимулирано от прогестагени,
- ако имате вагинално кървене, чиято причина все още не е ясна,
- ако имате чернодробни нарушения, като жълтеница или чернодробни тумори,
- ако имате нарушения, причинени от полови хормони, като силен сърбеж, определен вид жълтеница, херпес, който се появява по време на бременност, порфирия (придобито или наследствено заболяване, което причинява инхибиране на синтеза на хемоглобин), отосклероза (нарушение на слуха).
нu Използвайте Duphaston в комбинация с естроген-съдържащи лекарства
- ако сте имали или подозирате, че имате рак на гърдата,
- имате или сте имали идиопатична венозна тромбоемболия (напр. дълбока венозна тромбоза,
- ако имате скорошни или активни артериални тромбоемболични нарушения (напр. ангина пекторис),
- ако имате или сте имали чернодробни проблеми,
Aобърнете специално внимание на Duphaston
Лечението с дидрогестерон понякога се свързва с нарушения на чернодробната функция, понякога придружени от клинични симптоми. Следователно, дидрогестерон трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които имат или са имали анамнеза за чернодробно заболяване и чиито резултати от чернодробни тестове не са се нормализирали. Лечението трябва да се прекрати в случай на тежко увреждане на черния дроб.
При някои пациенти може да се появи прекъсване на кървенето. Те обаче могат да бъдат предотвратени чрез увеличаване на дозата.
Засяга някои хора, които трябва да бъдат наблюдавани
Ако някое от следните състояния е налице, настъпило е преди това и/или се е влошило по време на бременност или по време на предишно хормонално лечение, пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван. Трябва да се има предвид, че тези състояния могат да се повторят или да се влошат по време на лечение с дидрогестерон, особено при пациенти с порфирия (придобито или наследствено заболяване, което причинява инхибиране на синтеза на хемоглобин) и депресия.
Говорете с Вашия лекар, ако се появи необичайно кървене.
По време на продължително лечение с Duphaston се препоръчва редовна медицинска консултация.
Ако Ви се прилага Duphaston за предстоящ аборт, Вашето състояние и състоянието на Вашето неродено дете трябва да бъдат оценени по време на лечението.
Ако сте имали тумори, които могат да растат поради ефекта на прогестагени (напр. Менингиом) или тези тумори са се влошили по време на бременност или предишно хормонално лечение, Вашият лекар ще препоръча допълнителни изследвания.
Uтитоиzзона на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Метаболизмът на прогестогена може да се увеличи чрез комбинация с лекарства, известни като ензимни индуктори, особено ензими на цитохром Р450, като антиконвулсанти (напр. Фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), барбитурати и антибиотици (рифампицин, рифабутин, невирапин).
Ритонавир и нелфинавир, въпреки че са известни като мощни инхибитори на чернодробните ензими, имат свойства
индуктори, когато се използват едновременно със стероидни хормони.
Билкови препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), могат да индуцират метаболизма
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Лекарството няма да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо и след оценка на съотношението риск-полза.
Дидрогестерон се екскретира в кърмата. Не може да се изключи рискът за бебето. Дидрогестерон не трябва да се използва по време на кърмене.
° Сшофиране на превозни средства и използване на оборудване
Duphaston не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на Duphaston
Duphaston съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ДУФАСТОН
Винаги използвайте Duphaston точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Заместваща хормонална терапия
В комбинация с продължителна хормонозаместителна терапия, препоръчителната доза е една таблетка
Duphaston 10 mg дневно, прилаган през последните 12-14 дни от менструалния цикъл.
В комбинация с последователна естрогенна терапия, една таблетка Duphaston 10 mg се прилага ежедневно през последните 12-14 дни от естрогенната терапия.
Ако биопсията или ултразвукът на ендометриума показват неадекватен гестагенен отговор, се препоръчват 2 филмирани таблетки Duphaston 10 mg.
Дисменорея: препоръчителната доза е 10 mg дидрогестерон два пъти дневно, от 5 до 25 ден от менструалния цикъл.
Ендометриоза: препоръчителната доза е 10 mg дидрогестерон 2-3 пъти дневно, от 5 до 25 ден от менструалния цикъл или непрекъснато.
Дисфункционално маточно кървене (за спиране на кървенето): препоръчителната доза е 10 mg дидрогестерон два пъти дневно в продължение на 5 до 7 дни.
Дисфункционално маточно кървене (за предотвратяване на кървене): препоръчителната доза е 10 mg дидрогестерон два пъти дневно от ден 11 до ден 25 от менструалния цикъл.
Вторична аменорея (отсъствие на менструация без органична причина): лекарство, съдържащо естроген, се препоръчва веднъж дневно от ден 1 до ден 25 от менструалния цикъл, комбиниран с 10 mg дидрогестерон два пъти дневно, от ден 11 до ден 25 на менструалния цикъл.
Предменструален синдром: препоръчителната доза е 10 mg дидрогестерон два пъти дневно, от ден 11 до
на 25 ден от менструалния цикъл.
Нередовни цикли: препоръчителната доза е 10 mg дидрогестерон два пъти дневно, от 11 до 25 ден от менструалния цикъл.
Непосредствен аборт: препоръчителната доза е 40 mg еднодозов дидрогестерон, последван от 10 mg
Обичайни аборти: препоръчителната доза е 10 mg дидрогестерон два пъти дневно до 20-та седмица на бременността.
Безплодие поради лутеална недостатъчност: препоръчителната доза е 10 mg дидрогестерон дневно от 14 ден до 25 ден от менструалния цикъл. Лечението трябва да продължи поне 6 последователни менструални цикъла. Препоръчва се лечението да продължи през първите няколко месеца от бременността, както е описано при редовен аборт.
Duphaston не се препоръчва за употреба при деца под 18 години поради ограничени данни за безопасност и ефикасност.
дтук използвате повече от необходимото от Duphaston
Говорете с Вашия лекар, ако сте използвали повече Duphaston, отколкото трябва. Може да почувствате гадене, повръщане, сънливост и световъртеж. Вашият лекар ще препоръча подходящото лечение.
дтук забравете да използвате Duphaston
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Duphaston може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Чести (засягат между 1 и 10 на 100 лекувани пациенти):
Главоболие, мигрена, болка, болезненост в гърдите, мастодиния.
Rима (засяга по-малко от 1 на 1000 лекувани пациенти):
Нарушена чернодробна функция, с жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите), астения (слабост) или общо неразположение и коремна болка, алергични кожни реакции (напр. Обрив, уртикария, сърбеж).
Много редки (по-малко от 1 на 10 000 лекувани пациенти), включително изолирани случаи:
Хемолитична анемия (намаляване на червените кръвни клетки), реакции на свръхчувствителност, ангиоедем (подуване на лицето,
устни, език и гърло), оток (подуване).
Други нежелани реакции с неизвестна честота, свързани с лечението с дидрогестерон:
Доброкачествени, злокачествени и неспецифични тумори (включително кисти и полипи)
· Увеличаване размера на прогестоген-зависимите тумори, като менингиома (вж
Нежелани реакции, свързани с естроген-свързано лечение, прогестагени, също могат да се появят при Duphaston (вж. Също „Обърнете специално внимание при Duphaston”).
· Ендометриална хиперплазия (необичаен растеж на вътрешната тъкан на матката), ендометриален карцином.
· Тумори, зависими от половите хормони (доброкачествени или злокачествени).
· Венозна тромбоза (кръвен съсирек във вените на крака)
· Инфаркт на миокарда (инфаркт), инсулт.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ДУФАСТОН
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 30 ° C в оригиналната опаковка.
Не използвайте Duphaston след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Duphaston
- Активното вещество е дидрогестерон. Една филмирана таблетка съдържа 10 mg дидрогестерон.
- Другите съставки са: лактоза-лактоза монохидрат, хипромелоза, царевично нишесте, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат; филм-хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (Е 171).
° Сum показва Duphaston и съдържанието на опаковката
Duphaston е под формата на кръгли, покрити с лапа филмирани таблетки, маркирани от едната страна със "155" от двете страни на средната линия. Диаметър на филмираната таблетка
Опакован е в кутии с PVC-Al блистер от 20 филмирани таблетки.
дпритежателят на разрешението за търговия ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V. C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Холандия
производителят трябва
ABBOTT BIOLOGICALS B.V. Veerweg 12, 8121 AA Olst, Холандия
Aтози проспект беше одобрен през октомври 2011 г.