Prospect Duodart x 1fl
Prospect Duodart 0,5mg/0,4mg x 1fl. x 30cps.
ENСЕОт: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
дuodart 0,5/0,4 mg капсули
Дутастерид/тамсулозин хидрохлорид
° СтоитИзползвайте внимателно и старателно тази листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- дАко някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар.армацистулуи.
В тази листовка ще намерите:
1. Какво представлява Duodart и за какво се използва
2. Преди да приемете Duodart
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Duodart
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ДУОДАРТ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
дuodart се използва за лечение на мъже, които имат увеличена простата (доброкачествена простатна хиперплазия) - нераково увеличение на размера на простатната жлеза, причинено от излишното производство на хормон, наречен дихидротестостерон.
Duodart е комбинация от две различни лекарства, наречени дутастерид и тамсулозин. Дутастерид принадлежи към група лекарства, наречени 5-алфа редуктазни инхибитори, а тамсулозинът принадлежи към група лекарства, наречени алфа-блокери.
Увеличаването на размера на простатната жлеза може да причини проблеми с уринирането, като затруднено уриниране и необходимост от често ходене до тоалетната. Това също може да доведе до по-бавен и по-слаб поток от урина. Ако състоянието остане нелекувано, съществува риск от пълно запушване на потока урина (остро задържане на урина). Това изисква незабавно медицинско лечение. В някои случаи се налага операция за отстраняване или намаляване на размера на простатната жлеза.
Дутастерид причинява намаляване на производството на хормон в тялото, наречен дихидротестостерон, който помага за намаляване на увеличената простата и облекчаване на симптомите. Това ще намали риска от остра задръжка на урина и необходимостта от операция. Тамсулозин действа, като отпуска мускулите на простатната жлеза, улеснява уринирането и бързо облекчава симптомите Ви.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ DUODART
нвземате Дуодарт
ако сте алергични (свръхчувствителен) тодутастерид, други и5-алфа редуктазни инхибитори, тамсулозин
или някой от другите компоненти на Duodart.
ако имате ниско кръвно налягане което ви кара да се чувствате замаяни или припаднали
(ортостатична хипотония)
ако имате тежко чернодробно заболяване
Кажете на Вашия лекар ако смятате, че някое от горните твърдения е валидно в
AТова лекарство е предназначено само за мъже. Не трябва да се използва от жени, деца или юноши.
Aобърнете специално внимание на Duodart
- Aуверете се, че Вашият лекар знае за Вашите чернодробни проблеми. Ако ти
имате някакво заболяване, което е засегнало черния Ви дроб, може да се наложи допълнителни изследвания, докато приемате Дуодарт.
- Aхирургия на катаракта (помътняване на лещата). Ако имате операция на катаракта, Вашият лекар може да Ви помоли да спрете приема на Дуодарт известно време преди операцията. Преди операцията кажете на вашия офталмолог, че приемате Дуодарт или тамсулозин (или че сте го приемали в миналото). Вашият офталмолог ще трябва да вземе подходящи предпазни мерки, за да предотврати усложнения по време на вашата операция.
- Fдмдитод, деца и юноши трябва да избягвате контакт с изтичащи капсули Duodart, тъй като активното вещество може да се абсорбира през кожата. Незабавно измийте засегнатата област със сапун и вода, ако е настъпил някакъв контакт с кожата.
- Използвайте презерватив по време на полов акт. Дутастерид е открит в спермата на мъже, лекувани с Duodart. Ако вашата партньорка е или може да е бременна, трябва да избягвате излагането й на сперма, тъй като дутастерид може да повлияе на нормалното развитие на мъжкия плод. Доказано е, че дутастерид намалява броя на сперматозоидите, обема на сперматозоидите и тяхната подвижност. Това може да намали плодовитостта ви.
- дuodart може да повлияе на резултата от кръвен тест за PSA (простатен специфичен антиген), който
понякога се използва за откриване на рак на простатата. Вашият лекар трябва да бъде уведомен
върху този ефект и все още може да използва този тест за откриване на рак на простатата. Информирайте Вашия лекар, ако приемате Дуодарт, ако имате PSA кръвен тест.
Попитайте Вашия лекар или фармацевт ако имате въпроси относно това как да приемате Дуодарт.
Fатоосификация на други лекарства
VМоля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства
мразследващ, включително тези, издадени без рецепта.
Някои лекарства могат да взаимодействат с Duodart и могат да направят нежелани реакции по-вероятни.
Тези лекарства включват:
- верапамил или дилтиазем (за високо кръвно налягане)
- ритонавир или индинавир (за ХИВ инфекции)
- тораконазол или кетоконазол (за гъбични инфекции)
- нефазодон (антидепресант)
- циметидин (за стомашни язви)
- wарфарина (при проблеми със съсирването на кръвта)
- други алфа блокери (за увеличена простата или високо кръвно налягане)
Кажете на Вашия лекар ако приемате някое от тези лекарства.
FатоКостница Дуодарт с храна и напитки
Duodart трябва да се приема 30 минути след едно и също хранене, всеки ден.
Бременност и кърмене
Fдмдитод., които са бременни (или които може да са бременни) не трябва да се справят с течащи капсули. Дутастерид се абсорбира през кожата и може да повлияе на нормалното развитие на мъжкия плод. Това е значителен риск през първите 16 седмици от бременността.
Uтитоиzимат презерватив по време на полов акт. Дутастерид е открит в спермата на мъже, приемащи Дуодарт. Ако вашата партньорка е или може да е бременна, трябва да избягвате излагането й на сперма.
Доказано е, че Duodart намалява броя на сперматозоидите, обема на сперматозоидите и тяхната подвижност. В резултат на това фертилитетът при мъжете може да бъде намален.
Говорете с Вашия лекар за препоръки, ако бременна жена е контактувала с Duodart.
° Сшофиране на превозни средства и използване на оборудване
Duodart кара някои хора да се чувстват замаяни, така че това може да повлияе на способността ви да шофирате
превозни средства или използвайте машини безопасно.
Не шофирайте и не работете с машини ако сте засегнати по този начин.
Важна информация за някои от съставките на Duodart
Това лекарство съдържа мрака на жълтото багрило (E 110), който може да причини алергични реакции.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ DUODART
ТОвинаги приемайте Duodart точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
° Св Дуодарт да вземе
дОбичайният оазис е една капсула, приемана веднъж дневно, 30 минути след едно и също хранене, всеки ден.
° Схм да взема Дуодарт
Поглъщайте капсулата цяла с вода. Не дъвчете и не отваряйте капсулата. Контактът със съдържанието на капсулите може да причини болка в устата или гърлото.
дтук вземете повече Duodart, отколкото трябва
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате твърде много
дтук забравяте да вземете Duodart
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза навреме.
нu Прекратете лечението с Duodart без препоръка
Не спирайте приема на Duodart, без първо да говорите с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
° СОт всички лекарства Duodart може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава
Rалергични реакции
Признаците на алергични реакции могат да включват:
- обрив по кожата (което може да бъде придружено от сърбеж)
- кошери (като копривен обрив)
- подуване на клепачите, лицето, устните, ръцете или краката.
Ако имате някой от тези симптоми незабавно се свържете с Вашия лекар и
иПрекратете лечението с Duodart.
Aметика и объркване
Duodart може да причини замаяност, объркване и в редки случаи припадък. Бъдете внимателни, когато се движите от-
позиция, в която лежите в такава, където стоите или обратно, особено ако се събуждате през нощта, докато разберете как това лекарство Ви влияе. Ако се чувствате замаяни или болни
объркващо по всяко време по време на лечението, седнете или легнете, докато симптомите отминат.
Rчести нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 на 10 мъже, приемащи Duodart:
- импотентност (невъзможност за получаване или поддържане на ерекция)
- намалено сексуално желание (либидо)
- уголемяване на гърдите или нежност (гинекомастия)
RНечести нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 на 100 мъже
- учестен пулс (сърцебиене)
- запек, диария, повръщане, гадене (гадене)
- слабост или чувство за загуба на власт
- ниско кръвно налягане при изправяне
- сърбеж в носа, запушен нос или секрети (ринит)
- обрив, уртикария, сърбеж.
Rредки нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 на 1000 мъже
- подуване на клепачите, лицето, устните, ръцете или краката (ангиоедем)
Rмного редки нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 на 10 000 мъже
- постоянна, болезнена ерекция (приапизъм)
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ DUODART
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Duodart след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или флакона. Срокът на годност се отнася до последния
Да не се съхранява над 30 ° C.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Duodart
Активните вещества са дутастерид и тамсулозин хидрохлорид. Всяка капсула съдържа дутастерид
0,5 mg и тамсулозин хидрохлорид 0,4 mg. Другите компоненти са:
- капсула: хипромелоза, карагенан (E407), калиев хлорид, титанов диоксид (E171), червен железен оксид
(E172), здрач в жълто (E110), восък от карнауба, царевично нишесте
- съдържание на капсулата: моно-ди-глицериди на каприлова/капринова киселина и бутилхидрокситолуен (E321), желатин, глицерол, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172), триглицериди (средна верига),
лецитин, микрокристална целулоза, метакрилова киселина-етилакрилатен съполимер (съдържа 80 полисорбат и
натриев лаурил сулфат), талк, триетил цитрат.
- черно мастило за надпис (SW-9010 или SW-9008): шеллак, пропилей гликол, черен железен оксид
(E172), калиев хидроксид (само с черно мастило SW-9008)
° Сum показва Duodart и съдържанието на опаковката
Капсулите Duodart се предлагат под формата на удължени капсули, с кафяво тяло и оранжева капачка
на която е изписано с черно мастило „GS 7CZ“.
Duodart се предлага в опаковки от 7, 30 и 90 капсули. Във вашата страна може да не се предлагат всички размери опаковки.
дпритежателят на разрешението за търговия и производителят
дпритежателят на разрешението за търговия
GlaxoSmithKline (GSK) SRL Str. Костаче Негри бр. 1-5
roduce
Catalent Германия Schorndorf GmbH
AТози лекарствен продукт е разрешен в държавите - членки на Европейското икономическо пространство под
следните търговски наименования:
Дуодарт - Австрия, България, Кипър, Чехия, Дания, Финландия, Германия, Гърция, Унгария, Исландия, Италия, Литва, Холандия, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния, Словашка република, Испания
Combodart - Белгия, Естония, Франция, Ирландия, Литва, Люксембург, Малта, Словения, Обединеното кралство
Aтози проспект беше одобрен през юни 2010 г..