Prospect Depakine Chrono 300mg Chain
Prospect Depakine Chrono 300mg x100cpr.film.ret
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява Depakine Chrono и за какво се използва
2. Преди да приемете Depakine Chrono
3. Как да приемате Depakine Chrono
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Depakine Chrono
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DEPAKINE CHRONO И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Depakine Chrono е лекарство, използвано за лечение на епилепсия и лечение на маниакален епизод.
Depakine Chrono се използва за лечение
- Епилепсия: Механизмът на действие не е добре известен, но се смята, че Depakine Chrono предотвратява или инхибира мозъчните импулси, които предизвикват епилептични припадъци.
- Маниакален епизод, в който случай можете да се почувствате много развълнувани, еуфорични, развълнувани, развълнувани или хиперактивни. Маниакалният епизод се появява при заболяване, наречено „биполярно разстройство“. Depakine Chrono може да се прилага, когато литий не може да се използва.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ DEPAKINE CHRONO
Не приемайте Depakine Chrono, ако сте алергични (свръхчувствителни) към натриев валпроат (активното вещество в Depakine Chrono) или към някоя от останалите съставки на Depakine Chrono.
ако имате хепатит или активно чернодробно заболяване.
ако (или някой от близките ви роднини) сте имали тежък хепатит, особено ако е причинен от лекарства.
ако имате чернодробна порфирия (много рядко метаболитно заболяване, характеризиращо се с повишена екскреция на определени пигменти в кръвта).
ако детето ви е на възраст под 6 години. За тях се предлагат подходящи за възрастта фармацевтични форми.
Ако смятате, че някое от горните се отнася за Вас или не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Обърнете специално внимание с Depakine Chrono, ако вие или вашето дете развиете неочаквано заболяване, особено през първите шест месеца от лечението и особено ако имате повтарящо се повръщане, изразена умора, коремна болка, сънливост, слабост, загуба на апетит, болка В горната част на корема, гадене, жълтеница (пожълтяване на кожата или бялото на очите), подуване на краката, влошаване на епилепсията или общо неразположение, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар. Depakine Chrono може да повлияе на черния дроб (и рядко панкреаса) при много малък брой пациенти. ако детето ви има друга неврологична, метаболитна или тежка форма на епилепсия
ако имате системен лупус еритематозус (рядко заболяване)
ако страдате от някакъв вид метаболитно разстройство, по-специално разстройства, дължащи се на наследствен дефицит на ензими, като нарушение на цикъла на урея, тъй като съществува риск от повишени нива на амоняк в кръвта
Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да поиска да следи нивата на Валпроат в кръвта или да коригира Вашата доза.
ако напълнеете, поради факта, че може да имате повишен апетит
малък брой хора, лекувани с антиепилептични лекарства, като натриев валпроат/валпроева киселина, са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако такива мисли се появят по всяко време на лечението, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Деца и юноши на възраст под 18 години:
Depakine Chrono не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст за лечение на маниакален епизод.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Някои лекарства могат да повлияят ефекта на Depakine Chrono или да повлияят на ефекта на други лекарства. Тези лекарства включват:
невролептици (използвани за лечение на психични разстройства)
лекарства за лечение на депресия
бензодиазепини, използвани като хипнотици или за лечение на тревожност
други лекарства, използвани за лечение на епилепсия: фенобарбитал, фенитоин, примидон, ламотрижин, карбамазепин, топирамат
зидовудин (използван за лечение на ХИВ инфекция и СПИН)
мефлохин (използван за лечение или профилактика на малария)
антикоагуланти (използвани за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци)
циметидин (използван за лечение на стомашна язва)
еритромицин, рифампицин, карбапенеми, като имипенем, панипенем, меропенем
Ефектът на тези и други лекарства може да бъде повлиян от Depakine Chrono или тези лекарства могат да повлияят на неговото действие. Може да се нуждаете от различни дози от лекарството или да приемате други лекарства. Вашият лекар или фармацевт ще Ви посъветва.
Вашият лекар или фармацевт може да Ви даде повече информация за лекарствата, за които трябва да внимавате или да ги избягвате, ако приемате Depakine Chrono.
Използване на Depakine Chrono с храна и напитки
Не трябва да пиете алкохол по време на лечението, тъй като Depakine Chrono увеличава ефекта на алкохола.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Не трябва да приемате това лекарство, ако сте бременна или бременна, освен ако това не е изрично препоръчано от Вашия лекар. Ако сте жена с детероден потенциал, трябва да използвате ефективен метод за контрацепция по време на лечението.
Информационни изтривалки за жени, които може да забременеят
Depakine Chrono не влияе върху ефективността на оралните контрацептиви.
Важно е да обсъдите бременността и епилепсията с Вашия лекар или специалист, който Ви лекува от епилепсия, за да сте сигурни, че Вие и Вашият лекар сте съгласни, че трябва да продължите да приемате Depakine Chrono, ако забременеете.
По-често се появяват проблеми при деца, родени от майки, които приемат Депакин
С правилното планиране вероятността от възникване на тези проблеми може да бъде намалена.
Depakine Chrono може да причини повишен риск от вродени дефекти в развиващия се плод, като спина бифида (състояние, при което костите на гръбначния стълб не се развиват нормално). Въпреки това, фетални аномалии могат да бъдат открити в първата част на бременността, като се използват редовни тестове за наблюдение на бременността.
Децата, родени от майки, които са приемали Depakine Chrono по време на бременност, могат да имат нарушения в развитието или аутизъм.
Говорете веднага с Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна и приемате или сте приемали Депакин Хроно. Вашият лекар може да поиска да коригира лечението и/или да предпише добавки с фолиева киселина. Не трябва да спирате приема на Depakine Chrono без съвет от Вашия лекар, тъй като неконтролираната епилепсия представлява сериозен риск за Вас или Вашето неродено бебе.
Също така при новородени, чиито майки са приемали Depakine Chrono по време на бременност, може да има проблеми с кръвни съсиреци.
Информация за жени, планиращи бременност (вж. Информация за жени, които могат да забременеят)
Непланирана бременност не е желателна при жени, лекувани с антиепилептични лекарства. Говорете с Вашия лекар преди да планирате бременност, за подходящи съвети и за Вашия лекар, за да коригира Вашето лечение и/или дозировка и да следи правилно Вашата бременност. Кажете на Вашия лекар веднага щом разберете, че сте бременна.
Информация за жени, които забременяват, докато приемат Depakine Chrono (вж. Информация за жени, които могат да забременеят)
Ако забременеете, докато приемате Depakine Chrono, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Тъй като Депакин Хроно преминава в кърмата в много малки количества, обикновено не представлява риск за кърмачето и преустановяването на кърменето обикновено не е необходимо. Трябва обаче да попитате Вашия лекар дали можете да кърмите.
Шофиране и работа с машини
Depakine Chrono може да причини сънливост или световъртеж при някои хора, особено в началото
лечение или в комбинация с други антиепилептични лекарства или бензодиазепини. Преди
шофирайте превозно средство, използвайте машини или извършете каквито и да е действия, които биха могли да бъдат опасни, ако сте сънливи или замаяни, уверете се, че знаете какви ефекти има Depakine Chrono върху вас.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ DEPAKINE CHRONO
Винаги приемайте Depakine Chrono точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Уверете се, че правите редовни медицински посещения, които са много важни, тъй като те могат да бъдат
необходимо е да промените препоръчаната за Вас доза.
Дозата се определя от лекаря, индивидуално, за всеки пациент.
Обичайната препоръчителна дневна доза може да варира в зависимост от възрастта, теглото и тежестта на гърчовете.
Обичайната препоръчителна доза за възрастни е 20-30 mg натриев валпроат/kg на ден. При повечето пациенти това съответства на 2 до 6 таблетки Depakine Chrono 500 mg с удължено освобождаване, разделени на 1 до 2 дневни дози.
Също така таблетки с удължено освобождаване могат да се дават на деца на възраст поне 6 години. Обичайната препоръчителна доза за деца на възраст поне 6 години е приблизително 30 mg натриев валпроат/kg/ден.
Таблетката с удължено освобождаване може да бъде разделена, но не трябва да се дъвче или смачква.
Не трябва да спирате лечението, без да говорите с Вашия лекар. В противен случай заболяването ви може да се влоши.
Приемайте Depakine Chrono толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар.
Дневната доза трябва да се определя и контролира индивидуално от Вашия лекар.
Препоръчителната начална дневна доза е 750 mg.
Препоръчителните дневни дози обикновено са между 1000 mg и 2000 mg.
Инструкции за употреба
Таблетките с удължено освобождаване се предлагат във флакони и в малкото отделение на
нивото на капака може да задържи половинките на таблетката. Тъй като таблетките с удължено освобождаване се разграждат във влагата, бутилката има капачка, която трябва да се държи плътно затворена.
Ако сте приели повече Depakine Chrono, отколкото трябва
По-висока доза от препоръчаната от Depakine Chrono може да бъде опасна. Ако сте взели твърде много
голяма част от това лекарство, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница.
Ако сте пропуснали да приемете Depakine Chrono
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Продължете да приемате лекарството според указанията на Вашия лекар.
Ако забравите да вземете повече от една доза, незабавно говорете с Вашия лекар.
Ако сте спрели приема на Depakine Chrono
Не спирайте приема на Depakine Chrono и не променяйте дозата, без първо да говорите
Вашия лекар. Ако спрете лечението без съвет от Вашия лекар, състоянието Ви може да се влоши.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Depakine Chrono може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Рядко нежеланите реакции могат да бъдат сериозни. Обикновено нежеланите реакции са обратими. Ако се появят определени нежелани реакции, може да се наложи медицинско лечение.
Могат да се появят следните нежелани реакции:
гадене или болки в стомаха, диария, особено в началото на лечението
тремор, сънливост, нестабилност при ходене
седация, екстрапирамидни нарушения
кожни реакции като обрив по кожата
преходна загуба на коса
менструални промени
подуване на краката (оток)
бъбречни проблеми, неволна загуба на урина или спешна нужда от уриниране.
Незабавно уведомете Вашия лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции, тъй като може да се наложи спешна медицинска помощ:
промяна в съзнанието, странно поведение, свързано или не с гърчове, които са повече
честа или по-тежка загуба на контрол, особено ако се прилага едновременно с фенобарбитал и топирамат или ако дозата на Depakine Chrono е увеличена рязко
многократно повръщане, изразена умора, коремна болка, сънливост, слабост, загуба на апетит, силна болка в горната част на стомаха, гадене, жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите), подуване на краката, влошаване на епилепсия или общо неразположение
проблеми със съсирването на кръвта
синини или спонтанно кървене
мехури по кожата, придружени от отделяне на кожата
тежко намаляване на броя на белите кръвни клетки или недостатъчност на костния мозък, понякога открити от треска и затруднено дишане
объркване, което може да бъде причинено от намалени нива на натрий в кръвта
подуване, най-често около очите и устните, врата и понякога ръцете и краката, предизвикано от алергия, свързано с обрив по кожата, болезнено и придружено от сърбеж
индуциран от лекарства синдром на обрив, треска, увеличени лимфни възли и евентуално увреждане на други органи.
Depakine Chrono може също да причини намаляване на броя на тромбоцитите или червените кръвни клетки.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ DEPAKINE CHRONO
Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте Depakine Chrono след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Depakine Chrono
- Активните вещества са натриев валпроат и валпроева киселина. Една таблетка за освобождаване
съдържа валпроат натрий 333,0 mg и валпроева киселина 145 mg, еквивалентно на валпроат
- Другите компоненти са:
Сърцевина: хипромелоза 4000 (3000 mPa s), етилцелулоза, захарин натрий, безводен колоиден силициев диоксид, хидратиран колоиден силициев диоксид
Филм: хипромелоза (6 mPa s), макрогол 6000, талк, титанов диоксид (E171), 30% дисперсия полиакрилат.
Как изглежда Depakine Chrono и какво съдържа опаковката
Таблетките Depakine Chrono имат удължена форма и са делими, бели, без мирис или мирис.
Кутия с полипропиленова бутилка от 100 таблетки с удължено освобождаване.
Притежателят на разрешението за употреба
1-13 булевард Ромен Роланд
Sanofi Winthrop Industry
Sanofi Winthrop Industry
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
sanofi-aventis Румъния S.R.L. Тел: 021 317 31 36
Този проспект беше одобрен през февруари 2011 г.
Епилепсията е неврологично заболяване. Това се дължи на необичайно, остро и преходно функциониране на електрическата активност на мозъка и се проявява с епилептични припадъци. Припадъците могат да се повторят през определен период от живота на пациента.
Проявите на припадъците и тяхното развитие са различни: затова не можем да говорим за един вид епилепсия, а за няколко вида епилепсия.
Освен това не съществува един вид лечение, а различни лечения: Вашият лекар ще препоръча правилното лечение за Вас.
За да действа лекарството, което Ви е препоръчано, е задължително да следвате препоръките на Вашия лекар и да следвате:
? продължителността на лечението, която обикновено е дълга;
? препоръки за начин на живот: избягвайте стреса, липсата на сън и консумацията на алкохол.
Модифицирането на дозата и по-специално рязкото прекратяване на лечението може да доведе до рецидив на разстройството.
Не забравяйте да вземете лекарството със себе си, ако пътувате.