Prospect Calcium Sandoz Osteo 1000 mg880 IU Chain

Prospect Calcium Sandoz Osteo 1000 mg/880 IU

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство. Това лекарство се отпуска без рецепта. Необходимо е обаче внимателно да използвате дъвчащи таблетки Calcium Sandoz Osteo 1000 mg/880 IU, за да постигнете най-добри резултати.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.

- Попитайте Вашия фармацевт, ако имате нужда от повече информация или съвет.

- Трябва да посетите Вашия лекар, ако симптомите Ви се влошат или не се подобрят.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка ще намерите:

1. Какво представлява Sandoz Osteo Calcium и за какво се използва

2. Преди да използвате Calcium Sandoz Osteo

3. Как да използвате Sandoz Osteo Calcium

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Calcium Sandoz Osteo

6. Допълнителна информация

1. КАКЪВ КАЛЦИЙ Е SANDOZ OSTEO И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Calcium Sandoz Osteo е калциева добавка с витамин D3.

Използвано е

- за предотвратяване и лечение на дефицит на калций и витамин D при възрастни хора

- като адювантно лечение с калций и витамин D при остеопороза (крехки кости)

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ КАЛЦИЙ SANDOZ OSTEO

Не използвайте Sandoz Osteo Calcium

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към калций, витамин D3 или към някоя от останалите съставки на Calcium Sandoz Osteo

- ако имате високи нива на калций в кръвта (хиперкалциемия)

- ако имате повишена екскреция на калций с урината (хиперкалциурия)

- ако имате хиперактивност на паращитовидните жлези (хиперпаратиреоидизъм)

- ако имате рак на костния мозък (миелом)

- ако имате вид рак, който може да засегне костите ви (костни метастази)

- ако имате обездвижени крайници (продължително обездвижване), придружени от хиперкалциемия и/или хиперкалциурия

- ако имате камъни в бъбреците (нефролитиаза)

- ако имате калциеви отлагания в бъбреците (нефрокалциноза)

- ако имате излишък от витамин D в кръвта (хипервитаминоза D)

- ако имате тежки бъбречни проблеми

Обърнете специално внимание при Sandoz Osteo Calcium

- По време на продължително лечение, нивата на калций в кръвта и урината и бъбречната функция трябва да се проследяват редовно. Това е важно, ако сте склонни да образувате камъни в бъбреците. В зависимост от вашата концентрация в кръвта, Вашият лекар може да намали дозата или да спре лечението.

- Ако се лекувате едновременно с кардиотонични гликозиди или тиазидни диуретици (таблетки за отстраняване на вода) при сърдечни проблеми, трябва редовно да наблюдавате нивата на калций в кръвта и урината и бъбречната функция. В зависимост от кръвните Ви нива, Вашият лекар ще намали дозата или ще спре лечението.

- ако имате проблеми с бъбреците, Calciu Sandoz Osteo трябва да се използва с повишено внимание.

Трябва да се проверят нивата на калций в кръвта и урината. Ако имате тежки бъбречни проблеми, трябва да използвате други форми на витамин D, освен холекалциферол.

- Допълнителната употреба на калций и витамин D се извършва само под лекарско наблюдение и Вашият лекар ще включва често наблюдение на нивата на калций в кръвта и урината.

- Calcium Sandoz Osteo трябва да се използва с повишено внимание само при пациенти със саркоидоза (нарушение на имунната система, което може да засегне черния дроб, белите дробове, кожата или лимфните възли). Съществува риск ефектът от лекарството да е твърде силен, което причинява излишък на калций в организма. Трябва да се следят нивата на калций в кръвта и урината.

- ако сте обездвижени и имате остеопороза, това лекарство трябва да се използва с повишено внимание, тъй като нивата на калций в кръвта могат да се повишат.

Calcium Sandoz Osteo не е предназначен за употреба при деца и юноши.

Употреба на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

- В случай на едновременно приложение с гликозиди на дигиталис (кардиотонични гликозиди) могат да възникнат сърдечни аритмии. Следователно е необходимо строго медицинско наблюдение, включително ЕКГ и определяне на нивата на калций в кръвта.

- В случай на едновременно приложение с диуретици от клас тиазиди (наричани още таблетки за отстраняване на вода), нивата на калций в кръвта трябва да се наблюдават редовно, тъй като тиазидите намаляват отделянето на калций в урината.

- абсорбцията и ефикасността на някои антибиотици (наречени тетрациклини) се намалява при едновременно приложение с Calcium Sandoz Osteo. Тези лекарства трябва да се използват най-малко 2 часа преди приема на Calciu Sandoz Osteo или 4-6 часа след приема на Calciu Sandoz Osteo.

- В допълнение, други лекарства като натриев флуорид (използвани за втвърдяване на зъбния емайл или лечение на остеопороза) и бисфосфонати (използвани за лечение на остеопороза) взаимодействат с Calcium Sandoz Osteo. Тези лекарства трябва да се приемат най-малко 3 часа преди употребата на Calcium Sandoz Osteo.

- ако е възможно, трябва да се остави интервал между приложението на холестирамин (лекарство, използвано за понижаване на холестерола в кръвта) или лаксативи като парафиново масло и употребата на Calcium Sandoz Osteo, в противен случай витамин D не се абсорбира оптимално.

- Едновременното приложение на Calcium Sandoz Osteo и фенитоин (лекарство за лечение на епилепсия) или барбитурати (хипнотици) може да доведе до намаляване на ефекта на витамин D.

- Едновременното приложение на Calcium Sandoz Osteo и глюкокортикоиди (напр. Кортизон) може да доведе до намаляване на ефекта на витамин D и нивата на калций в кръвта.

- калцият може да намали ефекта на левотироксин (използван за лечение на дефицит на функция на жлезата

щитовидната жлеза). Поради тази причина левотироксин трябва да се дава най-малко 4 часа преди употребата на Calcium Sandoz Osteo или 4 часа след приложението на Calcium Sandoz Osteo.

- ефектът от хинолоновия тип антибиотици може да бъде намален, ако се използва едновременно с калций. Вземете хинолонови антибиотици два часа преди да използвате Sandoz Osteo Calcium или шест часа след приема на Sandoz Osteo Calcium.

Използване на Calcium Sandoz Osteo с храна и напитки

Можете да приемате Calciu Sandoz Osteo по всяко време, със или без храна. Моля, имайте предвид, че оксаловата киселина (съдържаща се в спанака и ревен) и фитиновата киселина (съдържаща се в пълнозърнести храни) могат да намалят количеството на абсорбирания калций в червата. В продължение на 2 часа преди и след поглъщане на храни, съдържащи големи количества оксалова киселина или фитинова киселина, пациентите не трябва да използват лекарства, съдържащи калций.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Ако сте бременна, можете да използвате Calcium Sandoz Osteo в случай на дефицит на калций и витамин D. Не трябва да се надвишава дневната доза от половин таблетка. По време на бременност общият дневен прием на калций не трябва да надвишава 1500 mg, а този на витамин D3 не трябва да надвишава 600 IU (международни единици).

Дългосрочното предозиране с калций и витамин D по време на бременност трябва да се избягва, тъй като може да причини високи нива на калций в кръвта и може да има отрицателен ефект върху бебето.

Calcium Sandoz Osteo може да се използва по време на кърмене. Тъй като калцият и витамин D се екскретират в кърмата, първо се консултирайте с Вашия лекар дали детето Ви приема други лекарства, съдържащи витамин D.

Шофиране и работа с машини

Calciu Sandoz Osteo няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Важна информация за някои компоненти на Calcium Sandoz Osteo

Това лекарство съдържа аспартам (Е 951), източник на фенилаланин, който може да бъде вреден при пациенти с фенилкетонурия.

Това лекарство съдържа сорбитол (Е 420), изомалт (Е 953) и захар. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ КАЛЦИЙ SANDOZ OSTEO

Винаги използвайте Calcium Sandoz Osteo точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Ако не е препоръчано друго от Вашия лекар, обичайната доза е:

Възрастни и възрастни хора приемат 1 таблетка за дъвчене дневно (съответстваща на калций 1000 mg и витамин D3 880 IU).

Бременните жени трябва да приемат половин дъвчаща таблетка (съответстваща на калций 500 mg сивитамин D3 440 IU). Дневната доза от половин таблетка не трябва да се надвишава.

Метод на администриране

Таблетките трябва да се дъвчат преди поглъщане. Те могат да се приемат по всяко време, със или без храна.

Продължителност на лечението

Calcium Sandoz Osteo трябва да се приема като продължително лечение. Посъветвайте се с Вашия лекар, за да разберете колко дълго трябва да приемате Calcium Sandoz Osteo (вж. Също точка 2, Внимавайте, когато използвате Calcium Sandoz Osteo).

Ако използвате повече калций Sandoz Osteo, отколкото трябва

Предозирането с калций Sandoz Osteo може да причини симптоми като гадене, повръщане, жажда или прекомерна жажда, прекомерна диуреза, изчерпване на течности или запек. При съмнение за предозиране незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да използвате Calcium Sandoz Osteo

Ако сте пропуснали да използвате Calcium Sandoz Osteo, вземете таблетката веднага щом си спомните. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако спрете да използвате Calciu Sandoz Osteo

Ако желаете да прекратите лечението, моля, консултирайте се с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Calciu Sandoz Osteo може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Честотата на нежеланите реакции, изброени по-долу, се определя, като се използва следната конвенция

Много чести, засягащи повече от 1 на всеки 10 потребители

Често засяга 1 до 10 потребители на 100

Нечести засягат 1 до 10 потребители на 1000

Редки засягат 1 до 10 потребители на 10 000

Много редки, засягащи по-малко от 1 на 10 000 потребители

С неизвестна честота, която не може да бъде оценена от наличните данни

Прекратете Calciu Sandoz Osteo и незабавно се свържете с лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции (честотата е неизвестна, тъй като честотата не може да бъде оценена от наличните данни).

- подуване на лицето, устните, езика или гърлото с внезапно затруднено дишане и силен обрив по кожата.

Другите съобщени нежелани реакции са:

- гадене (гадене), диария, коремна болка, запек, газове, подуване на корема (подуване на корема)

- обрив, сърбеж, копривна треска

Нечести нежелани реакции

- висока концентрация на калций в кръвта (хиперкалциемия) или урината (хиперкалциурия)

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ CALCIU SANDOZ OSTEO

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Sandoz Osteo Calcium след срока на годност (Годен до: Годен до), който е отбелязан върху картонената опаковка и в контейнера за таблетки или върху алуминиевия блистер. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

За контейнера за таблетки

Дръжте контейнера плътно затворен, за да се предпази от влага.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Calciu Sandoz Osteo

- Активните вещества са калций и холекалциферол. Всяка таблетка за дъвчене съдържа карбонат

калций 2500 mg (еквивалентно на калций 1000 mg) и концентрат на холекалциферол на прах 8,8 mg

(еквивалентно на холекалциферол 22 микрограма = витамин D3 880 IU)

- Другите съставки са: изомалт (Е 953), ксилитол, сорбитол (Е 420), безводна лимонена киселина,

натриев дихидроген цитрат, магнезиев стеарат, кроскармелоза натрий, аромат на портокал “CPB” (съдържа естествено концентрирано оранжево масло, естествено/идентично естествено масло от мандарини, естествен/идентичен естествен аромат на тропически плодове, твърд естествен/идентичен естествен аромат на мултифрут, манитол (Е 421), малтодекстрин, глюконолактон, сорбитол (Е 420) и портокалов аромат "CVT" (съдържа натурално портокалово масло, натурално мандариново масло, прах с

идентичен естествен аромат на портокал, манитол (Е 421), глюконолактон, сорбитол (Е 420), средноверижни триглицериди), аспартам (Е 951), ацесулфам калий, натриев аскорбат, алфа токоферол, модифицирано царевично нишесте, захар, триглицериди със средноверижен, безводен колоиден силициев диоксид.

Как изглежда Calciu Sandoz Osteo и какво съдържа опаковката

Таблетките за дъвчене Calcium Sandoz Osteo са кръгли, бели с гладки повърхности и a

Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

Таблетките за дъвчене се предлагат в полипропиленови туби с полиетиленова запушалка, които съдържат сушител, в следните размери на опаковката: 10 (1 туба х10 таблетки), 20 (1x20), 28 (2x14), 30 (1x30), 40 (2x20) ), 50 (2x25), 56 (4x14), 60 (2x30), 90 (3x30), 100 (кутия: 5 x 20 (1 туба x20 таблетки))

Таблетките за дъвчене се предлагат в ламинирани фолиа от Al/хартия, термозапечатани. Всяка таблетка за дъвчене се запечатва отделно в ламинирано фолио, направено от Al/хартия, като се предлагат следните размери на опаковката: 10 (5 листа х 2 таблетки), 20 (5x4), 28 (7x4), 30 (5x6), 40 (10x4 ),

48 (8x6), 56 (14x4), 60 (10x6), 60 (кутия: 2 x 30 (5 листа x 6 таблетки)), 90 (15 x 6), 90 (кутия: 3 x

30 (5 листа х 6 таблетки), 96 (16 х 6), 100 (кутия: 5 х 20 (5 листа х4 таблетки)) и

120 таблетки за дъвчене

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежателят на разрешението за употреба

SC Sandoz S.R.L. Ул. Ливезени бр. 7А,

540472 Търгу Муреш, Румъния

Производителят

Георг - Калб - ул. 5 - 8 82049 Großhesselohe/Мюнхен

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben

Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования:

Германия Calcium-Sandoz D Intense Osteo 1000 mg880 I.E. KautabletZen

Ирландия Calciup D3 Forte 1000 mgJ880 IU таблетки за дъвчене

Обединено кралство Калций Витамин D3 Хермес 1000 mg/880 IU таблетки за дъвчене

Полша Калций-Сандоз + Витамин D3

Чешка република Калций/витамин D3 Sandoz 1000 mg/880 IU

Румъния Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 IU таблетки за дъвчене

Словения Калций/витамин D3 Хермес 1000 mg/880 IE таблетки

Тази листовка е одобрена за последно през август 2012 г.