Prospect Bicalutamide Alvogen 50 mg x 28 compr
Prospect Bicalutamide Alvogen 50 mg x 28 compr. филм.
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява Бикалутамид Алвоген 50 mg и за какво се използва
2. Преди да приемете Бикалутамид Алвоген 50 mg
3. Как да приемате Бикалутамид Алвоген 50 mg
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Бикалутамид Алвоген 50 mg
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АЛГОЖЕН 50 MG БИКАЛУТАМИД И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Бикалутамид е антиандроген. Антиандрогените блокират действието на андрогените (мъжките полови хормони) в организма.
Бикалутамид Алвоген 50 mg се използва при възрастни мъже за лечение на рак на простатата, ако приемате лекарства, наречени аналози на лутеинизиращ хормон-освобождаващ хормон (LHRH) или ако сте претърпели или сте подложени на хирургична кастрация.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ БИКАЛУТАМИД АЛВОГЕН 50 MG Не приемайте Бикалутамид Алвоген 50 mg
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към бикалутамид или към някоя от останалите съставки на Бикалутамид Алвоген 50 mg (вижте допълнителна информация за други съставки).
- за администриране на дете
- ако приемате терфенадин или астемизол, които се използват за лечение на алергии, или цизаприд, който се използва за лечение на парене в гърдите и киселинен рефлукс.
Обърнете специално внимание при употребата на бикалутамид Алвоген 50 mg
- ако имате чернодробно заболяване. Вашият лекар може да реши да Ви направи кръвни изследвания, за да провери дали черният Ви дроб работи нормално, докато приемате това лекарство.
- ако имате диабет. Лечението с бикалутамид в комбинация с аналози на лутеинизиращ хормон-освобождаващ хормон (LHRH) може да повлияе нивата на кръвната захар.
Дозата инсулин и/или пероралните антидиабетни средства може да изискват корекция.
Ако горното се отнася за Вас и още не сте обсъдили тези проблеми с Вашия лекар, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете тези таблетки.
Използване на други лекарства
Преди да използвате бикалутамид, моля уведомете Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали някое от следните лекарства:
- Циклоспорин (използван за потискане на имунната система за предотвратяване и лечение на отхвърляне на трансплантиран орган или костен мозък). Бикалутамид може да повиши плазмената концентрация на вещество, наречено креатинин и Вашият лекар може да вземе кръвта Ви, за да го следи.
- Мидазолам (лекарство, използвано за облекчаване на безпокойството преди операция или определени процедури или като упойка преди или по време на операция). Трябва да кажете на Вашия лекар или зъболекар, че приемате бикалутамид, в случай че се нуждаете от операция или сте много притеснени в болница.
- Терфенадин или астемизол, които се използват за лечение на алергии, или цизаприд, който се използва за лечение на усещане за парене в главата и киселинен рефлукс (вж. Точка 2 "Не приемайте бикалутамид Алвоген 50 mg")
- Вид лекарство, наречено блокер на калциевите канали, например дилтиазем или верапамил. Те се използват за лечение на сърдечни проблеми, ангина и високо кръвно налягане
- Лекарства за разреждане на кръвта, например варфарин
- Циметидин за киселинен рефлукс или стомашна язва или кетоконазол, противогъбично лекарство.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някое от горепосочените лекарства или други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Използване на бикалутамид Алвоген 50 mg с храна и напитки
Таблетките не трябва да се приемат с храна, а трябва да се поглъщат цели с чаша вода.
Това лекарство никога не трябва да се приема от жени.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство не трябва да повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини, но някои хора могат да получат сънливост, когато приемат това лекарство. Ако смятате, че лекарството Ви прави сънливи, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт преди шофиране или работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на Бикалутамид Алвоген 50 mg
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ БИКАЛУТАМИД АЛВОГЕН 50 MG
Винаги приемайте бикалутамид точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Обичайната доза на това лекарство е една таблетка веднъж дневно. Трябва да се поглъща цяло с чаша вода. Опитайте се да приемате лекарството по едно и също време всеки ден.
Лечението с бикалутамид трябва да започне поне 3 дни преди започване на лечението с аналог на LHRH или едновременно с хирургична кастрация.
Ако сте приели повече от необходимата доза Бикалутамид Алвоген 50 mg
Ако смятате, че сте приели повече таблетки, отколкото трябва, свържете се с Вашия лекар или най-близката болница възможно най-скоро. Вземете останалите таблетки или кутия със себе си, така че лекарят да може да установи какво сте приели. Той ще реши да наблюдава функциите на тялото си, докато ефектите на бикалутамид не спрат.
Ако сте пропуснали да приемете доза Бикалутамид Алвоген 50 mg
Ако смятате, че сте пропуснали доза бикалутамид, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Продължете лечението с обичайната доза в определеното време.
Ако сте спрели приема на Бикалутамид Алвоген 50 mg
Не спирайте приема на това лекарство, дори ако се чувствате добре, освен ако Вашият лекар не го препоръча.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, бикалутамид може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Свържете се незабавно с Вашия лекар или потърсете медицинска помощ, ако получите някое от следните:
· Усещане за силен задух или внезапно влошаване на задух, вероятно с кашлица или треска.
Някои пациенти, приемащи бикалутамид Алвоген, имат възпаление на белите дробове, наречено интерстициална белодробна болест. Този страничен ефект е необичаен (засяга 1 до 10 на 1000 пациенти).
· Силен сърбеж на кожата (с подуване) или подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане или дишане. Тези нежелани реакции при бикалутамид алвоген са нечести (засягат 1 до 10 на 1000 пациенти).
Уведомете Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции:
Много чести нежелани реакции (засягат повече от 10 на 100 души):
· Чувствителна или увеличена гръдна тъкан
Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 на 100 пациенти):
· Нарушения на чернодробната функция [пожълтяване на кожата и бялото на очите (жълтеница) поради прекъсване на елиминирането на жлъчката (холестаза), повишаване на серумните чернодробни ензими]
· Наличие на кръв в урината (хематурия)
Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 на 1000 пациенти):
· Интерстициална белодробна болест
Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 на 10 000 пациенти):
Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти):
· Тежки нарушения на чернодробната функция (чернодробна недостатъчност).
Освен това в клиничните изпитвания по време на лечение с бикалутамид в комбинация с други хормонални лечения (аналози на LHRH) са докладвани следните нежелани събития.
Много чести нежелани реакции (засягат повече от 10 на 100 души):
· Намалено сексуално желание, еректилна дисфункция, импотентност.
Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 на 100 пациенти):
намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия) диабет, наддаване на тегло световъртеж и безсъние запек
· Кожен обрив, изпотяване, прекомерен андрогенен растеж на косата при жени (хирзутизъм) подуване (оток), болка, тазова болка, втрисане
Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 на 1000 пациенти):
· Липса на апетит, повишаване на кръвната захар, загуба на тегло
· Засилено чувство на сън (сънливост)
· Задух (диспнея)
· Дискомфорт, болка или усещане за пълнота в горната част на корема (диспепсия), метеоризъм, сухота в устата
· Косопад (алопеция)
· Необходимост от уриниране през нощта (никтурия)
· Коремна болка, болка в гърдите, главоболие, болки в гърба, болки в гърлото
Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти):
· Намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитопения)
· Ангина пекторис, сърдечна недостатъчност, нарушения на проводимостта в сърцето
- удължаване на PR и QT интервалите, определени по време на сърдечния цикъл
- нарушения, характеризиращи се с нередовни електрически дейности на сърцето, по-бързи или по-бавни от нормалното (аритмии)
- неспецифични промени в електрокардиограмата (ЕКГ, използвана за записване на електрическата активност на сърцето).
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ БИКАЛУТАМИД АЛВОГЕН 50 MG
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не приемайте Бикалутамид Алвоген 50 mg след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след Годен до:.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Бикалутамид Алвоген 50 mg
- Активното вещество е бикалутамид. Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg бикалутамид.
- Другите съставки са: ядро-лактоза монохидрат, повидон К-30, натриев нишестен гликолат тип А, магнезиев стеарат; филм - хипромелоза 5 ср, титанов диоксид (Е 171), полиетилен гликол.
Как изглежда Бикалутамид Алвоген 50 mg и какво съдържа опаковката
Кръгли, двойноизпъкнали, бели филмирани таблетки.
Предлагат се в кутии с 2 и 6 PVC-PVDC/Al блистера от 14 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежателят на разрешението за употреба
Ул. Drumul Garii 32, 075100 Otopeni, Ilfov, Румъния
18 Marathon Avenue, 15351 Палини, Гърция
Този проспект беше одобрен през декември 2011 г.