Prospect Betahistine LPH 24 mg x 60 compr
Prospect Betahistine LPH 24 mg x 60 compr.
Лекарство БЕТАХИСТИН LPH 24 mg
Международно общо наименование BETAHISTINUM
Формуляр COMPR.
Концентрация 24 mg
Представяне КУТИЯ С 6 БЛИСТА. DIN PVC-PVDC/AL X 10 COMPR.
Терапевтични показания:
Синдромът на Мениер се определя от следната триада на основните симптоми:
- световъртеж (с гадене/повръщане)
- загуба на слуха (затруднено изслушване)
Симптоматично лечение на вестибуларен световъртеж.
Дози и начин на приложение:
Възрастни (включително възрастни хора): 12-24 mg два пъти дневно, приемани с храна. Дозите трябва да се коригират за всеки пациент в зависимост от терапевтичния отговор. Подобрението на клиничното състояние може да се наблюдава само след няколко седмици лечение, а максималният терапевтичен ефект понякога се получава след няколко месеца. Има данни, според които започването на лечението от началото на болестта предотвратява развитието на болестта и/или загубата на слуха в късните фази на заболяването.
Бетахистин не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като няма достатъчно данни за безопасността и ефикасността на тази група пациенти.
Не се налага корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
Не се налага корекция на дозата при пациенти с чернодробно увреждане
Начин и продължителност на приложение
Бетахистин трябва да се приема със или без храна.
Продължителността на лечението зависи от клиничното състояние и развитието на заболяването. В повечето случаи се изисква продължителна употреба (в продължение на няколко месеца).
противопоказания:
Бетахистин е противопоказан при пациенти със свръхчувствителност към бетахистин дихидрохлорид или към някое от помощните вещества.
Бетахистин е противопоказан при пациенти с феохромоцитом. Поради факта, че бетахистинът е синтетичен аналог на хистамин, той може да причини освобождаването на катехоламини от туморни клетки и епизод на тежка хипертония.
Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействие
Не са провеждани проучвания за взаимодействие in vivo. Въз основа на данните за in vitro взаимодействие не се очаква in vivo инхибиране на ензимите на цитохром P450.
Фертилитет, бременност и кърмене
Няма достатъчно данни за употребата на това лекарство при бременни жени. Данните от проучвания върху животни за ефекти върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането и постнаталното развитие са недостатъчни.
Потенциалният риск за хората е неизвестен. Бетахистин не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.
Няма налични данни за екскрецията на бетахистин в кърмата.
Няма проучвания върху животни за екскрецията на бетахистин в млякото.
Като предпазна мярка бетахистин трябва да се използва по време на кърмене само след оценка на потенциалния риск за плода.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Бетахистин няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Клиничните изпитвания не показват ефекти на бетахистин с потенциал да повлияят способността за шофиране или работа с машини.
Съобщени са няколко случая на предозиране. Някои пациенти, на които са прилагани дози до 640 mg, имат леки до умерени симптоми (напр. Гадене, сънливост, коремна болка). По-тежки симптоми (напр. Конвулсии, белодробни и сърдечни усложнения) са наблюдавани в случаите на доброволно предозиране с бетахистин, особено в комбинация с предозиране с други лекарства. Лечението на предозирането включва общи мерки и подпомагане на жизнените функции.
Няма специфичен антидот. В допълнение към общите мерки, разгледани за елиминиране на токсични вещества (стомашна промивка, приложение на активен въглен), лечението е симптоматично.
Специални мерки за съхранение
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Същност и съдържание на контейнера
Кутия с 2 блистера от PVC-PVDC/Al по 10 таблетки.
Кутия с 3 блистера от PVC-PVDC/Al по 10 таблетки.
Кутия с 6 блистера от PVC-PVDC/Al по 10 таблетки.
Кутия с 10 блистера от PVC-PVDC/Al по 10 таблетки.