Prospect Aspatofort x 1010ml T Chain
Prospect Aspatofort sol.inj x 10/10ml T
10 ml (една ампула) инжекционен разтвор съдържа: пиридоксин хидрохлорид 125 mg и D киселина, L-аспарагинова 250 mg и помощни вещества: натриев хидроксид, вода за инжекции.
Фармакотерапевтична група: чернодробна терапия, комбинации.
Адювантно лечение при остри и хронични чернодробни заболявания: остър хепатит, хроничен хепатит, чернодробна прекома, хиперамонемия от чернодробна кома, портална енцефалопатия, алкохолен мастен черен дроб.
Адювантно лечение при алкохолизъм, лъчева болест и по време на химиотерапия (осигурява хепатопротекция).
След излагане на хепатотоксични вещества.
Свръхчувствителност към някой от компонентите на продукта. Едновременно лечение с леводопа.
След продължително лечение с високи дози (над 200 mg пиридоксин хидрохлорид/ден) може да възникне синдром на пристрастяване и отнемане при рязко прекратяване на лечението.
По време на лечение с леводопа (метионин и пиридоксин антагонизират неговия антипаркинсонов ефект).
Аспатофорт инжекционен разтвор не трябва да се смесва с други разтвори поради физико-химична несъвместимост.
Аспатофорт е противопоказан по време на лечение с леводопа,
тъй като пиридоксинът насърчава периферното декарбоксилиране на леводопа, намалявайки неговата ефективност. Това взаимодействие не възниква, ако леводопа е свързана с инхибитор на допа декарбоксилаза.
Аспатофорт увеличава елиминирането на нитрофурантоин почти 2 пъти. Свързването на пиридоксин с тиамин хидрохлорид и хидроксикобаламин при рН 4,3 - 4,4 води до разграждане на витамините с различна скорост, като най-засегнат е тиамин (93%) и на второ място хидроксикобаламин (58%).
Някои антибиотици (циклосерин, неомицин, еритромицин, тетрациклини, пеницилини, хлорамфеникол, сулфамиди) причиняват инактивация на пиридоксин, предотвратяват прехвърлянето на аминокиселини в протеиновия синтез.
Досега клиничният опит не е показал тератогенни и фетотоксични ефекти, дължащи се на Аспатофорт. Продуктът може да се прилага по време на бременност и кърмене след оценка на майчината терапевтична полза/потенциален риск за плода или бебето.
Способност за шофиране или работа с машини
Пациентите трябва да бъдат предупредени да не шофират или да работят с машини, ако по време на лечението се появи сънливост.
Дози и начин на приложение
Aspatofort се прилага парентерално при интравенозни инфузии.
Препоръчителната доза е 20 ml инжекционен разтвор (2 ампули) Aspatofort в 250 ml разтвор за 5% инфузия на глюкоза 1-2 пъти на ден, като продължителността на инфузията е 1 час. Продължителността на лечението е 3 седмици.
При чернодробна кома могат да се прилагат 40 - 80 ml инжекционен разтвор на Aspatofort (4-8 ампули) на ден в 2-4 инфузии.
Пиридоксин хидрохлоридът е несъвместим с алкални вещества; при рН над 5, разтворите се оцветяват. Инактивира се от окислители.
Рядко, поради съдържанието на пиридоксин хидрохлорид, Аспатофорт може да причини сензорни неврити, сънливост, намалена концентрация на фолиева киселина в плазмата.
Не са докладвани случаи на предозиране с Aspatofort.
При опити с животни много високи дози (3-4 g пиридоксин хидрохлорид/kg) причиняват конвулсии, респираторна депресия.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка. Дръжте далеч от деца.
Кутия с 10 ампули от 10 ml инжекционен разтвор.
SC Terapija S.A., Клуж-Напока, Румъния
Притежателят на разрешението за употреба