Prospect Ascord 10mg x

Проспект Ascord 10mg x 30compr.film.

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство

Вашия лекар

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

1. Какво представлява Ascord и за какво се използва

2. Преди да използвате Ascord

3. Как да използвате Ascord

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Ascord

6. Допълнителна информация

1. Какво представлява Ascord и за какво се използва

Ascord е част от група лекарства, известни като статини, които действат чрез регулиране на количеството липиди (мазнини) в организма.

Ascord се използва за понижаване на концентрацията на холестерол и триглицериди в кръвта, когато промените в диетата и начина на живот са неуспешни. Ако имате повишен риск от сърдечни заболявания, Ascord може да се използва за намаляване на този риск, дори ако холестеролът ви е в норма. По време на лечението трябва да продължи стандартна диета за понижаване на холестерола.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Ascord

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към аторвастатин към подобни лекарства, използвани за намаляване на липидите в кръвта, или към някоя от останалите съставки на Ascord, изброени в точка 6.

- ако имате или някога сте имали чернодробно заболяване.

- ако сте имали необясними анормални чернодробни кръвни изследвания.

- ако сте жена с детероден потенциал и не използвате ефективен метод за контрацепция.

- ако сте бременна или се опитвате да забременеете.

Обърнете специално внимание на Ascord

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ascord.

Следните са причините, поради които Ascord може да не е подходящ за вас:

· Ако сте претърпели инсулт с кървене в мозъка или ако имате малки торбички с течност в мозъка поради предишни инсулти.

· Ако имате проблеми с бъбреците

· Ако имате по-малко активна щитовидна жлеза (хипотиреоидизъм)

· Ако сте имали повтарящи се или необясними мускулни болки или лична или фамилна анамнеза за мускулни разстройства

· Ако сте имали мускулни нарушения по време на лечение с други лекарства за понижаване на холестерола (напр. Други статини или фибрати)

· Ако редовно консумирате големи количества етилов алкохол

· Ако имате анамнеза за чернодробно заболяване

· Ако сте над 70 години.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ascord

· Ако имате тежка дихателна недостатъчност.

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, Вашият лекар ще направи кръвни изследвания преди и евентуално по време на лечението с Ascord, за да предскаже риска от мускулни странични ефекти. Известно е, че рискът от мускулни странични ефекти, като рабдомиолиза, се увеличава, когато някои лекарства се приемат едновременно (вж. Точка 2 „Използване на други лекарства“).

Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, ако имате диабет или сте изложени на риск от развитие на диабет. Имате риск от развитие на диабет, ако имате висока кръвна захар и мазнини, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане.

Употреба на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Има някои лекарства, които могат да променят ефекта на Ascord или техните ефекти могат да бъдат променени от Ascord. Този тип взаимодействие може да направи едното или и двете лекарства по-малко ефективни. Като алтернатива, това може да увеличи риска или тежестта на страничните ефекти, включително значително мускулно увреждане, наречено рабдомиолиза, описано в раздел 4:

Лекарства, използвани за промяна в начина на работа на имунната ви система, например циклоспорин.

Някои антибиотици или противогъбични лекарства, например, еритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, рифампицин, фузидова киселина.

Други лекарства, които регулират нивата на липидите, например гемфиброзил, други фибрати, колестипол. Някои блокери на калциевите канали, използвани за лечение на ангина или високо кръвно налягане, например амлодипин; дилитиазем, лекарства, които регулират сърдечната честота, например дигоксин, верапамил, амиодарон.

Лекарства, използвани за лечение на HIV инфекция, напр. Ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др.

Други лекарства, за които е известно, че взаимодействат с Ascord, включват езетимиб (който понижава холестерола), варфарин (който намалява съсирването на кръвта), орални контрацептиви, стирипентол (антиконвулсант за лечение на епилепсия), циметидин (използван при изгаряния в гърдите и пептични язви), феназин (обезболяващо средство) и антиациди (лекарства против храносмилане, които съдържат алуминий или магнезий).

Лекарства без рецепта: жълт кантарион.

Трябва да уведомите Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Използване на Ascord с храна и напитки

За инструкции относно използването на Ascord, вижте раздел 3. Моля, вземете предвид следното:

Не консумирайте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, тъй като големи количества сок от грейпфрут могат да променят ефекта на Ascord.

Избягвайте да консумирате твърде много алкохол, докато приемате това лекарство. За подробности вижте раздела.

2 "Обърнете специално внимание на Ascord".

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Не приемайте Ascord, ако сте бременна или искате да забременеете.

Не приемайте Ascord, ако сте в фертилен период, освен ако не използвате ефективна контрацепция. Не приемайте Ascord, ако кърмите.

Към днешна дата не е установена безопасността на употребата на Ascord по време на бременност и кърмене.

Шофиране и работа с машини

Обикновено това лекарство няма да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Не шофирайте обаче, ако това лекарство засяга способността Ви да шофирате.

Не използвайте никакви инструменти или машини, ако способността Ви да ги използвате се влияе от това лекарство.

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

3. Как да използвате Ascord

Винаги използвайте Ascord точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Преди да започнете лечението, Вашият лекар ще препоръча диета с ниско съдържание на холестерол, която трябва да поддържате по време на терапията с Ascord.

Обичайната начална доза за Ascord е 10 mg веднъж дневно. Тази доза може да бъде увеличена от Вашия лекар, ако е необходимо, докато се достигне необходимата доза. Вашият лекар ще променя дозата на интервали от 4 седмици или повече. Максималната доза Ascord е 80 mg веднъж дневно.

Таблетките Ascord трябва да се поглъщат цели с вода, по всяко време на деня, със или без храна. Опитайте се обаче да приемате таблетките по едно и също време на деня.

Винаги приемайте Ascord точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Продължителността на лечението с Ascord се определя от Вашия лекар.

Моля, попитайте Вашия лекар, ако имате впечатлението, че ефектът на Ascord е твърде силен или твърде слаб.

Ако сте приели повече Ascord, отколкото трябва

Ако случайно приемете повече таблетки Ascord (повече от обичайната дневна доза), говорете с Вашия лекар или най-близкото болнично спешно отделение.

Ако сте пропуснали да приемете Ascord

Ако забравите да вземете доза, вземете следващата планирана доза в точното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако спрете да приемате Ascord

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство или трябва да спрете приема на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, Ascord може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на таблетките и незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница.

Редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000:

· Тежки алергични реакции, които причиняват подуване на лицето, езика и гърлото и могат да причинят сериозни затруднения с дишането

. Сериозно заболяване, придружено от лющене и подуване на кожата, образуване на мехури по кожата, устата, очите, гениталиите и повишена температура. Преходен обрив по кожата под формата на червеникави петна, особено по дланите и ръцете или стъпалата, които могат да се превърнат в мехури.

· Слабост, болезненост или мускулна болка и особено, ако в същото време сте болни или имате висока температура. Те могат да възникнат в резултат на необичайно увреждане на мускулите, което може да бъде животозастрашаващо и да причини проблеми с бъбреците.

Много редки: засягат по-малко от 1 потребител на 10 000:

· Ако имате необичайни или неочаквани нарушения на кървенето или синини. Те може да предполагат чернодробно разстройство. Трябва да се свържете с Вашия лекар възможно най-скоро.

Други възможни нежелани реакции при Ascord

Честите нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 100) включват:

· Възпаление на носните проходи, болки в гърлото, кървене от носа

· Повишени нива на кръвната захар (ако имате диабет, трябва да следите отблизо нивата на кръвната захар), повишени нива на креатин киназа в кръвта.

· Гадене, запек, метеоризъм, лошо храносмилане, диария

· Болки в ставите, болки в мускулите и гърба

· Кръвните тестове могат да покажат нарушена чернодробна функция

Нечестите нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 1000) включват:

· Анорексия (загуба на апетит), наддаване на тегло, намалени нива на кръвната захар (ако имате диабет, трябва да следите отблизо нивата на кръвната захар)

· Замайване, изтръпване или изтръпване на пръстите на ръцете и краката, намалена чувствителност към допир или болка, промени във вкуса, загуба на паметта

· Звънене в ушите и/или главата

· Повръщане, оригване, болка в горната и долната част на корема, панкреатит (възпаление на панкреаса, което причинява болка в стомаха)

· Хепатит (възпаление на черния дроб)

· Преходен кожен обрив, сърбеж или сърбеж по кожата, копривна треска, прекомерна загуба на коса

· Възпалено гърло, мускулна умора

· Умора, гадене, слабост, болка в гърдите, подуване, особено в глезените (оток), висока температура

· Положителни тестове за урина за наличие на бели кръвни клетки

Редките нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 10 000) включват:

· Неочаквано кървене или натъртване

· Холестаза (пожълтяване на кожата или бялото на очите)

Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 000) включват:

· Алергична реакция - симптомите могат да включват внезапно хриптене, болка или натиск в гърдите, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане, колапс

· Гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъже и жени)

Възможни нежелани реакции, съобщени при някои статини (лекарства от същия тип):

· Проблеми с дишането, включително постоянна кашлица и/или задух или треска.

· Диабет. Това е по-вероятно, ако имате висока кръвна захар и мазнини, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт...

5. Как да съхранявате Ascord

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Да се ​​съхранява под 250 ° C в оригиналната опаковка.

Не използвайте Ascord след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

Не използвайте Ascord, ако забележите видими признаци на повреда.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Допълнителна информация

- Активното вещество е аторвастатин. Една филмирана таблетка съдържа 10 mg аторвастатин като аторвастатин калций.

- Другите съставки са ядро ​​- безводна лактоза, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, безводен натриев карбонат, безводен колоиден силициев диоксид, кроскармелоза натрий, натриев лаурил сулфат, бутилхидроксианизол, бутилхидрокситолуен, магнезиев стеарат; поливинилов алкохолен филм, титанов диоксид (E171), талк, лецитин (E322), ксантанова смола (E415); надпис мастило-шеллак 45%, черен железен оксид (Е 172).

Как изглежда Ascord и какво съдържа опаковката

Ascord 10 mg филмирани таблетки

Бели до почти бели, филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение „RX 12“ от едната страна и обикновени от другата.

Кутия с 2 блистера OPA-Al-PVC/Al от 7 филмирани таблетки.

Кутия с 4 блистера OPA-Al-PVC/Al от 7 филмирани таблетки.

Кутия с 3 блистера OPA-Al-PVC/Al от 10 филмирани таблетки.

Кутия с 2 Al/Al термозапечатани фолиа от 7 филмирани таблетки.

Кутия с 4 Al/Al термозапечатани фолиа от 7 филмирани таблетки.

Кутия с 3 Al/Al термозапечатани фолиа от 10 филмирани таблетки.

Притежателят на разрешението за употреба

Ул. Fabricii nr.124, Клуж-Напока, Румъния

Ул. Fabricii nr.124, Клуж-Напока, Румъния

Ranbaxy Ireland Limited Spafield, Cork Road Cashel, C0-Tipperary Ireland

Този проспект е преработен през септември 2012 г.