Продукт за отслабване на Санофи-Авентис по пътя; да бъдат отхвърлени от американския пазар - Liberation

Комисия от експерти от Американската агенция по лекарствата (FDA) се обяви срещу пускането на пазара на отслабващия агент Acomplia (римонабант) от френската лаборатория Sanofi-Aventis • Решение, мотивирано от увеличаване на мисълта

Комисия от експерти, консултирана от Американската агенция по лекарствата (FDA), единодушно заключи в сряда, че помощта за отслабване Acomplia (римонабант) от френската лаборатория Sanofi-Aventis не трябва да се предлага на пазара в САЩ, заяви говорител. Реакцията на финансовите пазари не закъсня, титлата падна със 7,5% на парижката фондова борса тази сутрин.

пътя

Това дългоочаквано решение е много лоша новина за Санофи. Групата залагаше на римонабант, за да му върне няколко милиарда евро годишно. Дори лечението да е било одобрено в 37 страни, включително Франция, перспективата да бъде забранен за пазара на САЩ е сериозен неуспех. "14-те членове на комитета гласуваха с 14 гласа" за "и 0, за да считат, че лекарството не е безопасно" каза говорителят на FDA Санди Уолч. "Те също гласуваха единодушно срещу разрешението за пускане на пазара" от FDA, добави тя.

Sanofi-Aventis не е успял да демонстрира безопасността на римонабант, продаван в Европа под името Acomplia, докато в Съединените щати предложеното име е Zimulti. Решението на комисията беше взето след изслушване, в което няколко експерти заявиха, че лекарството е предизвикало нарастване на мислите за самоубийство, дори при пациенти без анамнеза за депресия. FDA не е длъжна да следва препоръките на комитета, но като цяло ги приема. Решението му се очаква до края на юли.