Проба PROSPER - Сърдечно-съдови заболявания, холестерол и статини Голямата лъжа

Официално заглавие:

Правастатин при пациенти в напреднала възраст с риск от съдови заболявания

Дата на публикуване:

19 ноември 2002 г.

Продължителност:

Участници:

Направихме рандомизирано контролирано проучване, в което назначихме 5 804 мъже (n = 2804) и жени (n = 3000) на възраст от 70 до 82 години с анамнеза или рискови фактори за съдови заболявания за лечение с правастатин (40 mg дневно; n = 2891 ) или плацебо (n = 2913). Базалните концентрации на холестерол варират между 40 mmol/L и 90 mmol/L. Проследяването беше средно 3,2 години и нашата основна крайна точка беше цялата коронарна смърт, нефатален миокарден инфаркт и фатален или нефатален инсулт. Анализът е предназначен за лечение.

Спонсор:

Конфликт на интереси:

Авторите декларират следните договорености със спонсориращата компания или други компании или и двете, които правят конкурентни продукти. Консултантски споразумения: J Shepherd, M B Murphy, I Ford, B M Buckley, S M Cobbe, J W Jukema, C J Packard. Подкрепа за научни изследвания, хонорари, безвъзмездни средства за пътуване: J Shepherd, GJ Blauw, MB Murphy, ELEM Bollen, BM Buckley, SM Cobbe, I Ford, A Gaw, M Hyland, JW Jukema, PW Macfarlane, AE Meinders, J Norrie, CJ Packard, DJ Stott, RGJ Westendorp.

Интервенции:

40 mg PRAVASTATIN (Pravachol)
Плацебо

Източници:

Някои мисли за това клинично проучване:

Въпреки намалението на холестерола с 34%, общата смъртност е еднаква при 2-те групи: 306 и 298 смъртни случая. Рисковете от нефатални инфаркти и инсулти също не бяха намалени, което се потвърждава в доклада: Сериозни нежелани събития се съобщават с подобна честота и в двете групи. Съобщава се за едно или повече събития за 1604 индивида (55%) на плацебо и за 1608 (56%) на правастатин