Припомнени са стомашни лекарства с активна съставка ранитидин

Европейската агенция по лекарствата отзова блокери на стомашната киселина с потенциално канцерогенни съединения. Това са лекарства с активната съставка ранитидин, информира Федералната служба за безопасност на здравето (BASG). Лекарствата, съдържащи ранитидин, се използват за киселини, за лечение на така наречената рефлуксна болест и за профилактика на стомашни язви.

стомашни

Според BASG няма остър риск за пациентите. От днешна гледна точка няма остра необходимост да се оставя отворен пакет, информира BASG.

Съответно всички партиди лекарства, съдържащи активната съставка ранитидин, произведени от производителя Saraca Laboratories Limited, са изтеглени. Има индикации, че активната съставка от други производители също може да бъде повлияна от замърсяването. В Австрия, според BASG, лекарствата Ranitidin 1A Pharma 300 mg филмирани таблетки, Ranic Hexal 150 mg филмирани таблетки и 300 mg филмирани таблетки са засегнати от възможно замърсяване и се припомнят на ниво аптека. В тази страна одобрените понастоящем лекарства се отпускат само по лекарско предписание.

Разследванията са установили замърсяване с N-нитрозодиметиламин (NDMA), по-известен като нитрозамин. Според BASG, NDMA е класифициран като вероятно канцерогенно вещество за хората въз основа на експерименти с животни. Намира се и в малки количества в някои храни и водоснабдяване, но не се очаква NDMA да причини вреда, ако бъде погълнат в много малки количества, пише BASG.

Пациентите, които имат притеснения относно терапията въз основа на наличните открития, трябва да се свържат с лекар или фармацевт. Други лекарства или алтернативи са одобрени за същите зони на лечение като ранитидин, информира BASG.

NDMA и сродни вещества бяха открити в някои лекарства за кръвно налягане (известни също като ангиотензин II рецепторни блокери или „сартани“) през 2018 г. Това доведе до изземвания в цяла Европа и впоследствие до строги нови изисквания за производството на лекарства, съдържащи сартан. В резултат на това здравните власти по света изследват и други лекарства като предпазна мярка за нитрозамини, включително лекарства, съдържащи ранитидин.