Правно основание на хранителни добавки aakamp

Пускането на пазара на хранителни добавки и диетични храни е предмет на строги законови изисквания. Те са определени от Европейския съюз и трябва да бъдат приложени от държавите-членки на ЕС. Отделните насоки не само регулират състава на различните препарати и храни, но също така и тяхното етикетиране и реклама.

правно

Правното основание на хранителните добавки

Диетичните добавки се поставят между храни и фармацевтични продукти. Те служат за допълване на нормалната диета с минерали, витамини, фибри, аминокиселини и други вещества и за интензивно снабдяване на човешкия метаболизъм с тях. Физиологично активните съставки се предлагат в концентрирана и дозирана форма.

Хранителните добавки се броят сред храните в Германия. Кодексът за храните, стоките и фуражите (LFGB) е отговорен за регулирането на това. Това е федерален закон и общия закон на германския закон за храните, който се основава на съответните изисквания на ЕС. Основната цел на LFGB е спазването на безопасността на храните. За разлика от много други страни, като САЩ, хранителните добавки нямат право на терапевтична употреба в Германия. Това е запазено за лекарствени продукти.

Наредбата за хранителните добавки (NemV) предвижда разпоредби относно състава и продажбата на хранителни добавки.

В законодателството на ЕС хранителните добавки се регулират от Директива 2002/46/ЕО. Това не само определя кои минерали и витамини могат да се предлагат на пазара, но и кои вещества се броят за минерали и витамини. Отделните витамини и минерали, както и пълните препарати са обект на това ръководство. Принципът тук е, че трябва да бъдат разрешени само минерали и витамини, които се срещат естествено в човешката храна.

Преди да може да се продава хранителна добавка в ЕС, тя трябва да бъде предоставена на Европейския орган за безопасност на храните. Същото се отнася и за отделните витамини и минерали, преди те да бъдат одобрени като хранителни добавки. Ако представените препарати отговарят на насоките на ЕС, те са етикетирани съответно. Това означава, че потребителите могат бързо да видят, че са в безопасност.

Съществуват положителни списъци за минерали и витаминни препарати, предлагани на пазара в ЕС, както и за онези химични вещества, които се използват като източник за тяхното производство. Всяко вещество и всеки препарат, класифицирани като безопасни от Комитета по храните на ЕС, са включени в съответния списък.

Диетичните храни отговарят на изискванията на определена група хора като болни или бременни жени и са предназначени за тяхното специфично хранене. Диетичните храни са обект на LFGB и Диетичната наредба (DietV).

Правното основание на хранителните добавки в Наредбата за хранителните добавки (NemV)

Наредбата за хранителните добавки влезе в сила на 28 май 2004 г. и беше издадена от Федералното министерство за защита на потребителите, храните и земеделието. Последно е променен на 23 октомври 2013 г.

NemV съдържа разпоредби относно областта на приложение, отпускане, разрешени вещества, етикетиране и уведомяване на хранителни добавки, както и престъпления и административни нарушения.

Обхват на NemV

NemV определя хранителните добавки, както следва:

„Хранителните добавки по смисъла на тази наредба са храни, които

  • е предназначен за допълване на общата диета,
  • представлява концентрат от хранителни вещества или други вещества с хранителни или физиологични ефекти самостоятелно или в комбинация и
  • в дозирана форма, по-специално под формата на капсули, пасти, таблетки, хапчета и други подобни дозирани форми, прахообразни торбички, течни ампули, бутилки с капкомерни вложки и подобни дозирани форми на течности и прахове за абсорбиране в малки измерени количества. "

Всички витамини, минерали и микроелементи попадат в този регламент.

Освен това, NemV предвижда, че:

  • Хранителните добавки могат да се отпускат само в предварително опаковани,
  • Хранителната добавка е търговското наименование по смисъла на регламента за етикетирането на храните,
  • информацията, изисквана от регламента за етикетирането на храните, трябва да бъде посочена върху опаковката,
  • Хранителна добавка може да бъде пусната в търговско обращение само ако съдържа информация за категориите вещества, които съдържа, препоръчителния дневен прием, индикация, че не замества балансираната и разнообразна диета и индикация, че е извън обхвата Трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца,
  • трябва да се даде предупреждението „Препоръчителният дневен прием не трябва да се превишава“,
  • препоръчителният дневен прием на съдържащите се хранително-физиологични вещества трябва да бъде посочен на опаковката,
  • съдържащите се минерали и витамини трябва да бъдат посочени като процент от референтните стойности,
  • диетична добавка не може да бъде рекламирана и пусната в обращение, като се приема, че приемът на достатъчно количество хранителни вещества не е възможен чрез балансирана и разнообразна диета,
  • Вносителите и производителите на хранителна добавка трябва да уведомят Федералната служба за защита на потребителите и безопасността на храните, като представят етикета, използван за съответната хранителна добавка, когато тя е пусната за първи път на пазара,
  • трябва да се посочи органът на другата държава-членка на ЕС, ако хранителната добавка вече е одобрена в друга държава-членка на ЕС.
  • Наказанията са неизбежни, ако ...
  • се използват вещества, които не са разрешени съгласно NemV,
  • разпоредбите относно пускането на пазара не са спазени.
  • Административните нарушения са ...
  • Липсващи, неправилно изпълнени, непълни и ненавременни отчети,
  • Грешна опаковка, недостатъчна информация за опаковката, грешно и неадекватно етикетиране и използването на хранителни вещества в грешна форма.

Регулиране на диетата (DietV)

Новата версия на Наредбата за диетите влезе в сила на 28 април 2005 г.
Наредбата за диетата съдържа изискванията на Директива 89/398/ЕИО на ЕС и определя следното:
- определението за диетични храни
- Спецификации за етикетиране и реклама

За храни, които са предназначени за определена диета, се прилага не само LFGB, но и Наредбата за диетата.

Определение за диетични храни

Директива 89/298/ЕИО гласи:
Храните, които се различават от храните за общо потребление поради техния специален производствен процес и техния състав, са подходящи за определената хранителна цел и са съответно етикетирани, се считат диетични храни.

Областта на приложение е ограничена до кърмачета и деца, както и до групи потребители, които имат специални хранителни изисквания поради специални физиологични обстоятелства, както и поради нарушения на метаболизма, както и на храносмилателните и абсорбционните процеси.

Етикетиране на диетични храни

Само храни, които отговарят на определението на директивата на ЕС, могат да бъдат етикетирани като диетични храни. Храната за кърмачета и малки деца е изключена от това.

Специални разпоредби се прилагат за:

  • друга храна за кърмачета и малки деца,
  • Храна за проследяване на теглото с ниска или намалена калоричност,
  • диетични храни, пригодени за специални медицински цели,
  • Храни с ниско съдържание на натрий, включително диетични соли с ниско съдържание на натрий или без натрий,
  • храни без глутен,
  • Храна за интензивно мускулно натоварване, особено за спортисти,
  • Храна за хора с нарушения на метаболизма на глюкозата (диабетици),
  • Хранене за кърмачета,
  • Последващо мляко и други последващи храни.
  • Тези продуктови групи са предмет на индивидуални разпоредби, които произтичат от член 4, параграф 1 RL 398/ЕИО. Етикетирането на диетични храни трябва
  • индикация за посочената хранителна цел,
  • Информация относно специалните хранителни свойства, както и особеностите на количествения и качествения състав и производствения процес,
  • Информация за физиологичната калоричност в kcal и kj, както и за съдържанието на въглехидрати, протеини и мазнини на 100 g или 100 ml и въз основа на препоръчаното за консумация количество.

Освен това на диетичните храни не трябва да се приписват свойства за предотвратяване, лечение или лечение на заболявания.

Специален режим за диетични храни за специални медицински цели

Храните за специални медицински цели са храни, които трябва да се използват под медицински контрол, предназначени са за диетично лечение на пациенти и са специално формулирани и преработени.

Те от своя страна са разделени на три категории:

  • Пълноценни диетични храни в стандартна формулировка, които могат да бъдат единственият източник на хранене за определена група хора,
  • Пълноценни диетични храни, чиято хранителна формулировка е адаптирана към специфични заболявания или разстройства и която може да служи като единствен източник на хранене,
  • Диетични непълноценни храни в стандартен състав или хранителни състави, адаптирани към специфични заболявания или разстройства, които не могат да бъдат единственият източник на хранене.

Етикетирането и рекламирането на диетични храни за специални медицински цели са предмет на множество изисквания. Следната информация е задължителна:

  • Калорична стойност в kj и kcal, както и съдържание на въглехидрати, протеини и мазнини,
  • средното количество съдържащи се витамини и минерали и изброените в приложението към директивата,
  • съдържанието на компоненти на мазнини, въглехидрати и протеини, както и други съдържащи се хранителни вещества, ако това е необходимо за целите на използването на продукта,
  • вида и произхода на съдържащите се протеини и протеинови хидролизати.

Ако е приложимо, трябва да се приложи следната информация:

  • Употреба под лекарско наблюдение
  • Подходящ като единствен/не единствен източник на храна
  • Да се ​​използва за определена възрастова група
  • Опасност за здравето, ако продуктът се консумира от хора, които не страдат от заболявания или разстройства на целевата група
  • Посочване на болестите, нарушенията и оплакванията, за които е предназначен съответният продукт: "За диетично лечение на ..."
  • Противопоказания и предпазни мерки
  • Свойства и обосновка на предназначението на продукта с информация за променени хранителни вещества
  • Не е подходящ за парентерално хранене

Промоция на диетични храни

Общият регламент на Директива 89/398/ЕИО се прилага тук, тъй като няма отделни регламенти. Представянето и рекламирането на диетични храни обаче не трябва да съдържа никакви съвети относно превенцията, лечението или излекуването на човешко заболяване.

Регламент за информацията за храните (LMIV)

Регламентът за информацията за храните е регламент на ЕС и регулира етикетирането на храните. LMIV е задължителен за всички държави-членки на ЕС.

Общата цел на Регламента за информацията за храните е всеобхватната защита на здравето и интересите на потребителите. Освен това LMVI би искал да предостави на потребителите здрава основа за избора и безопасното използване на храната, като вземе предвид социалните, икономическите, екологичните, здравните, етичните и социалните аспекти.

LMVI съдържа информация за

  • основните изисквания,
  • целостта на информационните практики,
  • Отговорности,
  • задължителната информация за храната,
  • доброволната информация за храната,
  • национални разпоредби,
  • Прилагане, изменение и заключителни разпоредби.

LMVI предвижда, че предварително опакованите храни трябва да съдържат следната информация:

  • името на храната,
  • списък на съставките,
  • Спомагателни материали и съставки съгласно приложение II, които могат да причинят непоносимост и алергии,
  • количеството на определени съставки,
  • датата на използване или датата на най-доброто преди,
  • нетното количество,
  • инструкции за съхранение и използване, ако е необходимо,
  • Информация за правилната употреба,
  • хранителна информация,
  • индикация за алкохолното съдържание на напитки с алкохолно съдържание над 1,2 процента,
  • мястото на произход или страната на произход,
  • Име и адрес на хранителния бизнес.

Трябва също така да се отбележи, че от онези съставки, които са специално подчертани писмено или графично върху опаковката, процентът също трябва да бъде подчертан в списъка на съставките. Освен това Директивата за етикетирането на алергии съдържа 14 вещества, предизвикващи алергии, които трябва да бъдат посочени. Настоящият регламент се прилага и за опакована храна.
В случай на замразено месо и риба трябва да се посочи и датата на първото замразяване.

От 13 декември 2016 г. ще се прилага обвързващата декларация за хранителната стойност на пакетираните храни.

Код за храни, потребителски стоки и фуражи (LFGB)

Кодексът за храните, потребителските стоки и фуражите замени Закона за храните и потребителските стоки и влезе в сила на 7 септември 2005 г. Това е федерален закон.

LFGB съдържа изискванията на Регламент 178/2002 на ЕС, разпоредби за защита на здравето на потребителите, разпоредби за защита срещу измама, разпоредби за потребителски стоки и козметика, както и информация за потребителите за потребителски стоки, козметични продукти и храни.

Тъй като хранителните добавки са храна в Германия, те са законово обхванати от LFGB. Докато разрешените минерали и витамини са посочени в NemV, LFGB и новата наредба за храните съдържат другите разрешени специфични за храната съставки.

Регламент за здравни претенции

Регламент (ЕО) № 1924/2006, който влезе в сила на 1 юли 2007 г., е известен като Регламент за здравни претенции. Той регулира хранителните и здравни претенции към храните.

В тази наредба са посочени допустими и недопустими рекламни изявления и обещания относно хранителни добавки. Например, регламентът за здравните претенции предвижда, че показанията и изявленията, свързани с болестите, не са разрешени.

Нов регламент за храните

Регламентът за новите храни се отнася до така наречените нови храни, които са били в обращение в ЕС само в незначителна степен, преди да влезе в сила.

  • екзотични плодове,
  • Дизайнерски храни като електролитни напитки,
  • Хранителни съставки и храни с модифицирана или нова първична молекулярна структура,
  • Хранителни съставки и храни, получени от водорасли, гъбички или микроорганизми,
  • Храна, изолирана от животни и растения,
  • Хранителни съставки и храни, които са произведени по нови процеси и които са претърпели значителна промяна в състава или структурата си в резултат. Тази промяна влияе върху метаболизма, хранителната стойност или количеството нежелани вещества.

Наредбата за новите храни трябва да посочва следните точки:

  • всички характеристики, които отличават нова храна от конвенционалната храна. Тези разлики трябва да бъдат доказани чрез научен анализ;
  • процесите, чрез които са възникнали променените характеристики;
  • Вещества, които не се намират в конвенционалните храни и които могат да повлияят на здравето на определени групи потребители;
  • Вещества, които не се намират в конвенционалните храни и които могат да бъдат обект на етични резерви. Потребителят трябва да бъде информиран за това в разумна степен.

За хранителни добавки са разрешени само специфични за храните суровини, които са дефинирани от LFGB и Новата наредба за храните.