Правастатин Аркана 20 mg таблетки - Листовка

Общ

Държава на регистрация
Производител	Аркана
категория	Стандартно лекарство
Пристрастяващо лекарство	Не
Психотропни	Не
Статус на подаване	Доставка чрез (публична) аптека
Състояние на рецептата	Лекарствени продукти с многократно освобождаване срещу лекарско предписание
Анатомична група	Сърдечносъдова система
Терапевтична група	Средства, които влияят на липидния метаболизъм
Фармакологична група	Средства, които влияят на липидния метаболизъм, чисти
Химическа група	Инхибитори на Hmg-коа редуктаза
Активна съставка	Правастатин

Цялата информация

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

Правастатин, активното вещество в Pravastatin Arcana, принадлежи към група лекарства, наречени статини, които понижават високите нива на холестерола в кръвта. Холестеролът е мастно вещество (липид), което може да стесни кръвоносните съдове в сърцето и по този начин да доведе до коронарна артериална болест.

Използва се Pravastatin Arcana

за намаляване на високите нива на холестерол в кръвта, когато диетата, упражненията или загубата на тегло не са успели да понижат холестерола.
да намалите количеството мастни вещества (липиди) в кръвта, ако сте имали трансплантация на орган.
за намаляване на риска от повторен инфаркт, ако сте прекарали инфаркт или ако имате болка в гърдите (нестабилна стенокардия).

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Не приемайте Правастатин Аркана,

ако сте алергични (свръхчувствителни) към натриев правастатин или към някоя от останалите съставки на Pravastatin Arcana.
ако имате чернодробно заболяване или чернодробните функционални тестове показват високи нива без видима причина (Вашият лекар ще Ви посъветва).
ако сте бременна или кърмите.

Обърнете специално внимание при употребата на Pravastatin Arcana,

ако имате бъбречно заболяване или сте имали чернодробно заболяване в миналото.

ако пиете редовно големи количества алкохол.
ако имате слабо функционираща щитовидна жлеза.
ако приемате други лекарства за понижаване на нивата на липидите в кръвта (напр. фибрати).
ако сте имали мускулни проблеми по време на предишно лечение за понижаване на липидите в кръвта или ако вие или друг член на семейството имате наследствено мускулно разстройство.

Ако сте имали някой от тези проблеми, Вашият лекар ще трябва да направи кръвен тест преди и вероятно по време на лечението с Pravastatin, за да прецени риска от нежелани реакции, свързани с мускулите. Може да е необходим и кръвен тест, ако сте на 70 или повече години.

ако развиете мускулна слабост или спазми по време на лечението или ако някои части на тялото ви са необичайно чувствителни на допир.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Pravastatin Arcana,

ако имате сериозни затруднения с дишането.

Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако получите необяснима мускулна болка, мускулна слабост или спазми, докато приемате Pravastatin Arcana, особено в комбинация с умора, треска и червеникаво-кафява урина (рабдомиолиза), което може да е признак на бъбречни проблеми. Тези симптоми могат да бъдат причинени от употребата на Pravastatin Arcana.

Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, за да провери дали имате диабет или имате риск от развитие на диабет. Ако имате високи нива на захар и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане, тогава е вероятно да имате риск от развитие на диабет.

Това лекарство не се препоръчва за употреба при деца под 8-годишна възраст.

Други лекарства и Pravastatin Arcana

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате или наскоро сте приемали/използвали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Ако приемате Pravastatin Arcana с някои други лекарства, това може да повлияе на начина на действие на Pravastatin Arcana, другите лекарства или и двете лекарства.

По-специално, моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някое от следните лекарства:

така наречените фибрати (напр. гемфиброзил и фенофибрат), които понижават нивата на липидите в кръвта или никотинова киселина. Приемът на тези лекарства едновременно с правастатин може да причини силен мускулен дискомфорт.
Лекарства като колестирамин и колестипол, използвани за лечение на висок холестерол, тъй като те могат да направят правастатин по-малко ефективен. Правастатин трябва да се приема поне един час преди или четири часа след употребата на тези лекарства.
Циклоспорин (лекарство, използвано за потискане на имунната система), тъй като може да направи правастатин по-ефективен и може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви.
Антибиотици като еритромицин и кларитромицин, защото правят правастатин по-ефективен.

Прием на Pravastatin Arcana с храни и напитки

Можете да приемате това лекарство със или без храна. Трябва да пиете възможно най-малко алкохол. Говорете с Вашия лекар, ако не сте сигурни колко алкохол да пиете, докато приемате това лекарство.

бременност и период на кърмене

Не трябва да приемате Pravastatin Arcana, ако сте бременна или кърмите, тъй като активното вещество правастатин може да навреди на вашето дете.

Преди да започнете лечението с Pravastatin Arcana, трябва да уведомите Вашия лекар дали сте бременна или планирате да забременеете. Ако забременеете по време на лечението, трябва да спрете лечението и да се свържете с Вашия лекар.

Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Pravastatin Arcana обикновено няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това може да се почувствате леко замаяни. Избягвайте да шофирате или да работите с машини, ако се чувствате зле след приема на правастатин.

Важна информация за някои от съставките на Pravastatin Arcana

Това лекарство съдържа лактоза. Ето защо, моля, приемайте Pravastatin Arcana само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че страдате от непоносимост към определени захари.

Как се използва?

Винаги приемайте Pravastatin Arcana точно както Ви е казал Вашият лекар. Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Вземете Pravastatin Arcana веднъж дневно, за предпочитане вечер, със или без храна. Поглъщайте таблетката цяла с достатъчно течност (напр. С чаша вода).

Освен ако не е предписано друго от Вашия лекар, обичайната доза е:

За понижаване на високите нива на холестерол в кръвта

Препоръчителната доза е 10-40 mg правастатин веднъж дневно. Максималната дневна доза е 40 mg правастатин.

За профилактика на сърдечни и съдови заболявания

Препоръчителната доза е 40 mg правастатин веднъж дневно.

След трансплантация на орган

Препоръчителната доза е 20 mg правастатин веднъж дневно. Дозата може да бъде увеличена до 40 mg правастатин. Вашият лекар ще Ви каже колко да приемате.

Деца и юноши с наследствено повишаване на нивата на холестерола в кръвта (хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия)

Препоръчителната доза е 10-20 mg правастатин веднъж дневно за деца на възраст от 8 до 13 години и 10-40 mg правастатин веднъж дневно за юноши на възраст от 14 до 18 години.

Не се изисква корекция на дозата за тази група пациенти. Може да се използва същата доза като при възрастни. Вашият лекар ще Ви каже колко да приемате.

Корекция на дозата в случай на бъбречна и чернодробна дисфункция

Обичайната доза е 10 mg правастатин веднъж дневно. Тази доза обаче може също да бъде увеличена. Вашият лекар ще Ви каже колко да приемате.

Други лекарства и Pravastatin Arcana

Ако приемате също лекарства, съдържащи холестирамин или колестипол (лекарства, използвани също за лечение на висок холестерол), трябва да приемате Правастатин Аркана поне един час преди или четири часа след тези лекарства.

Ако приемате и лекарство, което потиска имунната система (циклоспорин), Вашият лекар може да Ви предпише начална доза от 20 mg веднъж дневно и да увеличи до 40 mg правастатин. Вашият лекар ще Ви каже колко да приемате.

Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да приемате Правастатин Аркана. Това зависи от причината, поради която приемате това лекарство.

Ако имате впечатлението, че ефектът на Pravastatin Arcana е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече от необходимата доза Pravastatin Arcana

Ако приемете твърде много таблетки или ако някой друг случайно ги вземе, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете Pravastatin Arcana

Не се притеснявайте, ако пропуснете доза. Продължете да приемате следващата редовна доза, както обикновено. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Pravastatin Arcana

Вземете Pravastatin Arcana толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар. Ако спрете да го приемате, нивата на холестерола ви може отново да се повишат.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на лекарствения продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Какви са възможните нежелани реакции?

Както всички лекарства, Pravastatin Arcana може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Страничните ефекти обикновено са леки и временни. Следните нежелани реакции могат да се появят при определени пациенти по време на лечението.

Възможно е възпаление на панкреаса (панкреатит), мускулни възпаления, мускулни крампи и треска, съчетани с бъбречни проблеми

(Рабдомиолиза). Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми по време на лечението с Правастатин, тъй като

Мускулните проблеми могат да бъдат сериозни в редки случаи (вж. Също 2. "За какво трябва да внимавате, преди да приемете Pravastatin Arcana?").

Може да възникне сериозна алергична реакция, при която лицето, гърлото и езикът се подуват и течността се натрупва в тялото, което затруднява дишането и преглъщането. Това е много рядко, но може да бъде сериозна реакция. Трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар, ако получите тези симптоми.

Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 1000) са:

Замайване, главоболие, безсъние, безсъние
Нарушения на зрението, замъглено зрение или двойно виждане
Лошо храносмилане или бавно храносмилане, лошо храносмилане/киселини, коремна болка, гадене/повръщане, запек, диария, газове
Сърбеж, обрив, копривна треска, скалп и дискомфорт на косата (включително косопад)
Проблеми с уринирането, напр. Б. Болка, често уриниране, често уриниране през нощта
сексуална дисфункция
умора

Много редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 10 000) са:

Сензорни нарушения, включително усещане за парене/изтръпване, изтръпване или изтръпване (парестезия)
Тендинит, понякога свързан със разкъсване на сухожилията
нежни мускули и кости, болки в ставите (артралгия), мускулни крампи, мускулни болки и слабост
повишени нива на чернодробните ензими
Пожълтяване на кожата и очите (жълтеница), тъкани и телесни течности, възпаление на черния дроб (хепатит), внезапно бързо разрушаване на чернодробната тъкан (чернодробна некроза)
определено хронично кожно заболяване (лупус-подобен синдром)

Други възможни нежелани реакции включват:

Нарушения на съня, включително безсъние и кошмари
Загуба на паметта
депресия
Затруднено дишане, включително постоянна кашлица и/или задух и треска
Диабет. По-вероятно е да развиете диабет, ако имате високи нива на захар и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство.

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от изброените нежелани реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

Как трябва да се съхранява?

съхранявайте наркотици на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Можете да използвате Pravastatin Arcana според картонената опаковка или блистера

Не използвайте датата на изтичане на срока на годност, посочена "употреба от". Срокът на годност се отнася до последния ден от месеца.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не са Ви необходими. Тази мярка помага за опазване на околната среда.

Още информация

Какво съдържа Pravastatin Arcana

Активното вещество е: правастатин натрий. Всяка таблетка съдържа 20 mg натриев правастатин.
Другите съставки са: лактоза монохидрат, дихидрокси алуминий натриев карбонат, натриев стеарил фумарат и жълт железен оксид (E172).

Как изглежда Pravastatin Arcana и какво съдържа опаковката

Светло жълти, мраморни, кръгли таблетки, с вдлъбнато релефно означение „20“ от едната страна и делителна черта от другата страна. Таблетките могат да бъдат разделени на равни половини.

Pravastatin Arcana се предлага в блистерни опаковки от 20, 28, 30, 60, 84 и 90 таблетки. Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Arcana Arzneimittel GmbH, A-1140 Виена

McDermott Laboratories търгува като Gerard Laboratories, 36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland

Този лекарствен продукт е одобрен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:

Финландия, Германия, Норвегия, Швеция, Чехия: Pravastatin Mylan Белгия, Франция: Pravastatine Mylan Pharma

Ирландия, Обединено кралство: Pravastatin Sodium Италия, Португалия, Испания: Pravastatina Mylan Холандия: Pravastatin Sodium Mylan Румъния: Pravastatină Mylan

Тази листовка е преразгледана за последен път през март 2013 г.