Pradaxa 150 mg капсули Prospect dabigatranum etexilatum

Показания Pradaxa 150 mg капсули:

Противопоказания:

Приложение на Pradaxa 150 mg капсули:

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Говорете с Вашия лекар, ако не сте сигурни.

Препоръчителната доза е 300 mg, като се приема по една капсула от 150 mg два пъти дневно.

Ако сте на 80 или повече години, препоръчителната доза Pradaxa е 220 mg, като приемате капсула от 110 mg два пъти дневно.

Ако приемате лекарства, съдържащи верапамил, трябва да приемате по-ниска доза Pradaxa, 220 mg, като приемате капсула от 110 mg два пъти дневно, тъй като рискът от кървене може да се увеличи.

Ако имате потенциален риск от кървене, Вашият лекар може да реши да предпише доза от 220 mg Pradaxa, като приема капсула от 110 mg два пъти дневно.

Можете да продължите да приемате Pradaxa, ако пулсът ви трябва да бъде възстановен до нормално чрез процедура, наречена кардиоверсия или процедура, наречена катетърна аблация за предсърдно мъждене. Вземете Pradaxa точно както Ви е казал Вашият лекар.

Ако медицинско изделие (стент) е поставено в кръвоносен съд, за да го държи отворен чрез процедура, наречена монтирана на стент перкутанна коронарна интервенция, можете да се лекувате с Pradaxa, след като Вашият лекар реши, че е постигнат нормален контрол на кръвното налягане. съсирване на кръвта. Вземете Pradaxa точно както Ви е казал Вашият лекар.

Pradaxa може да се приема със или без храна. Капсулата трябва да се поглъща цяла с чаша, за да се осигури транспорт/трансфер/преминаване към стомаха. Не чупете, дъвчете или изпразвайте капсулата на гранулите вътре, тъй като това може да увеличи риска от кървене.

Инструкции за отваряне на блистерите

Следващите икони илюстрират как да извадите капсулата Pradaxa от блистера

Счупете отделен блистер от блистерната карта, следвайки перфорираната линия.
Отлепете фолиото зад блистера и извадете капсулата.

• Не натискайте капсулата през фолиото на гърба на блистера.
• Не отлепвайте фолиото, докато не се наложи да използвате капсула.

Инструкции за бутилки

• Натиснете и завъртете, за да се отвори
• След като извадите капсулата, поставете отново капачката на бутилката и я затворете плътно, веднага щом приемете дозата си.

Замяна на антикоагулантното лечение
Не променяйте антикоагулантното си лечение без специфични указания от Вашия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза Pradaxa

Твърде много Pradaxa увеличава риска от кървене. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако сте приели твърде много капсули Pradaxa. Предлагат се специфични възможности за лечение.

Ако сте пропуснали да приемете Pradaxa

Пропусната доза може да се приеме до 6 часа преди следващата доза.
Пропусната доза не трябва да се приема, ако останат по-малко от 6 часа до следващата доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Pradaxa:

Вземете Pradaxa точно както Ви е казано. Не спирайте приема на Pradaxa, без първо да говорите с Вашия лекар, тъй като рискът от образуване на кръвен съсирек може да се увеличи, ако спрете лечението твърде рано. Говорете с Вашия лекар, ако имате лошо храносмилане след приема на Pradaxa.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Състав Pradaxa 150 mg капсули:

- Активното вещество е дабигатран. Всяка капсула съдържа 150 mg дабигатран етексилат (като мезилат).

- Другите съставки са: винена киселина, акация, хипромелоза, диметикон 350, талк, хидроксипропилцелулоза.

- Капсулата съдържа: карагенан, калиев хлорид, титанов диоксид, индигокармин и хипромелоза.

- Черното маркиращо мастило съдържа: шеллак, черен железен оксид и калиев хидроксид.

предпазни мерки:

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Pradaxa. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте имали някакви симптоми по време на лечението с Pradaxa или ако се нуждаете от операция.

Уведомете Вашия лекар, ако имате или сте имали някакво заболяване или състояние, особено някое от следните:

- ако имате повишен риск от кървене, например:
• ако сте имали скорошно кървене.
• ако сте имали хирургично отстраняване на тъканен фрагмент през последния месец (биопсия).
• ако сте имали сериозно нараняване (например, костна фрактура, нараняване на главата или някаква рана, която изисква операция).
• ако имате възпалително състояние на хранопровода или стомаха.
• ако имате проблеми с рефлукса на стомашния сок в хранопровода.
• ако приемате лекарства, които могат да увеличат риска от кървене. Вижте "Pradaxa с други лекарства" по-долу.
• ако приемате противовъзпалителни лекарства като диклофенак, ибупрофен, пироксикам.
• ако имате сърдечна инфекция (бактериален ендокардит).
• ако знаете, че имате бъбречна недостатъчност или сте дехидратирани (симптомите включват жажда и елиминиране на намален обем по-тъмна (концентрирана) оцветена урина.
• ако сте на възраст над 75 години.
• ако имате телесно тегло 50 kg или по-малко.
- ако сте прекарали инфаркт или сте диагностицирани със състояние, което увеличава риска от инфаркт.
- ако имате чернодробно заболяване, което е свързано с промени в кръвните тестове. В този случай употребата на Pradaxa не се препоръчва.

Обърнете специално внимание при употребата на Pradaxa
- ако се нуждаете от операция:
В този случай, Pradaxa трябва да бъде временно преустановен поради повишен риск от кървене по време или непосредствено след операцията. Много е важно да приемате Pradaxa преди и след операцията, точно когато Вашият лекар Ви е казал.
- ако операцията включва инжектиране на единичен катетър или инжектиране на гръбначния стълб (например за епидурална или спинална анестезия или за намаляване на болката):
• Много е важно да приемате Pradaxa преди и след операцията, точно когато Вашият лекар Ви е казал.
• Незабавно уведомете Вашия лекар, ако почувствате изтръпване или слабост в краката или проблеми с червата или пикочния мехур след края на анестезията, тъй като е необходима спешна медицинска помощ.
- ако сте паднали или сте се наранили по време на лечението, особено ако сте ударили главата си. Незабавно потърсете медицинска помощ. Вашият лекар може да се нуждае от контролен преглед, тъй като може да имате повишен риск от кървене.

Деца и юноши
Pradaxa не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.

предупреждения:

Странични ефекти на Pradaxa 150 mg капсули:

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Те включват всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, както е споменато на www.anm.ro.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Взаимодействия с други лекарства:

Приложение на Pradaxa 150 mg капсули по време на бременност/кърмене:

Ефектите на Pradaxa върху бременността и плода не са известни. Не трябва да използвате Pradaxa по време на бременност, освен ако Вашият лекар не Ви каже, че можете да го използвате безопасно. Ако сте жена с детероден потенциал, трябва да избягвате забременяване по време на лечението с Pradaxa.

Не трябва да кърмите по време на лечението с Pradaxa.

Представяне на опаковката:

Pradaxa 150 mg се предлага под формата на капсули със светлосиня непрозрачна капачка и непрозрачно бяло тяло. Те са изписани с логото на Boehringer Ingelheim на капака и кода "R150" на тялото.

Pradaxa се предлага в кутии, съдържащи 10 x 1, 30 x 1 или 60 x 1 капсули или в мултипакет, съдържащ 3 кутии по 60x1 капсули (180 капсули) или в мултипакет, съдържащ 2 кутии по 50x1 капсули (100 капсули) в перфорирани алуминиеви блистери за дозиране на дозираща единица. В допълнение, Pradaxa се предлага в картонени кутии, съдържащи 6 бели (60x1 капсули) алуминиеви блистери, перфорирани за доставяне на дозирана единица.
Pradaxa 150 mg капсули се предлагат в полипропиленови (пластмасови) флакони с 60 капсули.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Условия за съхранение:

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, блистера или флакона след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Блистер: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Флакон: След първо отваряне лекарството трябва да се използва в рамките на 4 месеца. Дръжте бутилката плътно затворена. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.