Pradaxa 110 mg, капсула Prospect dabigatranum etexilatum
Показания Pradaxa 110 mg, капсули:
Pradaxa се използва за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци във вените при възрастни, които са претърпели операция за смяна на тазобедрената става или коляното.
Лекарството може да се получи само с рецепта.
Противопоказания:
Pradaxa не трябва да се използва при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергия) към дабигатран етексилат или някоя от другите съставки.
Лекарството не трябва да се използва при пациенти с тежки бъбречни проблеми, значително активно кървене, увреждане на тъканите, което може да причини кървене, нарушения на съсирването (те могат да бъдат вродени, с неизвестна причина или поради други лекарства) или чернодробни проблеми, които могат да причинят животозастрашаваща.
Pradaxa също не трябва да се използва при пациенти, приемащи хинидин (друго лекарство, използвано за регулиране на сърдечната честота).
Приложение на Pradaxa 110 mg, капсули:
Лечението с Pradaxa трябва да започне с приемане на капсула от 110 mg един до четири часа след края на операцията. След това лечението продължава с две капсули от 110 mg (220 mg) веднъж дневно в продължение на 28 до 35 дни след операция за смяна на тазобедрената става и 10 дни след операция за смяна на коляното. началото на лечението трябва да се отложи при пациенти, чиято хирургична рана все още кърви.
Ако лечението не е започнало в деня на операцията, то трябва да започне с прием на две капсули веднъж дневно. Капсулите трябва да се поглъщат цели с вода. По-ниската доза (150 mg веднъж дневно) се използва при пациенти с умерени или тежки бъбречни проблеми, при пациенти над 75-годишна възраст и при пациенти, приемащи амиодарон (лекарство, използвано за регулиране на сърдечната честота). Pradaxa не трябва да се използва при пациенти с тежки бъбречни проблеми и не се препоръчва при пациенти с признаци на чернодробно заболяване. Pradaxa трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които са изложени на риск от кървене или които могат да имат високи кръвни нива на лекарството, като тези с умерени бъбречни проблеми.
Пациентите с тегло под 50 kg или повече от 110 kg трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на кървене или анемия (нисък брой на червените кръвни клетки).
Действие:
Пациентите, подложени на операция за подмяна на тазобедрената става или коляното, имат повишен риск от образуване на кръвни съсиреци във вените. Тези съсиреци, включително дълбока венозна тромбоза (ДВТ), могат да бъдат опасни, ако се преместят в друга част на тялото, като белите дробове или мозъка.
Активното вещество в Pradaxa, дабигатран етексилат, е "предшественик"? на дабигатран. Това означава, че тялото се превръща в дабигатран. Дабигатран е антикоагулант, което означава, че предотвратява образуването на кръвни съсиреци (коагулация).
Той блокира вещество, наречено тромбин, което е от съществено значение в процеса на съсирване на кръвта, намалявайки риска от образуване на кръвни съсиреци във вените.
Състав Pradaxa 110 mg, капсули:
Активното вещество е дабигатран, който се дава като 75 mg или 110 mg дабигатран етексилат като мезилат.
Други компоненти: винена киселина, гума арабика, хипромелоза, диметикон 350, талк, хидроксипропилцелулоза.
Капсулата съдържа: караген, калиев хлорид, титанов диоксид, индигокармин, здрач в жълто, хипромелоза, пречистена вода.
Черното мастило с надпис съдържа: шеллак, н-бутилов алкохол, изопропилов алкохол, индустриален метилов алкохол, черен железен оксид, пречистена вода, пропилен.
предупреждения:
Странични ефекти на Pradaxa 110 mg капсули:
Тъй като това лекарство действа върху процеса на съсирване на кръвта, много странични ефекти се отнасят до признаци като натъртване или кървене.
Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 100):
- намаляване на броя на червените кръвни клетки
- образуване на хематом
- кървене от рана
- намаляване на количеството хемоглобин в кръвта
- ранен секрет
- контузия и кървене, които се появяват след операция
- секреция на малко количество течност от разрез, направен чрез хирургична маневра
- кръв, открита в анализираната урина
Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 1000)
- кървене
- кървене в китката
- намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта
- кървене от носа
- кървене в стомаха или червата
- кървене от хемороиди
- ректално кървене
- кръв в урината (оцветяване на урина в розово или червено)
- кървене под кожата
- секреция на кръвен цвят и кървене на мястото на навлизане на гъсеница във вената
- кървене на хирургичния разрез
- необичайни стойности на лабораторни тестове, които определят колко добре работи черният дроб.
Ако някоя от тези нежелани реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
предозиране:
Приложение на Pradaxa 110 mg, капсули при бременност/кърмене:
Ефектите на Pradaxa върху бременността и плода не са известни.
Не трябва да използвате Pradaxa по време на бременност, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Ако сте на възраст от бременността, трябва да избягвате бременност по време на лечението с Pradaxa.
Не трябва да кърмите, когато приемате Pradaxa.
Представяне на опаковката:
Pradaxa 110 mg капсули имат лека капачка от албатрос и кремаво непрозрачно тяло.
Те са изписани с логото на Boehringer Ingelheim на капака и кода "R110" на тялото.