PLATIDIAM 0,5 mg ml концентрат за инфузионен разтвор листовка
1. Какво представлява Платидиам 0,5 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор и за какво се използва?
Активното вещество в цисплатина, Platidiam 0,5 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор, принадлежи към групата лекарства, наречени цитостатици, които се използват за лечение на някои тумори. Platidiam може да се прилага самостоятелно, но по-често се дава в комбинация с други цитостатици.
За какво го използват?
Цисплатинът може да убива клетки в тялото, които причиняват някои видове рак; за лечение на рак на тестисите, рак на яйчниците, рак на пикочния мехур, плоскоклетъчен карцином на главата и шията, белодробни тумори и, заедно с радиация, рак на маточната шийка.
Вашият лекар може да Ви предостави повече информация.
2. Преди да използвате Platidiam 0,5 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
Platidiam 0,5 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор не трябва да се използва
- ако сте алергични към цисплатин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- ако сте алергични към други лекарства, които съдържат платинови съединения;
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ
Активна съставка: цисплатин
Пакети и допълнителна информация:
Необходима е рецепта: няма данни
- ако функцията на костния мозък е сериозно нарушена (симптомите могат да включват: силна умора, повишена склонност към кървене/точковидни кръвоизливи по кожата и лигавицата, натъртване, кървене в телесната кухина и др. /, инфекции);
- когато изсъхне;
- ако имате бъбречно заболяване (бъбречни проблеми);
- ако слухът Ви е нарушен;
- ако имате индуцирано от цисплатин заболяване на нервната система;
СВЪРЗАНИ СТАТИИ
- Да не се използва в комбинация с ваксина срещу жълта треска (вижте точка "Други лекарства и Platidiam 0,5 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор").
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Platidiam.
Platidiam трябва да се използва само под строгото наблюдение на лекар с опит в употребата на противоракови химиотерапевтични средства.
Както при други онкологични продукти на основата на платина, при цисплатин могат да се появят реакции на свръхчувствителност (включително реакции, подобни на анафилаксия), най-често по време на инфузия, изискващи прекъсване на инфузията и подходящо симптоматично лечение. Съобщени са фатални кръстосани реакции при всички платинови съединения (вижте също „Не използвайте Платидиам 0,5 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор“ и точка 4 „Възможни нежелани реакции“).
Platidiam трябва да се използва с повишено внимание в следните случаи:
- Ако вече имате бъбречно увреждане, заболяване на нервната система (особено загуба на слуха), тъй като е доказано, че цисплатинът има увреждане на бъбреците, слуха и нервите. Тези ефекти стават все по-чести при многократно лечение с Platidiam и може да са по-тежки.
- Когато се използва в комбинация с други вещества, които увреждат бъбреците, нервите или слуха.
Моля, кажете на Вашия лекар, дори ако горните твърдения се отнасят за Вас по всяко време в миналото.
Разследвания
Вашият лекар ще извършва редовни лабораторни изследвания преди, по време и след лечението, за да провери нивата на калций, натрий, калий и магнезий в кръвта и да провери кръвната картина и чернодробната и бъбречната функция.
Слухът ви ще бъде проверен преди всяка употреба на Platidiam и ще имате редовни неврологични прегледи.
Гадене, повръщане и диария често се появяват след прием на Platidiam. Прилагането на антиеметици може да бъде ефективно за облекчаване или предотвратяване на гадене и повръщане.
Загубата на течности поради повръщане и диария трябва да се компенсира.
Лечението с Platidiam може да причини трайно безплодие. Жените в детероден потенциал и пациентите от мъжки пол трябва да използват ефективна контрацепция по време и след лечение с Platidiam в продължение на поне 6 месеца (вж. Раздел "Бременност, кърмене и фертилитет").
Ако разтвор на цисплатин капе върху кожата или лигавиците, замърсената повърхност трябва незабавно да се измие със сапун и вода. Ако цисплатин навлезе в съдовата система, дозирането трябва да се спре незабавно. Изтичането на цисплатин в кожата може да доведе до увреждане на тъканите (метеоризъм, белези и тъканна смърт).
Други лекарства и Platidiam 0,5 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
Моля, обърнете внимание, че тези твърдения могат да се отнасят за лекарства, използвани наскоро или в близко бъдеще.
Не забравяйте да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
- Едновременната употреба на лекарства, които инхибират функцията на костния мозък или радиацията, може да увеличи страничните ефекти на цисплатина върху костния мозък.
- Някои лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане (антихипертензивни лекарства, съдържащи фуроземид, хидралазин, диазоксид и пропранолол), могат да увеличат бъбречното увреждане на цисплатина.
- Токсичността на цисплатин може да бъде тежка в бъбреците, когато се прилага едновременно с агенти, които имат странични ефекти върху бъбреците, като някои лекарства, използвани за предотвратяване/лечение на някои инфекции (антибиотици: цефалоспорини, аминогликозиди и/или амфотерицин В) и контрастни вещества.
- Бъбречната токсичност на цисплатин може да се увеличи при едновременно приложение с други противоракови средства, които се екскретират предимно чрез бъбреците, като блеомицин и метотрексат.
- Ифосфамид, прилаган едновременно с цисплатин, може да увеличи бъбречното увреждане на цисплатин при пациенти, лекувани преди това с цисплатин.
- Цисплатин може да бъде вреден за слуха, когато се прилага едновременно с лекарства като аминогликозиди или бримкови диуретици, които имат странични ефекти върху слуховата система.
- Едновременното приложение на лекарства, които увеличават скоростта на производство на урина (бримкови диуретици) с цисплатин (доза цисплатин: над 60 mg/m 2, отделяне с урина: по-малко от 1000 ml на всеки 24 часа) може да доведе до увреждане на бъбреците и слуха.
- Цисплатин, прилаган едновременно с ифосфамид, може да причини загуба на слуха.
- Цисплатин оказва неблагоприятно въздействие върху ефективността на антикоагулантите. Следователно, тестовете за коагулация се извършват по-често при едновременна употреба.
- Първите признаци на загуба на слуха (виене на свят и/или звънене в ушите) могат да останат незабелязани, ако Ви се дадат и лекарства (антихистамини като буклизин, циклизин, локсапин, меклозин, фенотиазини, тиоксантени и.
- Цисплатин намалява ефективността на фенитоин и други антиконвулсанти при лечението на епилепсия.
- Едновременното приложение на пиридоксин и алтретамин (хексаметилмеламин) може да намали ефектите от лечението с цисплатин.
- Прилагането на цисплатин преди приложението на паклитаксел може да доведе до сериозно увреждане на нервите.
- Едновременното приложение на цисплатин с блеомицин и етопозид може да намали нивата на литий в кръвта. Поради това нивата на литий трябва да се наблюдават редовно.
- Едновременната употреба на цисплатин и циклоспорин намалява функционирането на имунната система, което крие риск от повишено производство на лимфоцити (вид бели кръвни клетки).