PharmaOnline - Власти, организации в служба за осигуряване на качеството на хранителните добавки
Хранителните добавки се регулират от Регламент 37/2004. (IV. 26.) на ESZCSM принадлежат към категорията храни. Според определението в законодателството, тази група включва храни, които съдържат хранителни вещества или други вещества с хранителен или физиологичен ефект, в концентрирана форма, индивидуално или в комбинация. Тези продукти се предлагат на пазара в дозирана или дозирана форма, която може да бъде например капсула, таблетка за смучене, таблетка, саше, съдържаща прах, ампула, капкомер или друга подобна прахообразна или течна форма, подходяща за приложение в малки количества.
- Добавките с омега-3 мастни киселини не предпазват сърцето
- GVH глоби трети
- Това съобщи OGYÉI
- Шест или не са хранителни добавки?
- Протеиновите напитки, използвани в напреднала възраст, не увеличават мускулната маса
- Допинг: Забранени вещества в хранителните добавки
- 50 милиарда отиват за витамини и добавки
Диетичните добавки по никакъв начин не бива да се бъркат с медицински или медицински помощни средства или билкови чайове, които са обект на напълно различни разпоредби. Също така са изключени храни за кърмачета и малки деца, предназначени за специални медицински цели и като заместител на пълноценната ежедневна диета за целите на регулирането на теглото, както и храни за спортисти като напр. протеинови прахове, в случай че те са класифицирани като „нормална“ храна, а не като хранителни добавки съгласно настоящите правила.
Важно е да се подчертае, че тъй като хранителните добавки са храни, 37/2004. (IV. 26.) Указът на ESZCSM, те също трябва да се съобразяват с цялото законодателство в областта на храните, от общото задължение за етикетиране, през задължението на производителя или дистрибутора на продукта, през регулирането на хранителни или здравни претенции, опаковането на продукта и докато не бъдат изпълнени други изисквания, които не са изброени тук.
С присъединяването ни към Европейския съюз беше премахната предварителната проверка на хранителните добавки, но вече споменатата 37/2004. (IV. 26.) Указът на ESZCSM предписва задължението за уведомяване. Задачите, свързани с уведомяването, се изпълняват от Националния институт по фармация и здраве на храните (OGYÉI), на който необходимите документи трябва да бъдат представени не по-късно от деня на пускане на продукта на пазара. Той информира нотификатора като забележка за попълването на уведомлението, както и за правните недостатъци и проблеми, открити по време на производството в официалното удостоверение на OGYÉI, понякога предлага повторно уведомяване след коригиране на грешките или в случай на липсващи документ. Системата не е подходяща за предотвратяване на пускането на продукта на пазара, тя само улеснява работата по надзора на пазара, като незабавно уведомява заместник-държавния секретар на Националния главен медицински директор (бивш Национален медицински кабинет) да предприеме допълнителни мерки, които вече имат правомощия за надзор на пазара. координира контрола на хранителните добавки, като включва държавни агенции под тяхно професионално ръководство.
Около 19 000 хранителни добавки бяха обявени от производителите и дистрибуторските компании в OGYÉI в съответствие с Указ 37/2004. (IV. 26.) Указ на ESZCSM. Само това огромно количество показва доколко тези продукти са се превърнали в търсене в наши дни, тъй като хранителните ни навици и големият дял на преработените храни ни тласкат на заден план или поне затрудняват балансираната, здравословна диета. „Естествените“ съставки в някои хранителни добавки също могат да бъдат изкушаващи за потребителите, които могат да имат подозрение към „изкуствените“ съставки на лекарствата или които се страхуват от техните странични ефекти.
Инспекционни органи, професионални организации
Разделението на официалните и държавните задачи, свързани с хранителните добавки, е много разнообразно.
Както вече прочетохме, OGYÉI е една от организациите, изпълняващи държавни задачи, свързани с хранителните добавки, която, наред с други неща, е правоприемник на Националния институт по храните и храненето (OÉTI).
В допълнение към уведомяването за тези продукти OGYÉI изпълнява и редица други свързани задачи, като анализ на риска за общественото здраве, оценка преди пускането на пазара, етикетиране на хранителните стойности, хранителен състав и здравно етикетиране. Тук е важно да се подчертае, че тук няма пълна проверка на маркировката, а само информацията за продуктите се изследва въз основа на критериите, изброени по-горе.
На 22 юни 2017 г. OGYÉI поднови своя експертен съвет, който ще продължи работата си като научен консултативен съвет и в бъдеще. Членовете на борда са Фармацевтичният факултет на университета Semmelweis, Фармацевтичният факултет на Университета в Сегед, Националната служба за безопасност на хранителните вериги (NÉBIH), Унгарската асоциация на производителите и дистрибуторите на хранителни добавки, независим фармацевт и специалисти-експерти от нейната генерална дирекция. Тяхната задача е професионално и научно да оценят и анализират приложимостта на билките за употреба в храни и хранителни добавки, непрекъснато да преглеждат настоящия отрицателен списък, да го разширяват при необходимост и да оценяват заявленията, подадени от хранителните компании. Отрицателният списък включва онези растения, за които Експертният съвет е установил, че тяхната употреба или консумация в хранителна добавка може да бъде опасна.
Важно е да се подчертае, че OGYÉI не само поддържа прост списък с обявени хранителни добавки, достъпни за потребителите на техния уебсайт, но и ги класифицира в три различни категории, символите на които могат да бъдат намерени в списъка до имената на продуктите. Въз основа на тези три категории, както може да се прочете на уебсайта на OGYÉI, или не е имало съмнение при оценката на представените документи, че продуктът ще бъде рисков (зелена отметка) или е възникнал проблем, като OGYÉI - липса на официални правомощия относно хранителните добавки - уведомен заместник-държавният секретар на националния главен медицински директор (червен удивителен знак). Третият вариант е, че отделите за обществено здравеопазване/отделите на държавните служби/области са забранили пускането на пазара на продукта с окончателно решение на основание риск за общественото здраве или неспазване на съответното законодателство.